Intrakranielle venöse Stenting -Bewertung bei Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie in der frühen Phase (DIVE IIN EARLY)

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist ≥ 18 Jahre alt bei der Aufnahme.
2. Subjekt mit definitiv neuer Diagnose (˂ 3 Monate) von IIH, die die modifizierten Dandy -Kriterien (a bis e) erfüllen
3. Subjekt mit intrakraniellen Fernseher -Stenose auf dominante transversale Sinus und hypoplastischer kontralateraler (oder bilateraler Fernseher -Stenose) diagnostiziert bei MRT
4. Normale MRT -Befunde mit Ausnahme von intrakraniellen Fernseherstenose oder IIH -bezogenen Anomalien
5. Subjekt mit ophthalmologischen IIH -Symptomen und -Scheichen (RNFL ≥ 130 µm, Frisen Score ≥ 2 und Abwesenheit der Differentialdiagnostik)
6. Subjekt ohne Atrophie ohne Makula -Ganglionzellen, die am Oktober beobachtet wurden
7. Der Patient, der Informationen über die Datenerfassung erhalten und ein Formular zur Einverständniserklärung unterschrieben und datiert hat
8. Die Probanden müssen in der Lage sein, an allen geplanten Besuchen teilzunehmen und alle Testverfahren einzuhalten
9. Die Probanden müssen durch die öffentliche Krankenversicherung abgedeckt sein

Ausschlusskriterien:

1. Probanden zuvor mit Acetazolamid für IIH behandelt
2. Bekannter Kontrastprodukt, Nickel, Titanallergie
3. Exposition gegenüber einem oralen Arzneimittel, Substanz oder einer Störung, die innerhalb von 2 Monaten nach der Diagnose mit einer Erhöhung des Intrakraniellendrucks in Verbindung gebracht wurde (Lithium, Vitamin A, Tetracyclin und verwandte Verbindungen)
4. Vorgeschichte der intrakraniellen venösen Thrombose oder der intrakraniellen Neoplasie
5. Fulminante Abnahme der Sehschärfe aufgrund des IIH definiert als einen Sehverlust (des am schwersten beeinträchtigten Auges) von mindestens 3/10 (aus korrigiertem Sehen) innerhalb von 4 Wochen ohne andere ophthalmologische Pathologie und das mittlere Defizit des Gesichtsfeldes überlegen bei -10 dB
6. Atrophie der Makula -Ganglienzellen, die am Oktober zu sehen sind
7. Atrophie des Sehnervs
8. Amblyopie
9. Brecherfehler größerer kugel oder mehr als ± 3 in einem Zylinder in beiden Augen, wenn es Abnormalitäten in der Funduskopie (optische Scheibe Neigung, Staphylom), früheres Glaukom, andere Erkrankungen verursachen, die einen visuellen Verlust verursachen
10. Schwangerschaft: Wenn eine Frau ein Kinderpotential hat, ist ein Urin- oder Serum -Beta -HCG -Test positiv
11. Patient mit einer schweren oder tödlichen Komorbidität, die wahrscheinlich eine Verbesserung oder Follow-up verhindert oder das das Verfahren für den Patienten wahrscheinlich nicht zugute kommt.
12. Hinweis auf intrakranielle Blutung (Subarachnoidalblutung (SAH), intrazerebrale Blutung (ICH) usw.)
13. Lebenserwartung unter 6 Monaten
14. Chronisch IIH
15. Patienten mit Nierenversagen (Kreatinin> 1,5 mg/dl und/oder Kreatinin -Clearance <60 ml/min, außer wenn der Patient bereits auf Hämodialyse ist)
16. Vorgeschichte zuvor implantierter intra-kranialer Sinusstent
17. Vorherige Magenbypass -Operation
18. Widerspruch zur Vollnarkose
19. Kontra-Indikation gegen Aspirin, Clopidogrel oder andere P2Y12-Anti-Aggregant
20. Vorgeschichte chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen oder anderer schwerer Atemwegserkrankungen
21. Vorgeschichte tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie
22. Vorhofflimmern oder andere Schlaganfallrisiken
23. Zerebrale Gefäßläsionen (arteriovenöse Fehlbildung, arteriovenöse Fistel, Aneurysmen, signifikante Stenose von extra- oder intra-kranialen Gefäßen außer der gezielten Sinusstenose der venösen Sinus, Dissektion der intrakraniellen Arterien usw.).
24. Anatomische Anomalie des venösen Sinus, der sichere Katheterisierung und Stenting verhindern würde
25. Fach, die sich in einer Abhängigkeit oder Beschäftigung mit dem Sponsor oder dem Ermittler befinden
26. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Verabreichung eines nicht genehmigten Arzneimittels innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Screening -Datum
27. Subjekt geschützt nach dem französischen öffentlichen Gesundheitscode (z. Patienten unter Gesetzesschutz, Gefangenen, schwanger, passende oder stillende Frauen und Patienten unter Vormundschaft/Kuratorium)