Intracraniële veneuze stentevaluatie bij patiënten met idiopathische intracraniële hypertensie in de vroege fase (DIVE IIN EARLY)

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is ≥ 18 jaar oud bij inclusie.
2. Onderwerp met een definitieve nieuwe diagnose (˂ 3 maanden) van IIH die voldoet aan de gemodificeerde Dandy -criteria (A tot E)
3. Onderwerp met stenose van intracraniële tv's op dominante transversale sinus en hypoplastische contralaterale (of bilaterale tv -stenose) gediagnosticeerd op MRI
4. Normale MRI -bevindingen behalve uitgezonden intracraniële tv's stenose of IIH gerelateerde afwijkingen
5. Onderwerp met oogheelkundige IIH -symptomen en tekenen (RNFL ≥ 130 µm, frisen score ≥ 2 en afwezigheid van differentiële diagnostiek)
6. Onderwerp zonder maculaire ganglioncellen atrofie gezien op oktober
7. Patiënt heeft informatie ontvangen over het verzamelen van gegevens en het heeft ondertekend en gedateerd een geïnformeerde toestemmingsformulier
8. Onderwerpen moeten alle geplande bezoeken kunnen bijwonen en aan alle proefprocedures voldoen
9. Onderwerpen moeten worden gedekt door de verzekering van de openbare ziektekosten

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp eerder behandeld met acetazolamide voor iih
2. Bekend contrastproduct, nikkel, titaniumallergie
3. Blootstelling aan een orale geneesmiddel, stof of aandoening die is geassocieerd met verhoging van de intracraniële druk binnen 2 maanden na diagnose (lithium, vitamine A, tetracycline en gerelateerde verbindingen)
4. Geschiedenis van intracraniële veneuze trombose of intracraniële neoplasie
5. Fulminante afname van de gezichtsscherpte als gevolg van de IIH gedefinieerd als een visueel verlies (van het meest aangewezen oog) van ten minste 3/10 (uit gecorrigeerde visie) binnen 4 weken, in afwezigheid van enige andere oogheelkundige pathologie en gemiddelde tekort aan gezichtsveld superieur tot -10 dB
6. Maculaire ganglioncellen atrofie gezien op oktober
7. Optische zenuwatrofie
8. Amblyopie
9. Brekingsfout groter ± 8 bol of meer dan ± 3 in cilinders in beide ogen als er afwijkingen zijn in funduscopie (optische schijfkanteling, staphyloma), eerder glaucoom, andere aandoeningen die visueel verlies veroorzaken
10. Zwangerschap: als een vrouw van de vruchtbaar potentieel is, is een urine- of serum -bèta HCG -test positief
11. Patiënt met een ernstige of fatale comorbiditeit die waarschijnlijk verbetering of follow-up zal voorkomen of die de procedure waarschijnlijk niet zal ten goede komen aan de patiënt.
12. Bewijs van intracraniële bloeding (subarachnoïde bloeding (SAH), intracerebrale bloeding (ICH), enz.)
13. Levensverwachting onder de 6 maanden
14. Chronische IIH
15. Patiënten met nierfalen (creatinine> 1,5 mg/dl en/of creatinine -klaring <60 ml/min, behalve als de patiënt al op hemodialyse is)
16. Geschiedenis van eerder geïmplanteerde intra-craniale sinusstent
17. Eerdere maag -bypass -operatie
18. Contra-indicatie voor algemene anesthesie
19. Contra-indicatie voor aspirine, clopidogrel of andere P2Y12-anti-aggregant
20. Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte of andere ernstige ademhalingsziekte
21. Geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie
22. Geschiedenis van atriumfibrillatie of andere risico's van een beroerte
23. Cerebrale vasculaire laesies (arterioveneuze misvorming, arterioveneuze fistel, aneurysma's, significante stenose van andere of intra-craniële vaten andere dan de beoogde veneuze sinus-stenose, intracraniële slagaderdissectie, enz.).
24. Anatomische anomalie van de veneuze sinus die veilige katheterisatie en stenting zou voorkomen
25. Onderwerp die in een afhankelijkheid of werk zijn bij de sponsor of de onderzoeker
26. Deelname aan een andere klinische proef of toediening van een niet -goedgekeurd medicijn in de afgelopen 4 weken vóór de screeningdatum
27. Onderwerp beschermd volgens de Franse volksgezondheidscode (bijv. Patiënten onder rechtsbescherming, gevangenen, zwangere, parturient of lacterende vrouwen, en patiënten onder voogdij/curatorschap)