Avaliação intracraniana de stent venoso em pacientes com hipertensão intracraniana idiopática na fase inicial (DIVE IIN EARLY)

Critérios de inclusão:

1. O sujeito tem ≥ 18 anos na inclusão.
2. Sujeito com um novo diagnóstico definido (˂ 3 meses) de IIH satisfazendo os critérios de dândi modificados (a a e)
3. Sujeito com estenose de TVs intracranianas no seio transversal dominante e um contralateral hipoplásico (ou estenose de TVs bilaterais) diagnosticada na ressonância magnética
4. Achados normais de ressonância magnética exceto TVs intracranianas estenose ou anormalidades relacionadas a IIH
5. Sujeito com sintomas e sinais oftalmológicos de IIH (RNFL ≥ 130 µm, escore de frisen ≥ 2 e ausência de diagnóstico diferencial)
6. Assunto sem atrofia macular de células ganglionares observada em outubro
7. Paciente que recebeu informações sobre a coleta de dados e ter assinado e datado de um formulário de consentimento informado
8. Os sujeitos devem poder participar de todas as visitas agendadas e cumprir todos os procedimentos de avaliação
9. Os sujeitos devem ser cobertos pelo seguro de saúde pública

Critérios de exclusão:

1. Assunto previamente tratado com acetazolamida para IIH
2. Produto de contraste conhecido, níquel, alergia ao titânio
3. Exposição a um medicamento oral, substância ou distúrbio que tem sido associado à elevação da pressão intracraniana dentro de 2 meses após o diagnóstico (lítio, vitamina A, tetraciclina e compostos relacionados)
4. História de trombose venosa intracraniana ou neoplasia intracraniana
5. A diminuição fulminante da acuidade visual devido à IIH definida como uma perda visual (do olho mais seriamente prejudicado) de pelo menos 3/10 (da visão corrigida) dentro de 4 semanas, na ausência de qualquer outra patologia oftalmológica e déficit médio do campo visual superior a -10 dB
6. Atrofia de células ganglionares maculares vistas em outubro
7. Atrofia do nervo óptico
8. Ambliopia
9. Erro de refração maior ± 8 esfera ou mais de ± 3 no cilindro em ambos os olhos, se houver anormalidades na fundoscopia (inclinação do disco óptico, estafiloma), glaucoma anterior, outros distúrbios causando perda visual
10. Gravidez: se uma mulher é de potencial infantil uma urina ou teste beta sérico hcg é positivo
11. Paciente com uma comorbidade grave ou fatal que provavelmente impedirá a melhoria ou o acompanhamento ou que tornará o procedimento improvável de beneficiar o paciente.
12. Evidência de hemorragia intracraniana (hemorragia subaracnóidea (SAH), hemorragia intracerebral (ICH), etc.)
13. Expectativa de vida abaixo de 6 meses
14. IIH crônico
15. Pacientes com insuficiência renal (creatinina> 1,5 mg/dL e/ou depuração da creatinina <60 ml/min, exceto se o paciente já estiver em hemodiálise)
16. História do stent do seio intra-craniano implantado anteriormente
17. Cirurgia de desvio gástrico anterior
18. Contra-indicação à anestesia geral
19. Contra-indicação para aspirina, clopidogrel ou outro anti-agente p2y12
20. História de doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória grave
21. História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
22. História da fibrilação atrial ou outros riscos de derrame
23. Lesões vasculares cerebrais (malformação arteriovenosa, fístula arteriovenosa, aneurismas, estenose significativa de vasos extra ou intra-cranianos que não a estenose do seio venoso alvo, dissecção da artéria intracraniana, etc.).
24. Anomalia anatômica do seio venoso que impediria o cateterismo e o stent seguros
25. Assunto que está em dependência ou emprego com o patrocinador ou o investigador
26. Participação em outro ensaio clínico ou administração de um medicamento não aprovado nas últimas 4 semanas antes da data de triagem
27. Assunto protegido de acordo com o Código de Saúde Pública Francesa (por exemplo Pacientes sob proteção da lei, prisioneiros, mulheres grávidas, parto ou lactantes e pacientes sob tutela/curadoria)