Evaluación de stent venoso intracraneal en pacientes con hipertensión intracraneal idiopática en la fase temprana (DIVE IIN EARLY)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene ≥ 18 años en la inclusión.
2. Sujeto con un diagnóstico nuevo definido (˂ 3 meses) de IIH que satisface los criterios de dandy modificados (A a E)
3. Sujeto con estenosis intracraneal de TVS en seno transversal dominante e hipoplásico contralateral (o estenosis de televisores bilaterales) diagnosticado en resonancia magnética
4. Los hallazgos normales de la resonancia magnética excepto la estenosis de los televisores intracraneales o anormalidades relacionadas con IIH
5. Sujeto con síntomas y signos oftalmológicos de IIH (RNFL ≥ 130 µM, puntaje Frisen ≥ 2 y ausencia de diagnóstico diferencial)
6. Sujeto sin atrofia de células ganglionares maculares observadas en octubre
7. El paciente recibió información sobre la recopilación de datos y ha firmado y fechado un formulario de consentimiento informado
8. Los sujetos deben poder asistir a todas las visitas programadas y cumplir con todos los procedimientos de prueba
9. Los sujetos deben estar cubiertos por un seguro de salud pública

Criterios de exclusión:

1. Sujeto previamente tratado con acetazolamida para IIH
2. Producto de contraste conocido, níquel, alergia de titanio
3. Exposición a un fármaco oral, sustancia o trastorno que se ha asociado con la elevación de la presión intracraneal dentro de los 2 meses posteriores al diagnóstico (litio, vitamina A, tetraciclina y compuestos relacionados)
4. Historia de trombosis venosa intracraneal o neoplasia intracraneal
5. Disminución fulminante de la agudeza visual debido a la IIH definida como una pérdida visual (del ojo más gravemente deteriorado) de al menos 3/10 (de visión corregida) en 4 semanas, en ausencia de cualquier otra patología oftalmológica y déficit medio del campo visual superior a -10 dB
6. Atrofia de células ganglionares maculares observadas en octubre
7. Atrofia del nervio óptico
8. Ambliopía
9. Error de refracción mayor ± 8 esfera o más de ± 3 en cilindro en cualquier ojo si hay anormalidades en la fundusca (inclinación del disco óptico, estafiloma), glaucoma previo, otros trastornos que causan pérdida visual
10. Embarazo: si una mujer es de potencial de maternidad, una prueba de HCG beta de orina o sérica es positiva
11. El paciente con una comorbilidad severa o fatal que probablemente evitará una mejora o un seguimiento o que hará que el procedimiento sea poco probable que beneficie al paciente.
12. Evidencia de hemorragia intracraneal (hemorragia subaracnoidea (SAH), hemorragia intracerebral (ICH), etc.)
13. Esperanza de vida menor de 6 meses
14. Crónico IIH
15. Pacientes con insuficiencia renal (creatinina> 1.5 mg/dl y/o aclaramiento de creatinina <60 ml/min, excepto si el paciente ya está en hemodiálisis)
16. Historia del stent sinusal intra-craneal previamente implantado
17. Cirugía de bypass gástrica previa
18. Contra-indicación a la anestesia general
19. Contra-indicación a aspirina, clopidogrel u otro P2Y12 anti-agregado
20. Historial de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria grave
21. Historia de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
22. Historia de fibrilación auricular u otros riesgos de accidente cerebrovascular
23. Lesiones vasculares cerebrales (malformación arteriovenosa, fístula arteriovenosa, aneurismas, estenosis significativa de vasos extra o intracraneales distintos de la estenosis del seno venoso objetivo, la disección de la arteria intracraneal, etc.).
24. Anomalía anatómica del seno venoso que evitaría el cateterismo y el stent seguros
25. Sujeto que depende o empleo con el patrocinador o el investigador
26. Participación en otro ensayo clínico o administración de un medicamento no aprobado dentro de las últimas 4 semanas antes de la fecha de detección
27. Sujeto protegido de acuerdo con el Código de Salud Pública francesa (p. Ej. pacientes bajo protección legal, prisioneros, mujeres embarazadas, parcial o lactantes, y pacientes bajo tutela/curación)