Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen toiminta ja psykologiset muutokset, jotka liittyvät soluterapiaan autoimmuunisen hemolyyttisen anemian suhteen

torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Aivojen toiminta ja psykologinen arviointi potilailla, joilla on autoimmuuninen hemolyyttinen anemia soluterapialla

Soluterapia on innovatiivinen hoito, jolla on merkittävä tehokkuus hematologisissa ja tietyissä autoimmuunisairauksissa. Vaikka se tarjoaa potentiaalisia etuja autoimmuuniselle hemolyyttiselle anemialle (AIHA), se voi johtaa kognitiivisiin ja muihin mahdollisiin vajaatoimintaan, mikä voi vaikuttaa haitallisesti potilaiden kognitioon ja käyttäytymiseen.

Aivojen toiminta ja psykologinen arviointi ovat välttämättömiä mahdollisten vajaatoimintojen varhaisessa havaitsemisessa, mikä mahdollistaa oikea -aikaiset toimenpiteet komplikaatioiden estämiseksi ja potilaan turvallisuuden varmistamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kattavasti soluterapian fyysisiä ja psykologisia vaikutuksia AIHA -potilaille kehittääkseen turvallisempia ja tehokkaampia hoitostrategioita, jotka parantavat heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Regenerative Medicine Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on uusiutunut/tulenkestävä AIHA, joka saa soluterapiaa, kuten CAR-T-soluterapia, vuosina 2025-2026.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AIHA: n diagnoosi
  • Koehenkilöt saavat soluterapiaa, kuten CAR-T-soluterapia
  • Mies tai nainen, 18–65-vuotias
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tätä tutkimusta koskevia vaatimuksia ja kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrisen sairauden historia
  • Vakavan aivosairauden historia
  • Koehenkilöillä, joiden tutkijan mielestä on muita syitä, jotka tekevät niistä sopimattomia sisällyttämiseen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koe-
Aivojen toimintaa ja psykologisia muutoksia AIHA -potilailla seurataan koko soluterapiassa.
Muut: Aivojen toiminta ja psykologinen arviointi
Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitoisuuden muutokset hapetetussa hemoglobiinissa (HBO) ja hapettuneessa hemoglobiinissa (HBR)
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.
Funktionaalinen lähellä infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) on ei-invasiivinen aivojen kuvantamismuoto, jota voidaan käyttää HBO- ja HBR-pitoisuuksien mittaamiseen.
Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.
Psykologinen muutos
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.
Big Five Inventory-2: ta (BFI-2) käytetään mittaamaan persoonallisuuden viisi laajaa ulottuvuutta: avoimuus, tunnollisuus, ekstraversio, miellyttävyys, neuroottisuus. Korkeammat pisteet osoittavat tuon persoonallisuusominaisuuden voimakkaamman läsnäolon.
Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAMA) käytetään AIHA -potilaiden ahdistuksen tutkimiseen. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita. Kokonaispistemäärä on 0-56.
Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.
Masennusoireet
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.
Hamiltonin masennusasteikon (HAMD) käytetään tutkimaan masennusta AIHA -potilailla, ja suuremmat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Kokonaispistemäärä on 0-52.
Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytettiin unen laadun arviointiin, ja korkeampi globaali pistemäärä osoitti huonompaa unen laatua. Globaali pistemäärä on 0-21.
Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.
Fyysinen väsymys
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.
Se mitattiin kroonisen sairaushoidon ja fatigue) asteikon funktionaalisella arvioinnilla. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-52 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.
Potilaat arvioidaan ennen soluterapiaa ja päivinä 1, 4, 7, 10, 14, 21 ja 28 hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Yhteistyökumppanit

Tianjin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QTJC2025011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa