Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenfunctie en psychologische veranderingen gerelateerd aan celtherapie voor auto -immuun hemolytische anemie

31 juli 2025 bijgewerkt door: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Hersenfunctie en psychologische beoordeling bij patiënten met auto -immuun hemolytische anemie ondergaan celtherapie

Celtherapie is een innovatieve behandeling met een significante werkzaamheid bij hematologische en bepaalde auto -immuunziekten. Hoewel het potentiële voordelen biedt voor auto -immuun hemolytische anemie (AIHA), kan dit leiden tot cognitieve en andere potentiële stoornissen, die de cognitie en het gedrag van patiënten nadelig kunnen beïnvloeden.

Hersenfunctie en psychologische beoordeling zijn essentieel voor de vroege detectie van mogelijke stoornissen, waardoor tijdige interventies mogelijk zijn om complicaties te voorkomen en de veiligheid van de patiënt te waarborgen. Deze studie heeft als doel de fysieke en psychologische effecten van celtherapie op AIHA -patiënten volledig te evalueren om veiliger en effectievere behandelingsstrategieën te ontwikkelen die hun kwaliteit van leven verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Werving
        • Regenerative Medicine Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met recidiverende/refractaire AIHA die celtherapie krijgen, zoals CAR T-celtherapie, van 2025 tot 2026.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van aiha
  • Proefpersonen ontvangen celtherapie zoals CAR T-celtherapie
  • Mannelijk of vrouwelijk, 18-65 jaar oud
  • Bereid en in staat om te voldoen aan de vereisten voor deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van ernstige hersenziekte
  • Proefpersonen die volgens de onderzoeker andere redenen hebben die ze ongeschikt maken voor opname in deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimenteel
Hersenfunctie en psychologische veranderingen bij AIHA -patiënten zullen tijdens de celtherapie worden gevolgd.
Ander: Hersenfunctie en psychologische beoordeling
Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratieveranderingen in geoxygeneerde hemoglobine (HBO) en de-geoxygeneerde hemoglobine (HBR)
Tijdsspanne: Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.
Functionele nabij infraroodspectroscopie (FNIR's) is een niet-invasieve modaliteit van de hersenbeeldvorming, die kan worden gebruikt om HBO- en HBR-concentraties te meten.
Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.
Psychologische verandering
Tijdsspanne: Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.
De Big Five Inventory-2 (BFI-2) wordt gebruikt om de vijf brede dimensies van persoonlijkheid te meten: openheid, consciëntieusheid, extraversie, aangenaamheid, neuroticisme. Hogere scores duiden op een sterkere aanwezigheid van die persoonlijkheidskenmerk.
Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) wordt gebruikt om angst te onderzoeken bij AIHA -patiënten, met hogere totale scores duiden op ernstigere angstsymptomen. Het totale scorebereik is 0-56.
Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.
Depressiesymptomen
Tijdsspanne: Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.
Hamilton Depression Scale (HAMD) wordt gebruikt om depressie bij AIHA -patiënten te onderzoeken, met hogere totale scores duiden op meer ernstige depressiesymptomen. Het totale scorebereik is 0-52.
Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen, met een hogere wereldwijde score die een slechtere slaapkwaliteit aangeeft. Het globale scorebereik is 0-21.
Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.
Lichamelijke vermoeidheid
Tijdsspanne: Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.
Het gemeten door de functionele beoordeling van de schaal voor chronische ziekte-therapie-vatigue (facit-fatigue). De totale mogelijke score is 0-52 punten, met hogere scores die minder vermoeidheid aangeven.
Patiënten worden beoordeeld vóór celtherapie en op dagen 1, 4, 7, 10, 14, 21 en 28 na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Medewerkers

Tianjin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QTJC2025011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren