Ihmisen geenit ja mikrobiota varhaisessa elämässä (HuGME)
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Ihmisen geenit ja mikrobiota varhaisessa elämässä (Hugme)
Ihmisen geenien ja mikrobiotan pitkän aikavälin tavoitteena varhaisessa elämässä (Hugme) on tutkia äitien mikrobiotan lyhyen ja pitkäaikaisen vaikutuksen raskauden aikana ja heidän jälkeläistensä mikrobiota-kolonisaatiota varhaisessa vaiheessa ja vuorovaikutuksensa isännän kanssa Maternal-Offspring -terveysvaikutuksissa myöhemmässä elämässä syntyneessä Guangzhou-koorttisopimuksessa Kiinassa.
Mikrobiotan vaikutuksen tunnistaminen varhaisessa elämässä, samoin kuin ympäristötekijöiden ja mikrobi-isäntä-vuorovaikutuksessa, johtaa tautien patogeneesin ymmärtämiseen paremmin ja tarjoaa perustan kohdennetulle mekanistiselle tutkimukselle mikrobien isäntä-aluskkeen seurauksista pitkäaikaiseen terveyteen.
Se voi myös johtaa uusiin strategioihin sairauksien ennustamiseksi ja estämiseksi myöhemmässä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syntymä ja varhainen synnytyksen jälkeinen elämä edustavat kriittisiä ikkunoita kasvulle sekä kognitiiviselle ja immuunijärjestelmän kehitykselle. Genetiikan ja isäntäbiologian lisäksi ympäristöllä on kriittinen rooli lapsen terveydessä. Yksi avainpelaaja tässä prosessissa on äidin ja lapsen suolen mikrobiomit. Suoliston mikrobiotan perustaminen ja eteneminen syntymästä lapsuuteen ovat riippuvaisia monista tekijöistä, mukaan lukien äidin mikrobiota, ruokavalio, ympäristö ja lääketieteellinen altistuminen. Tänä aikana isäntämikrobisen ylikuormituksen uskotaan osallistuvan myöhempien elämäntautien, kuten allergisen sairauden, liikalihavuuden ja hermostokehityksen viiveen, patobiologiaan. Vaikka mikrobiomia ja sen merkitystä terveydelle on tutkittu laajasti, on edelleen epäselvää, kuinka äidin mikrobiota-sikiön vuorovaikutus, mikrobiotan perustaminen ja eteneminen lasten jälkeiseen ympäristöaltistukseen ja mikrobia-host-rikkoutumiseen vaikuttavat lasten terveyteen myöhemmässä elämässä.
Hypoteesit:
- Äidin mikrobiota-sikiön vuorovaikutuksella on olennainen vaikutus sikiön immuunijärjestelmän kehitykseen ja haitallisiin raskaustuloksiin.
- Isäntägeenit voivat muokata pikkulasten suolen mikrobikokoonpanoa ja aineenvaihduntaa.
- Isäntägeenien ja mikrobiotan välisillä varhaisten elämän vuorovaikutuksilla on vaikutusta immuunijärjestelmän kehitykseen ja atooppiseen sairauteen myöhemmässä elämässä.
- Suoliston mikrobiomin ja metaboliittien yhteismetabolismi isännässä vaikuttaa lapsuuden liikalihavuuteen
- Varhaisen elämän vuorovaikutukset isännän ja mikrobiotan välillä on vaikutusta lasten hermostokehitykseen.
- Äidin mikrobiota vaikuttaa äidin aineenvaihduntaan raskauden ja synnytyksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiu Qiu,, PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jianrong He, PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367159
- Sähköposti: jianrong.he@bigcs.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-020-38367160
- Sähköposti: xiu.qiu@bigcs.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian-Rong He, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-020-38367160
- Sähköposti: jianrong.he@bigcs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset osallistuvat ensimmäisiin rutiininomaisisiin synnytystutkimuksiin (yleensä noin viikko 16) ja kumppaneihinsa ja syrjäytymiseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, joilla on <20 viikkoa raskaana olevaa raskaana olevaa naista, joiden tarkoituksena oli lopulta toimittaa Guangzhoun naisia ja lastenlääketieteellisiä keskuksia pysyviä perheitä, joiden tarkoituksena on pysyä Guangzhoussa lapsensa kanssa ≥3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäytyy veri- ja uloste -näytteistä, jotka on varastoitu Bornissa Guangzhou -kohorttitutkimuksessa biopankissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten sairauksien osallistujien lukumäärä. Mukaan lukien:
Aikaikkuna: 42 päivää, 6 kuukautta, 1, 3, 6, 8-9, 14 ja 18-vuotiaita
|
Lihavuus ， Astma ， allergiset sairaudet ， viivästynyt hermosolujen kehitys ， tyyppi 1 diabetes ， kypsyysasioiden aloittaminen nuorten （mody), verenpainetauti
|
42 päivää, 6 kuukautta, 1, 3, 6, 8-9, 14 ja 18-vuotiaita
|
|
Äitien sairauksien osallistujien lukumäärä. Mukaan lukien:
Aikaikkuna: Raskauden aikana, 42 päivää, 6 kuukautta, 1, 3, 6, 8-9, 14 ja 18 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Lihavuus ， Astma ， allergiset sairaudet ， tyypin 1 diabetes ， tyyppi 2 diabetes, verenpaine, sydän- ja verisuonisairaudet ， ja synnytyskomplikaatiot ， mukaan lukien raskausdiabetes ， raskauden aiheuttama verenpaine, ect.
|
Raskauden aikana, 42 päivää, 6 kuukautta, 1, 3, 6, 8-9, 14 ja 18 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokehitys varhaislapsuuden aikana
Aikaikkuna: 3 -vuotiaana
|
Mukaan lukien mukautuva, bruttomoottori, hieno moottori, kieli ja sosiaalinen toiminta; arvioidaan Gesell -kehitysaikataulujen avulla
|
3 -vuotiaana
|
|
Neurokehitys varhaislapsuuden aikana
Aikaikkuna: 3 -vuotiaana
|
Mukaan lukien mukautuva, bruttomoottori, hieno moottori, kieli ja sosiaalinen toiminta; Arvioitu ikäryhmien ja vaiheiden kyselylomakkeen avulla
|
3 -vuotiaana
|
|
Neurodevelopment esiopetuksen aikana
Aikaikkuna: 6 -vuotiaana
|
Sisältää taitojen ratkaisemisen, kuvion havaitsemisen ja loogisen ajattelun ； Arvioitu Ravenin standardi progressiiviset matriisit
|
6 -vuotiaana
|
|
Neurodevelopment esiopetuksen aikana
Aikaikkuna: 6 -vuotiaana
|
Sisältää taitojen ratkaisemisen, kuvion havaitsemisen ja loogisen ajattelun ； arvioitu Peabody Picture -sanastokokeen avulla
|
6 -vuotiaana
|
|
Neurokehitys preadolsien aikana
Aikaikkuna: 8-9-vuotiaana
|
Mukaan lukien korkeamman tason kognitiiviset prosessit, kuten huomio, sinnikkyys, WM, abstrakti ajattelu, vrt.
|
8-9-vuotiaana
|
|
Neurokehitys preadolsien aikana
Aikaikkuna: 8-9-vuotiaana
|
Sisältää korkeamman tason kognitiiviset prosessit, kuten huomio, sinnikkyys, WM, abstrakti ajattelu, vrt.
|
8-9-vuotiaana
|
|
Äidin ja lapsuuden epänormaali glukoosimetabolia synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 vuotta toimituksen jälkeen
|
Verensokeritaso ： Glykosyloitu hemoglobiini ， paasto verensokeri, 1 tunnin glukoosi, 2 tunnin glukoosi, ect.
|
3, 6 ja 9 vuotta toimituksen jälkeen
|
|
Äidin ja lapsuuden epänormaali lipidimetabolia synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 vuotta toimituksen jälkeen
|
Lipiditaso: Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL, HDL jne.
|
3, 6 ja 9 vuotta toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kuang YS, Lu JH, Li SH, Li JH, Yuan MY, He JR, Chen NN, Xiao WQ, Shen SY, Qiu L, Wu YF, Hu CY, Wu YY, Li WD, Chen QZ, Deng HW, Papasian CJ, Xia HM, Qiu X. Connections between the human gut microbiome and gestational diabetes mellitus. Gigascience. 2017 Aug 1;6(8):1-12. doi: 10.1093/gigascience/gix058.
- Gao C, Shao DT, Wang CR, Kuang YS, Lu JH, Zeng DY, He JR, Qiu X. Long-term effect of caesarean section on the gut microbial taxonomical profile and metabolic function of children at pre-school age. Clin Transl Med. 2023 Nov;13(11):e1470. doi: 10.1002/ctm2.1470. No abstract available.
- Kuang YS, Li SH, Guo Y, Lu JH, He JR, Luo BJ, Jiang FJ, Shen H, Papasian CJ, Pang H, Xia HM, Deng HW, Qiu X. Composition of gut microbiota in infants in China and global comparison. Sci Rep. 2016 Nov 9;6:36666. doi: 10.1038/srep36666.
- Guo Y, Li SH, Kuang YS, He JR, Lu JH, Luo BJ, Jiang FJ, Liu YZ, Papasian CJ, Xia HM, Deng HW, Qiu X. Effect of short-term room temperature storage on the microbial community in infant fecal samples. Sci Rep. 2016 May 26;6:26648. doi: 10.1038/srep26648.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2038
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201807010086
- 82003471 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National natural science foundation of China)
- 2021A1515110194 (Muu apuraha/rahoitusnumero: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
- SL2024A04J0217 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guangzhou Science and Technology Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .