Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emberi gének és mikrobiota a korai életben (HuGME)

2026. szeptember 14. frissítette: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Emberi gének és mikrobiota a korai életben (hugme)

Az emberi gének és a mikrobiota hosszú távú célja a korai életben (HUGME) az anyai mikrobiota rövid és hosszú távú hatásainak feltárása a terhesség alatt, valamint az utódok mikrobiota kolonizációját az élet korai szakaszában, valamint az anyák-off-offspring egészségügyi következményekkel kapcsolatos kölcsönhatásukkal a későbbi életben a Kínában született Guangzhou Cohort-tanulmányban. A mikrobiota hatásainak azonosítása a korai életben, valamint a környezeti tényezők és a mikrobai-host kölcsönhatás jobban megérti a betegség patogenezisét, és alapot ad a célzott mechanikus vizsgálathoz a mikrobiális-gazda-áthárítás következményeire a hosszú távú egészségre. Ez új stratégiákat is eredményezhet a későbbi életben a betegségek előrejelzésére és megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prenatális és a korai szülés utáni élet kritikus ablakokat képvisel a növekedés, valamint a kognitív és immunrendszer fejlődése szempontjából. A genetika és a gazda biológia mellett a környezet kritikus szerepet játszik a gyermek egészségében. Ennek a folyamatnak az egyik kulcsszereplője az anyai és csecsemő bél mikrobioma. A bél mikrobiota létrehozása és progressziója születéstől a gyermekkorig számos tényezőtől függ, beleértve az anyai mikrobiotát, az étrendet, a környezetet és az orvosi expozíciókat. Úgy gondolják, hogy a gazdaszervezet-mikrobiális áthallás a későbbi életkori betegségek, például allergiás betegség, elhízás és neurodevelopmental késleltetés patobiológiájába veszi. Noha a mikrobiomát és annak egészségének fontosságát alaposan megvizsgálták, továbbra sem világos, hogy az anyai mikrobiota-magzati kölcsönhatás, a mikrobiota felépítése és előrehaladása az csecsemők posztnatális környezeti expozícióhoz való alkalmazkodásában, és a mikrobiális-házigazdák áthallása befolyásolja a gyermekek egészségét a későbbi életben.

Hipotézisek:

  1. Az anyai mikrobiota-mag-interakció alapvető hatással van a magzati immunrendszer kialakulására és a káros terhességi eredményekre.
  2. A gazdaszervezet gének alakíthatják a csecsemő bél mikrobiális összeállítását és az anyagcserét.
  3. A gazdaszervezet és a mikrobiota közötti korai élettartamú interakciók hatással vannak az immunrendszer kialakulására és az atópiás betegségre a későbbi életben.
  4. A bél mikrobióma és a metabolitok együttmetabolizmusa a gazdaszervezetben befolyásolja a gyermekkori elhízást
  5. A gazdaszervezet és a mikrobiota közötti korai élettartamú interakciók hatással vannak a gyermekek idegrendszeri fejlődésére.
  6. Az anyai mikrobiota befolyásolja az anya anyagcseréjét a terhesség és a szülés utáni időszakban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A terhes nők, akik részt vesznek az első rutin anatómiai vizsgálataikban (általában a 16. hét körül), valamint partnereik és offsrping

Leírás

Befogadási kritériumok:

Terhes nők, akiknél kevesebb, mint 20 hetes terhességű terhes nők, akik végül a Guangzhou nők és gyermekek orvosi központjában szánták a családok állandó maradványait, amelyek célja Guangzhou -ban ≥3 évig maradni.

Kizárási kritériumok:

Megtagadja a vér- és székletminták tárolását a Born -ban a Guangzhou kohort tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs kezelés
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekkori betegségben szenvedő résztvevők száma. Beleértve:
Időkeret: 42 nap, 6 hónap, 1, 3, 6, 8-9, 14, és 18 éves kor
Elhízás , asztma ason az allergiás betegségek , késleltetett neurális fejlődés ason az 1. típusú cukorbetegség ason a Young (Mody érettség-kezdetű cukorbetegsége), magas vérnyomás
42 nap, 6 hónap, 1, 3, 6, 8-9, 14, és 18 éves kor
Az anyai betegségben szenvedő résztvevők száma. Beleértve:
Időkeret: Terhesség alatt 42 nap, 6 hónap, 1, 3, 6, 8-9, 14, és 18 évvel a szülés után
Elhízás , asztma , allergiás betegségek , 1. típusú cukorbetegség - 2. típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek , és szülészeti szövődmények , beleértve a terhességi cukorbetegség ason a terhesség indukált hipertónát, stb.
Terhesség alatt 42 nap, 6 hónap, 1, 3, 6, 8-9, 14, és 18 évvel a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurodevelopment a korai gyermekkorban
Időkeret: 3 éves korában
Beleértve az adaptív, bruttó motorot, a finom motorot, a nyelvet és a társadalmi funkciót; a Gesell fejlesztési ütemtervekkel értékelve
3 éves korában
Neurodevelopment a korai gyermekkorban
Időkeret: 3 éves korában
Beleértve az adaptív, bruttó motorot, a finom motorot, a nyelvet és a társadalmi funkciót; Értékes és szakaszok kérdőív segítségével értékelve
3 éves korában
Neurodevelopment az óvodai korban
Időkeret: 6 éves korában
Beleértve a készségek megoldását, a mintázat észlelését és a logikai gondolkodást ; A Raven szokásos progresszív mátrixok felhasználásával történő értékelése
6 éves korában
Neurodevelopment az óvodai korban
Időkeret: 6 éves korában
Beleértve a készségek megoldását, a mintázat észlelését és a logikai gondolkodást ; A Peabody Picture szókincsvizsgálat alkalmazásával értékelve
6 éves korában
Neurodevelopment a preadolescence alatt
Időkeret: 8-9 éves korban
Beleértve a magasabb szintű kognitív folyamatokat, például a figyelmet, a kitartást, a WM-t, az absztrakt gondolkodást, a CF-t és a beállítást;
8-9 éves korban
Neurodevelopment a preadolescence alatt
Időkeret: 8-9 éves korban
Beleértve a magasabb szintű kognitív folyamatokat, például a figyelmet, a kitartást, a WM-t, az absztrakt gondolkodást, a CF-t és a beállítást;
8-9 éves korban
anyai és gyermekkori rendellenes glükóz -anyagcsere szülés után
Időkeret: 3, 6 és 9 évvel a szülés után
Vércukorszint-szint : glikozilezett hemoglobin ason az éhgyomri vércukorszint, 1 órás glükóz, 2 órás glükóz, stb.
3, 6 és 9 évvel a szülés után
anyai és gyermekkori rendellenes lipid -anyagcsere szülés után
Időkeret: 3, 6 és 9 évvel a szülés után
Lipid szint: teljes koleszterin, trigliceridek, LDL, HDL stb.
3, 6 és 9 évvel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2038. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2038. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201807010086
  • 82003471 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Guangzhou Science and Technology Project)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel