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Gènes humains et microbiote au début de la vie (HuGME)

14 septembre 2026 mis à jour par: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Gènes humains et microbiote au début de la vie (Hugme)

L'objectif à long terme des gènes humains et du microbiote au début de la vie (HUGME) est d'explorer les effets à court et à long terme du microbiote maternel pendant la grossesse et la colonisation du microbiote de leur progéniture au début de la vie et de leur interaction avec l'hôte sur l'étude du cohort maternel en Chine. L'identification de l'effet du microbiote au début de la vie, ainsi que des facteurs environnementaux et de l'interaction microbe-hôte, conduiront à une meilleure compréhension de la pathogenèse de la maladie et fournira une base pour une étude mécaniste ciblée sur les conséquences de la diaphonie à l'hôte microbien pour une santé à long terme. Il peut également entraîner de nouvelles stratégies pour prédire et prévenir les maladies plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vie postnatale prénatale et précoce représente des fenêtres critiques pour la croissance et le développement cognitif et immunitaire du système. En plus de la génétique et de la biologie de l'hôte, l'environnement joue un rôle essentiel dans la santé d'un enfant. Un acteur clé de ce processus est les microbiomes intestinaux maternels et infantiles. L'établissement et la progression du microbiote intestinal de la naissance à l'enfance dépendent d'une gamme de facteurs, notamment le microbiote maternel, le régime alimentaire, l'environnement et les expositions médicales. On pense que la diaphonie hôte-microbien pendant cette période est impliquée dans la pathobiologie des maladies de la vie ultérieure, telles que les maladies allergiques, l'obésité et le retard neurodéveloppemental. Bien que le microbiome et son importance pour la santé aient été largement étudiés, il n'est pas clair comment l'interaction maternelle du microbiote-foetal, l'établissement et la progression du microbiote dans l'adaptation du nourrisson aux expositions environnementales postnatales et à la diaphonie à hôte microbien affectent la santé des enfants de la vie ultérieure.

Hypothèses:

  1. L'interaction du microbiote-foetal maternel a un effet essentiel sur le développement du système immunitaire fœtal et les résultats défavorables de la grossesse.
  2. Les gènes hôtes peuvent façonner l'assemblage microbien et le métabolisme du nourrisson.
  3. Les interactions précoces entre les gènes hôtes et le microbiote ont un impact sur le développement du système immunitaire et les maladies atopiques plus tard dans la vie.
  4. Le co-métabolisme du microbiome intestinal et les métabolites de l'hôte affecte l'obésité infantile
  5. Les interactions précoces entre l'hôte et le microbiote ont un impact sur le neurodéveloppement des enfants.
  6. Le microbiote maternel influence le métabolisme de la mère pendant la grossesse et le post-partum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiu Qiu,, PhD
  • Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Guangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes assistent à leurs premiers examens prénatals de routine (généralement vers la semaine 16) et à leurs partenaires et offsrping

La description

Critères d'inclusion:

Les femmes enceintes avec <20 semaines de gestation Les femmes enceintes ont l'intention de livrer éventuellement à Guangzhou Women and Children's Medical Center Residengts permanents des familles destinées à rester à Guangzhou avec leur enfant pendant ≥3 ans

Critères d'exclusion:

Refuse d'avoir des échantillons de sang et de selles stockés lors de l'étude de cohorte de Guangzhou Biobank.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aucun traitement
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints de maladies infantiles. Y compris:
Délai: 42 jours, 6 mois, 1, 3, 6, 8-9, 14 et 18 ans
Obésité ， asthme ， Maladies allergiques ， Développement neuronal retardé ， diabète de type 1
42 jours, 6 mois, 1, 3, 6, 8-9, 14 et 18 ans
Nombre de participants atteints de maladies maternelles. Y compris:
Délai: Pendant la grossesse, 42 jours, 6 mois, 1, 3, 6, 8-9, 14 et 18 ans après l'accouchement
Obésité ， asthme ， Maladies allergiques ， diabète de type 1 ， diabète de type 2, hypertension, maladies cardiovasculaires ， et complications obstétricales ， y compris le diabète gestationnel ， Hypertension induite par la grossesse, ECT.
Pendant la grossesse, 42 jours, 6 mois, 1, 3, 6, 8-9, 14 et 18 ans après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurodéveloppement pendant la petite enfance
Délai: à l'âge de 3 ans
Y compris adaptatif, moteur brut, moteur fin, langue et fonction sociale; évalué à l'aide de calendriers de développement GESELL
à l'âge de 3 ans
Neurodéveloppement pendant la petite enfance
Délai: à l'âge de 3 ans
Y compris adaptatif, moteur brut, moteur fin, langue et fonction sociale; Évalué à l'aide du questionnaire Ages and Stages
à l'âge de 3 ans
Neurodéveloppement à l'âge préscolaire
Délai: à l'âge de 6 ans
Y compris la résolution des compétences, la perception des modèles et la pensée logique ； évaluée à l'aide de matrices progressives standard de Raven
à l'âge de 6 ans
Neurodéveloppement à l'âge préscolaire
Délai: à l'âge de 6 ans
Y compris la résolution des compétences, la perception des modèles et la pensée logique ； évaluée à l'aide du test de vocabulaire de l'image Peabody
à l'âge de 6 ans
Neurodéveloppement pendant la préadolescence
Délai: à l'âge de 8 à 9 ans
Y compris les processus cognitifs de niveau supérieur tels que l'attention, la persévérance, la MW, la pensée abstraite, la mucoviscidose et le décalage des ensembles; évalué à l'aide de matrices progressives standard de Raven
à l'âge de 8 à 9 ans
Neurodéveloppement pendant la préadolescence
Délai: à l'âge de 8 à 9 ans
Y compris les processus cognitifs de niveau supérieur tels que l'attention, la persévérance, la MW, la réflexion abstraite, la mucoviscidose et le décalage des ensembles; évalué à l'aide de test de tri des cartes wsiconsin
à l'âge de 8 à 9 ans
Métabolisme anormal du glucose anormal maternel et infantile après l'accouchement
Délai: 3, 6 et 9 ans après la livraison
Glucose dans le sang: hémoglobine glycosylée ， glycémie à jeun, glucose 1 heure, glucose 2 heures, ect.
3, 6 et 9 ans après la livraison
Métabolisme lipidique anormal des maternels et infantiles après l'accouchement
Délai: 3, 6 et 9 ans après la livraison
Niveau lipidique: cholestérol total, triglycérides, LDL, HDL, etc.
3, 6 et 9 ans après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2038

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201807010086
  • 82003471 (Autre subvention/numéro de financement: National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (Autre subvention/numéro de financement: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (Autre subvention/numéro de financement: Guangzhou Science and Technology Project)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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