Genes humanos y microbiota en la vida temprana (HuGME)
7 de abril de 2025 actualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Genes humanos y microbiota en la vida temprana (Hugme)
El objetivo a largo plazo de los genes humanos y la microbiota en la vida temprana (Hugme) es explorar los efectos a corto y largo plazo de la microbiota materna durante el embarazo y la colonización de la microbiota de su descendencia temprana en la vida y su interacción con el huésped sobre las consecuencias de la salud de la matanza en la vida posterior en el estudio de la cohorte de Guangzhou nacidos en China.
La identificación del efecto de la microbiota en la vida temprana, así como los factores ambientales y la interacción microbios-huésped, conducirán a una mejor comprensión de la patogénesis de la enfermedad y proporcionará una base para la investigación mecanicista específica sobre las consecuencias de la diafonía microbiana para la salud a largo plazo.
También puede dar lugar a nuevas estrategias para predecir y prevenir enfermedades en la vida posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vida posnatal prenatal y temprana representa ventanas críticas para el crecimiento y el desarrollo del sistema cognitivo e inmunitario. Además de la genética y la biología del huésped, el medio ambiente juega un papel fundamental en la salud de un niño. Un jugador clave en este proceso son los microbiomas intestinales maternos e infantiles. El establecimiento y la progresión de la microbiota intestinal desde el nacimiento hasta la infancia dependen de una variedad de factores, incluida la microbiota materna, la dieta, el medio ambiente y las exposiciones médicas. Se cree que la diafonía microbiana del huésped durante este tiempo está involucrado en la patobiología de las enfermedades de la vida posterior, como la enfermedad alérgica, la obesidad y el retraso en el desarrollo neurológico. Aunque el microbioma y su importancia para la salud se han estudiado ampliamente, no está claro cómo la interacción maternal de microbiota fetal, el establecimiento y la progresión de la microbiota en la adaptación infantil a las exposiciones ambientales posnatales y la diafonía microbiana de huéspedes afectan la salud de los niños en la vida lateral.
Hipótesis:
- La interacción maternal microbiota fetal tiene un efecto esencial en el desarrollo del sistema inmune fetal y los resultados adversos del embarazo.
- Los genes del huésped pueden dar forma al ensamblaje microbiano intestinal infantil y al metabolismo.
- Las interacciones de la vida temprana entre los genes del huésped y la microbiota tienen un impacto en el desarrollo del sistema inmune y la enfermedad atópica en la vida posterior.
- El co-metabolismo del microbioma intestinal y los metabolitos en el huésped afecta la obesidad infantil
- Las interacciones de la vida temprana entre el huésped y la microbiota tienen un impacto en la desarrollo neurológico de los niños.
- La microbiota materna influye en el metabolismo de la madre durante el embarazo y el posparto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiu Qiu,, PhD
- Número de teléfono: 0086 20 38367160
- Correo electrónico: qxiu0161@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jianrong He, PhD
- Número de teléfono: 0086 20 38367159
- Correo electrónico: jianrong.he@bigcs.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
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Contacto:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-020-38367160
- Correo electrónico: xiu.qiu@bigcs.org
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Contacto:
- Jian-Rong He, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-020-38367160
- Correo electrónico: jianrong.he@bigcs.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que asisten a sus primeros exámenes prenatales de rutina (generalmente alrededor de la semana 16) y sus parejas y crecientes
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas con <20 semanas de gestación Las mujeres embarazadas tenían la intención de entregar en el Centro Médico de Mujeres y Niños de Guangzhou residentes permanentes de familias con la intención de permanecer en Guangzhou con su hijo durante ≥3 años
Criterios de exclusión:
Se niega a tener muestras de sangre y heces almacenadas en Biobank de Biobank de la cohorte de Guangzhou.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin tratamiento
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con enfermedades infantiles. Incluido:
Periodo de tiempo: 42 días, 6 meses, 1, 3, 6, 8-9, 14 y 18 años de edad
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Obesidad, asma, enfermedades alérgicas, desarrollo neuronal retrasado, diabetes tipo 1, diabetes de inicio de madurez del joven （mody), hipertensión
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42 días, 6 meses, 1, 3, 6, 8-9, 14 y 18 años de edad
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Número de participantes con enfermedades maternas. Incluido:
Periodo de tiempo: Durante el embarazo, 42 días, 6 meses, 1, 3, 6, 8-9, 14 y 18 años después del parto
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Obesidad, asma, enfermedades alérgicas, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, complicaciones obstétricas, incluida la diabetes gestacional, la hipertensión inducida por el embarazo, TEC.
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Durante el embarazo, 42 días, 6 meses, 1, 3, 6, 8-9, 14 y 18 años después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de neurodes durante la primera infancia
Periodo de tiempo: a la edad de 3 años
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Incluido el motor adaptativo, bruto, el motor fino, el lenguaje y la función social; evaluado con horarios de desarrollo de Gesell
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a la edad de 3 años
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Desarrollo de neurodes durante la primera infancia
Periodo de tiempo: a la edad de 3 años
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Incluido el motor adaptativo, bruto, el motor fino, el lenguaje y la función social; evaluado usando el cuestionario de edades y etapas
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a la edad de 3 años
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Desarrollo de neurodes durante la edad preescolar
Periodo de tiempo: a la edad de 6 años
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Incluyendo habilidades de resolución, percepción de patrones y pensamiento lógico ； evaluado utilizando las matrices progresivas estándar de Raven
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a la edad de 6 años
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Desarrollo de neurodes durante la edad preescolar
Periodo de tiempo: a la edad de 6 años
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Incluyendo habilidades de resolución, percepción de patrones y pensamiento lógico ； evaluado con la prueba de vocabulario de imágenes de Peabody
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a la edad de 6 años
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Desarrollo de neurodes durante la preadolescencia
Periodo de tiempo: a la edad de 8 a 9 años
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Incluyendo procesos cognitivos de nivel superior, como atención, perseverancia, WM, pensamiento abstracto, FQ y desplazamiento del conjunto; evaluado utilizando las matrices progresivas estándar de Raven
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a la edad de 8 a 9 años
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Desarrollo de neurodes durante la preadolescencia
Periodo de tiempo: a la edad de 8 a 9 años
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Incluyendo procesos cognitivos de nivel superior, como atención, perseverancia, WM, pensamiento abstracto, FQ y desplazamiento establecido; evaluado con la prueba de clasificación de tarjetas de Wsiconsin
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a la edad de 8 a 9 años
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Metabolismo anormal de la glucosa materna y infantil después del parto
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 años después del parto
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Nivel de glucosa en sangre: hemoglobina glucosilada, glucosa en sangre en ayunas, glucosa de 1 hora, glucosa de 2 horas, ECT.
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3, 6 y 9 años después del parto
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metabolismo de los lípidos maternos y anormales de la infancia después del parto
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 años después del parto
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Nivel de lípidos: colesterol total, triglicéridos, LDL, HDL, etc.
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3, 6 y 9 años después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kuang YS, Lu JH, Li SH, Li JH, Yuan MY, He JR, Chen NN, Xiao WQ, Shen SY, Qiu L, Wu YF, Hu CY, Wu YY, Li WD, Chen QZ, Deng HW, Papasian CJ, Xia HM, Qiu X. Connections between the human gut microbiome and gestational diabetes mellitus. Gigascience. 2017 Aug 1;6(8):1-12. doi: 10.1093/gigascience/gix058.
- Gao C, Shao DT, Wang CR, Kuang YS, Lu JH, Zeng DY, He JR, Qiu X. Long-term effect of caesarean section on the gut microbial taxonomical profile and metabolic function of children at pre-school age. Clin Transl Med. 2023 Nov;13(11):e1470. doi: 10.1002/ctm2.1470. No abstract available.
- Kuang YS, Li SH, Guo Y, Lu JH, He JR, Luo BJ, Jiang FJ, Shen H, Papasian CJ, Pang H, Xia HM, Deng HW, Qiu X. Composition of gut microbiota in infants in China and global comparison. Sci Rep. 2016 Nov 9;6:36666. doi: 10.1038/srep36666.
- Guo Y, Li SH, Kuang YS, He JR, Lu JH, Luo BJ, Jiang FJ, Liu YZ, Papasian CJ, Xia HM, Deng HW, Qiu X. Effect of short-term room temperature storage on the microbial community in infant fecal samples. Sci Rep. 2016 May 26;6:26648. doi: 10.1038/srep26648.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2038
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201807010086
- 82003471 (Otro número de subvención/financiamiento: National natural science foundation of China)
- 2021A1515110194 (Otro número de subvención/financiamiento: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
- SL2024A04J0217 (Otro número de subvención/financiamiento: Guangzhou Science and Technology Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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