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Geni umani e microbiota nella prima infanzia (HuGME)

7 aprile 2025 aggiornato da: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Geni umani e microbiota nella prima infanzia (HUGME)

L'obiettivo a lungo termine dei geni umani e del microbiota nella prima infanzia (HUGME) è quello di esplorare gli effetti a breve e lungo termine del microbiota materna durante la gravidanza e la colonizzazione del microbiota della loro prole all'inizio della vita e della loro interazione con l'ospite sulla salute della repring materno nelle conseguenze della salute nella vita successiva nella nata a Guangzhou Cohort in Cina. L'identificazione dell'effetto del microbiota nella prima infanzia, nonché i fattori ambientali e l'interazione del microbo-host, porterà a una migliore comprensione della patogenesi della malattia e fornirà una base per l'indagine meccanicistica mirata sulle conseguenze del crosstalk micross-host per la salute a lungo termine. Può anche comportare nuove strategie per prevedere e prevenire le malattie nella vita successiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vita prenatale e post -natale precoce rappresentano finestre critiche per la crescita e lo sviluppo cognitivo e del sistema immunitario. Oltre alla genetica e alla biologia ospitante, l'ambiente svolge un ruolo fondamentale nella salute di un bambino. Un giocatore chiave in questo processo sono i microbiomi intestinali materni e infantili. L'istituzione e la progressione del microbiota intestinale dalla nascita all'infanzia dipendono da una serie di fattori, tra cui microbiota materna, dieta, ambiente e esposizioni mediche. Si ritiene che il crosstalk ospite-microbico durante questo periodo sia coinvolto nella patobiologia delle malattie della vita successiva, come malattie allergiche, obesità e ritardo neurologico. Sebbene il microbioma e la sua importanza per la salute siano stati ampiamente studiati, non è chiaro come l'interazione materna di microbiota-fetica, lo stabilimento e la progressione del microbiota nell'adattamento infantile alle esposizioni ambientali post-natali e il crosstalk-host microbico influenzano la salute dei bambini nella vita successiva.

Ipotesi:

  1. L'interazione materna microbiota-fetale ha un effetto essenziale sullo sviluppo del sistema immunitario fetale e sugli esiti avversi della gravidanza.
  2. I geni ospiti possono modellare l'assemblaggio microbico intestinale infantile e il metabolismo.
  3. Le interazioni della prima vita tra geni ospiti e microbiota hanno un impatto sullo sviluppo del sistema immunitario e sulla malattia atopica nella vita successiva.
  4. Il co-metabolismo del microbioma intestinale e dei metaboliti nell'ospite influisce sull'obesità infantile
  5. Le interazioni della prima vita tra l'ospite e il microbiota hanno un impatto sul neurosviluppo dei bambini.
  6. Il microbiota materna influenza il metabolismo della madre durante la gravidanza e il postpartum.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiu Qiu,, PhD
  • Numero di telefono: 0086 20 38367160
  • Email: qxiu0161@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Guangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza che frequentano i loro primi esami prenatali di routine (di solito intorno alla settimana 16) e i loro partner e la violazione

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne in gravidanza con <20 settimane di gestazione Le donne in gravidanza intendevano eventualmente consegnare a Guangzhou Women and Children's Medical Center permanenti residui di famiglie destinate a rimanere a Guangzhou con il loro bambino per ≥3 anni

Criteri di esclusione:

Rifiuta di avere campioni di sangue e feci immagazzinati a Born a Guangzhou Cohort Study Biobank.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun trattamento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con malattie infantili. Tra cui:
Lasso di tempo: 42 giorni, 6 mesi, 1, 3, 6, 8-9, 14 e 18 anni
Obesità , asma , malattie allergiche , sviluppo neurale ritardato , diabete di tipo 1 , diabete ad insorgenza di maturità dei giovani (mody), ipertensione
42 giorni, 6 mesi, 1, 3, 6, 8-9, 14 e 18 anni
Numero di partecipanti con malattie materne. Tra cui:
Lasso di tempo: Durante la gravidanza, 42 giorni, 6 mesi, 1, 3, 6, 8-9, 14 e 18 anni dopo il parto
Obesità , asma , malattie allergiche , diabete di tipo 1 , diabete di tipo 2, ipertensione, malattie cardiovascolari , e complicanze ostetriche , incluso il diabete gestazionale , ipertensione indotta dalla gravidanza, ECT.
Durante la gravidanza, 42 giorni, 6 mesi, 1, 3, 6, 8-9, 14 e 18 anni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neurosviluppo durante la prima infanzia
Lasso di tempo: All'età di 3 anni
Tra cui adattamento adattivo, motorio lordo, motore fine, lingua e funzione sociale; valutato utilizzando i programmi di sviluppo di Gesell
All'età di 3 anni
Neurosviluppo durante la prima infanzia
Lasso di tempo: All'età di 3 anni
Tra cui adattamento adattivo, motorio lordo, motore fine, lingua e funzione sociale; valutato utilizzando le età e le fasi del questionario
All'età di 3 anni
Neurosviluppo durante l'età della scuola materna
Lasso di tempo: All'età di 6 anni
Tra cui le capacità di risoluzione, la percezione del modello e il pensiero logico ; valutato usando le matrici progressive standard di Raven
All'età di 6 anni
Neurosviluppo durante l'età della scuola materna
Lasso di tempo: All'età di 6 anni
Tra cui le abilità di risoluzione, la percezione del modello e il pensiero logico ; Valutato usando il test del vocabolario per immagini di Peabody
All'età di 6 anni
Neurosvelopment durante la preadolescenza
Lasso di tempo: all'età di 8-9 anni
Tra cui processi cognitivi di livello superiore come attenzione, perseveranza, WM, pensiero astratto, CF e spostamento del set; valutato usando le matrici progressive standard di Raven
all'età di 8-9 anni
Neurosvelopment durante la preadolescenza
Lasso di tempo: all'età di 8-9 anni
Tra cui processi cognitivi di livello superiore come attenzione, perseveranza, WM, pensiero astratto, CF e spostamento degli set; valutato utilizzando il test di smistamento delle schede WSiconsin
all'età di 8-9 anni
Metabolismo del glucosio anormale materno e infantile dopo il parto
Lasso di tempo: 3, 6 e 9 anni dopo il parto
Livello di glucosio nel sangue : Emoglobina glicosilata , glicemia a digiuno, glucosio di 1 ora, glucosio di 2 ore, ECT.
3, 6 e 9 anni dopo il parto
Metabolismo lipidico anormale materno e infantile dopo il parto
Lasso di tempo: 3, 6 e 9 anni dopo il parto
LIVELLO LIPIDE: colesterolo totale, trigliceridi, LDL, HDL, ecc.
3, 6 e 9 anni dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2038

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201807010086
  • 82003471 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Guangzhou Science and Technology Project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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