Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Человеческие гены и микробиота в ранней жизни (HuGME)

14 сентября 2026 г. обновлено: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Человеческие гены и микробиота в ранней жизни (Hugme)

Долгосрочная цель человеческих генов и микробиоты в раннем возрасте (HUGME) состоит в том, чтобы исследовать краткосрочные и долгосрочные последствия материнской микробиоты во время беременности и колонизации микробиоты их потомства в раннем возрасте и их взаимодействие с хозяином на последствия для здоровья матери в более поздней жизни в исследовании рожденных в кохортском исследовании Гуангхау. Идентификация влияния микробиоты на раннюю жизнь, а также факторы окружающей среды и взаимодействие микроба-хоста приведет к лучшему пониманию патогенеза заболевания и обеспечит основу для целевого механистического исследования последствий перекрестного столкновения микробного хоста для долгосрочного здоровья. Это также может привести к новым стратегиям для прогнозирования и предотвращения заболеваний в более поздней жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пренатальная и ранняя постнатальная жизнь представляет собой критические окна для роста и развития когнитивной и иммунной системы. В дополнение к генетике и биологии хозяина, окружающая среда играет важную роль в здоровье ребенка. Одним из ключевых игроков в этом процессе являются материнские и младенческие микробиомы кишечника. Создание и прогрессирование кишечной микробиоты от рождения до детства зависят от ряда факторов, включая материнскую микробиоту, диету, окружающую среду и медицинские воздействия. Считается, что микроб-перекрестный перекрестный помех в течение этого времени участвуют в патобиологии заболеваний более поздних жизней, таких как аллергические заболевания, ожирение и задержка нейродеального развития. Хотя микробиом и его важность для здоровья были тщательно изучены, остается неясным, как взаимодействие, материнское микробиота-фетар, создание и прогрессирование микробиоты в адаптации младенцев к послеродовой воздействии на окружающую среду, и перекрестные помехи для микробного хоста влияют на здоровье детей в более поздней жизни.

Гипотезы:

  1. Материнское взаимодействие микробиота-фетара оказывает существенное влияние на развитие иммунной системы плода и неблагоприятные результаты беременности.
  2. Гены -хозяева могут формировать микробную сборку кишечника и метаболизм младенца.
  3. Взаимодействие в раннем возрасте между генами хозяина и микробиотой оказывает влияние на развитие иммунной системы и атопическое заболевание в более поздней жизни.
  4. Соат-метаболизм кишечного микробиома и метаболитов у хозяина влияет на детское ожирение
  5. Взаимодействие в раннем возрасте между хозяином и микробиотой оказывает влияние на развитие детей.
  6. Материнская микробиота влияет на метаболизм матери во время беременности и послеродовой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiu Qiu,, PhD
  • Номер телефона: 0086 20 38367160
  • Электронная почта: qxiu0161@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jianrong He, PhD
  • Номер телефона: 0086 20 38367159
  • Электронная почта: jianrong.he@bigcs.org

Места учебы

  • Китай
      • Guangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Контакт:
          • Xiu Qiu, MD,PhD
          • Номер телефона: 86-020-38367160
          • Электронная почта: xiu.qiu@bigcs.org
        • Контакт:
          • Jian-Rong He, MD, PhD
          • Номер телефона: 86-020-38367160
          • Электронная почта: jianrong.he@bigcs.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, посещающие свои первые обычные дородовые экзамены (обычно около 16 недели) и их партнеров и пофшип

Описание

Критерии включения:

Беременные женщины с <20 неделями беременных беременных женщин, намеревавшиеся в конечном итоге доставить в Гуанчжоу женщин и медицинского центра.

Критерии исключения:

Отказывается иметь образцы крови и стула, хранящиеся в биобанке в Гуанчжоу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Без лечения
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с детскими заболеваниями. Включая:
Временное ограничение: 42 дня, 6 месяцев, 1, 3, 6, 8-9, 14 и 18 лет
Ожирение ， астма ， аллергические заболевания ， отсроченное развитие нейронного развития ， диабет 1 тип ， зрелости-начальный диабет молодых (мод), гипертония
42 дня, 6 месяцев, 1, 3, 6, 8-9, 14 и 18 лет
Количество участников с материнскими заболеваниями. Включая:
Временное ограничение: Во время беременности, 42 дня, 6 месяцев, 1, 3, 6, 8-9, 14 и 18 лет после родов
Ожирение ， астма ， аллергические заболевания ， диабет 1 типа ， диабет 2 типа, гипертония, сердечно -сосудистые заболевания ， и акушерские осложнения ，, включая гестационный диабет, индуцированная беременностью гипертония, т.
Во время беременности, 42 дня, 6 месяцев, 1, 3, 6, 8-9, 14 и 18 лет после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейро промежутка в раннем детстве
Временное ограничение: в возрасте 3 лет
В том числе адаптивный, валовой двигатель, тонкий мотор, язык и социальные функции; Оценивается с использованием графиков развития Gesell
в возрасте 3 лет
Нейро промежутка в раннем детстве
Временное ограничение: в возрасте 3 лет
В том числе адаптивный, валовой двигатель, тонкий мотор, язык и социальные функции; Оценка с использованием анкеты возраста и этапов
в возрасте 3 лет
Нейро промежутка в дошкольном возрасте
Временное ограничение: в возрасте 6 лет
Включение навыков решения, восприятия шаблонов и логического мышления ； Оценивается с использованием стандартных прогрессивных матриц Ворона
в возрасте 6 лет
Нейро промежутка в дошкольном возрасте
Временное ограничение: в возрасте 6 лет
Включая навыки решения, восприятие шаблонов и логическое мышление ； Оценивается с использованием тестирования словарного запаса Peabody Picture Picture
в возрасте 6 лет
Нейро промежуточная разработка во время предшествующего возраста
Временное ограничение: в возрасте 8-9 лет
Включение когнитивных процессов более высокого уровня, таких как внимание, настойчивость, WM, абстрактное мышление, CF и смещение набора; оценивается с использованием стандартных прогрессивных матриц Ворона.
в возрасте 8-9 лет
Нейро промежуточная разработка во время предшествующего возраста
Временное ограничение: в возрасте 8-9 лет
Включение когнитивных процессов более высокого уровня, таких как внимание, настойчивость, WM, абстрактное мышление, CF и изменение набора; оценивается с использованием теста сортировки карт Wsiconsin.
в возрасте 8-9 лет
Материнский и детский аномальный метаболизм глюкозы после родов
Временное ограничение: 3, 6 и 9 лет после родов
Уровень глюкозы в крови: гликозилированный гемоглобин ， натощак глюкоза в крови, 1-часовая глюкоза, 2-часовая глюкоза, т. Д.
3, 6 и 9 лет после родов
Материнский и детский аномальный липидный метаболизм после родов
Временное ограничение: 3, 6 и 9 лет после родов
Уровень липидов: общий холестерин, триглицериды, ЛПНП, ЛПВП и т. Д.
3, 6 и 9 лет после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201807010086
  • 82003471 (Другой номер гранта/финансирования: National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (Другой номер гранта/финансирования: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (Другой номер гранта/финансирования: Guangzhou Science and Technology Project)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться