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Menschliche Gene und Mikrobiota im frühen Leben (HuGME)

7. April 2025 aktualisiert von: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Menschliche Gene und Mikrobiota im frühen Leben (Hugme)

Das langfristige Ziel der menschlichen Gene und der Mikrobiota im frühen Leben (Hugme) ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen der mütterlichen Mikrobiota während der Schwangerschaft und die Mikrobiota-Kolonialisierung ihrer Nachkommen früh im Leben und ihre Interaktion mit der Gastgeber der Mütterstudie in China in der Born-in-Guangzhou-Studie in China zu untersuchen. Die Identifizierung des Effekts von Mikrobiota im frühen Leben sowie Umweltfaktoren und Microbe-Host-Wechselwirkung führt zu einem besseren Verständnis der Krankheitspathogenese und bildet eine Grundlage für gezielte mechanistische Untersuchungen zu den Folgen von mikrobiellem Host-Übersprechen für langfristige Gesundheit. Es kann auch zu neuen Strategien führen, um Krankheiten im späteren Leben vorherzusagen und zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeburtliche und frühpostnatale Leben repräsentieren kritische Fenster für das Wachstum sowie die Entwicklung der kognitiven und immunen Systeme. Neben der Genetik und der Gastbiologie spielt die Umwelt eine entscheidende Rolle bei der Gesundheit eines Kindes. Ein wichtiger Spieler in diesem Prozess sind die mütterlichen und Säuglingsdarmmikrobiome. Die Etablierung und das Fortschreiten der intestinalen Mikrobiota von der Geburt bis zur Kindheit hängen von einer Reihe von Faktoren ab, einschließlich mütterlicher Mikrobiota, Ernährung, Umwelt und medizinischen Expositionen. Es wird angenommen, dass der Wirts-mikrobielle Übersprechen in dieser Zeit an der Pathobiologie späterer Lebenskrankheiten wie allergischen Erkrankungen, Fettleibigkeit und Verzögerung der neurologischen Entwicklung beteiligt ist. Obwohl das Mikrobiom und seine Bedeutung für die Gesundheit ausgiebig untersucht wurden, bleibt unklar, wie mütterliche Mikrobiota-Fötus-Wechselwirkung, die Etablierung und das Fortschreiten von Mikrobiota bei der Anpassung an die Säuglingsanpassung an postnatale Umweltbelastungen und mikrobielles Host-Überschlag die Gesundheit der Kinder im späteren Leben beeinflussen.

Hypothesen:

  1. Mütterliche Wechselwirkung für Mikrobiota-Fötus wirkt sich wesentlich auf die Entwicklung des fetalen Immunsystems und die negativen Schwangerschaftsergebnisse aus.
  2. Wirtsgene können die mikrobiellen Mischung und den Metabolismus des Säuglingsdarms formen.
  3. Frühlebenswechselwirkungen zwischen Wirt-Genen und Mikrobiota haben einen Einfluss auf die Entwicklung des Immunsystems und die Atoperkrankung im späteren Leben.
  4. Co-Metabolismus des Darmmikrobioms und der Metaboliten im Wirt beeinflusst Fettleibigkeit im Kindesalter
  5. Frühlebenswechselwirkungen zwischen Wirt und Mikrobiota wirken sich auf die neurologische Entwicklung der Kinder aus.
  6. Die mütterliche Mikrobiota beeinflusst den Stoffwechsel der Mutter während der Schwangerschaft und nach der Geburt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die an ihren ersten routinemäßigen vorgeburtlichen Untersuchungen teilnehmen (normalerweise um Woche 16), und ihre Partner und Offrping

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangere Frauen mit <20 Wochen Schwangerschaft Schwangerschaftsfrau, die schließlich in Guangzhou -Frauen und Kindermedizinischen Zentrum für dauerhafte Rückstände von Familien, die beabsichtigt sind, ≥3 Jahre lang in Guangzhou zu bleiben, liefern, die ≥3 Jahre bleiben sollen

Ausschlusskriterien:

Weigert sich, Blut- und Stuhlproben in der in Guangzhou Kohortenstudie geborenen Biobank zu lagern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Behandlung
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Kindheitserkrankungen. Einschließlich:
Zeitfenster: 42 Tage, 6 Monate, 1, 3, 6, 8-9, 14 und 18 Jahre alt
Fettleibigkeit ， Asthma, allergische Krankheiten ， verzögerte neuronale Entwicklung ， Typ-1-Diabetes ， Reife-auf-Diabetes des jungen （Mody), Bluthochdruck
42 Tage, 6 Monate, 1, 3, 6, 8-9, 14 und 18 Jahre alt
Anzahl der Teilnehmer mit mütterlichen Krankheiten. Einschließlich:
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft, 42 Tage, 6 Monate, 1, 3, 6, 8-9, 14 und 18 Jahre nach der Entbindung
Fettleibigkeit ， Asthma ， Allergische Erkrankungen ， Typ -1 -Diabetes ， Typ -2 -Diabetes, Bluthochdruck, Herz -Kreislauf -Erkrankungen ， und geburtshilfliche Komplikationen, einschließlich Schwangerschaftsdiabetes ， Schwangerschaft induzierte Bluthochdruck.
Während der Schwangerschaft, 42 Tage, 6 Monate, 1, 3, 6, 8-9, 14 und 18 Jahre nach der Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroentwicklung während der frühen Kindheit
Zeitfenster: im Alter von 3 Jahren
Einschließlich adaptiver, Bruttomotor, Feinmotor, Sprache und sozialer Funktion; Beurteilt mit Geesell -Entwicklungszeitplänen
im Alter von 3 Jahren
Neuroentwicklung während der frühen Kindheit
Zeitfenster: im Alter von 3 Jahren
Einschließlich adaptiver, Bruttomotor, Feinmotor, Sprache und sozialer Funktion; Beurteilt mithilfe von Alters- und Stufenfragebogen
im Alter von 3 Jahren
Neuroentwicklung während des Vorschulalters
Zeitfenster: im Alter von 6 Jahren
Einschließlich Lösungsfähigkeiten, Musterwahrnehmung und logisch
im Alter von 6 Jahren
Neuroentwicklung während des Vorschulalters
Zeitfenster: im Alter von 6 Jahren
Einschließlich Lösungsfähigkeiten, Musterwahrnehmung und logisches Denken ； unter Verwendung von Peabody -Bild -Vokabeln bewertet
im Alter von 6 Jahren
Neuroentwicklung während der Vordatenzenz
Zeitfenster: im Alter von 8-9 Jahren
Einschließlich höherer kognitiver Prozesse wie Aufmerksamkeit, Ausdauer, WM, abstraktes Denken, CF und Set Shifting; bewertet mithilfe von Raven's Standard Progressive Matrizen
im Alter von 8-9 Jahren
Neuroentwicklung während der Vordatenzenz
Zeitfenster: im Alter von 8-9 Jahren
Einschließlich höherer kognitiver Prozesse wie Aufmerksamkeit, Ausdauer, WM, abstraktes Denken, CF und Set-Verschiebung; bewertet mit dem WSIConsin-Karten-Sortierungstest
im Alter von 8-9 Jahren
mütterlicher und Kindheit abnormaler Glukosestoffwechsel nach der Entbindung
Zeitfenster: 3, 6 und 9 Jahre nach der Lieferung
Blutzuckerspiegel: Glykosyliertes Hämoglobin ， Nüchternblutglukose, 1-stündige Glukose, 2-stündige Glukose, ect.
3, 6 und 9 Jahre nach der Lieferung
mütterlicher und Kindheit abnormaler Lipidstoffwechsel nach der Entbindung
Zeitfenster: 3, 6 und 9 Jahre nach der Lieferung
Lipidspiegel: Gesamtcholesterin, Triglyceride, LDL, HDL usw.
3, 6 und 9 Jahre nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2038

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201807010086
  • 82003471 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Guangzhou Science and Technology Project)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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