Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzkie geny i mikroflora we wczesnym życiu (HuGME)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Ludzkie geny i mikroflora we wczesnym życiu (Hugme)

Długoterminowym celem ludzkich genów i mikroflory we wczesnym okresie życia (Hugme) jest zbadanie krótko- i długoterminowych skutków mikroflory matek podczas ciąży i kolonizacji mikroflory ich potomstwa na wczesnym etapie życia i ich interakcji z gospodarzem w zakresie opieki zdrowotnej w zakresie opieki matki. Identyfikacja wpływu mikroflory we wczesnym okresie życia, a także czynników środowiskowych i interakcji drobnoustrojów, doprowadzą do lepszego zrozumienia patogenezy choroby i stanowią podstawę ukierunkowanego mechanicznego badania w zakresie konsekwencji przesłuchu mikrobialnego dla długoterminowego zdrowia. Może to również spowodować nowe strategie przewidywania i zapobiegania chorobom w późniejszym życiu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Życie prenatalne i wczesne poporodowe reprezentują krytyczne okna dla rozwoju wzrostu oraz rozwoju układu poznawczego i odpornościowego. Oprócz genetyki i biologii gospodarza środowisko odgrywa kluczową rolę w zdrowiu dziecka. Jednym z kluczowych graczy w tym procesie są mikrobiomy jelit matki i niemowląt. Ustanowienie i postęp mikroflory jelit od urodzenia do dzieciństwa zależy od szeregu czynników, w tym mikroflory matki, diety, środowiska i ekspozycji medycznych. Uważa się, że przesłuch gospodarza-mikrorobialny w tym czasie jest zaangażowany w patobiologię chorób późniejszych, takich jak choroba alergiczna, otyłość i opóźnienie neurorozwojowe. Chociaż mikrobiom i jego znaczenie dla zdrowia zostały szeroko zbadane, pozostaje niejasne, w jaki sposób interakcja mikrobiota matki, ustanowienie i postęp mikroflory w adaptacji niemowląt do narażenia na środowisko, a przesłuchanie mikrobiologiczne wpływają na zdrowie dzieci w późniejszym życiu.

Hipotezy:

  1. Interakcja matczyna mikroflory-płodowa ma istotny wpływ na rozwój układu odpornościowego płodu i niekorzystne wyniki ciąży.
  2. Geny żywiciela mogą kształtować montaż drobnoustrojów i metabolizm jelit niemowląt.
  3. Interakcje wczesnego życia między genami gospodarza a mikroflorem mają wpływ na rozwój układu odpornościowego i chorobę atopową w późniejszym życiu.
  4. Jedno-metabolizm mikrobiomu jelitowego i metabolitów u gospodarza wpływa na otyłość dzieciństwa
  5. Wczesne interakcje między gospodarzem a mikroflorem mają wpływ na rozwój neurologiczny dzieci.
  6. Mikrobiota matki wpływa na metabolizm matki w czasie ciąży i porodzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiu Qiu,, PhD
  • Numer telefonu: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży uczestniczące w pierwszych rutynowych badaniach przedporodowych (zwykle około 16.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w ciąży z <20 tygodni ciąży kobiety w ciąży zamierzały ostatecznie dostarczyć w Kantonu Kobiety i Centrum Medyczne dla dzieci stałe pozostałości rodzin, które mają pozostać w Guangzhou z dzieckiem przez ≥3 lata

Kryteria wykluczenia:

Odmawia przechowywania próbek krwi i kału w Born w Guangzhou Cohort Study Biobank.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak leczenia
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z chorobami dzieciństwa. W tym:
Ramy czasowe: 42 dni, 6 miesięcy, 1, 3, 6, 8-9, 14 i 18 lat
Otyłość, astma, choroby alergiczne, opóźniona rozwój neuronów, cukrzyca typu 1, cukrzyca dojrzałości młodych （moddy), nadciśnienie), nadciśnienie tętnicze
42 dni, 6 miesięcy, 1, 3, 6, 8-9, 14 i 18 lat
Liczba uczestników z chorobami matki. W tym:
Ramy czasowe: Podczas ciąży, 42 dni, 6 miesięcy, 1, 3, 6, 8-9, 14 i 18 lat po porodzie
Otyłość, astma, choroby alergiczne, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, choroby sercowo -naczyniowe, powikłania położnicze, w tym cukrzycę ciążową, nadciśnienie indukowane przez ciążę.
Podczas ciąży, 42 dni, 6 miesięcy, 1, 3, 6, 8-9, 14 i 18 lat po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój neurologiczny we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
W tym funkcje adaptacyjne, brutto, drobny silnik, język i funkcje społeczne; Oceniane za pomocą harmonogramów rozwojowych Gesell
W wieku 3 lat
Rozwój neurologiczny we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
W tym funkcje adaptacyjne, brutto, drobny silnik, język i funkcje społeczne; Oceniane za pomocą kwestionariusza wieków i etapów
W wieku 3 lat
Rozwój neurologiczny w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: W wieku 6 lat
W tym rozwiązywanie umiejętności, postrzeganie wzorców i logiczne myślenie ； Oceniane za pomocą standardowych progresywnych macierzy Raven
W wieku 6 lat
Rozwój neurologiczny w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: W wieku 6 lat
W tym rozwiązywanie umiejętności, postrzeganie wzorców i logiczne myślenie ； Oceniane za pomocą Peabody Picture Test Test
W wieku 6 lat
Rozwój neurologiczny podczas przedadolescencji
Ramy czasowe: W wieku 8-9 lat
W tym procesy poznawcze wyższego poziomu, takie jak uwaga, wytrwałość, WM, myślenie abstrakcyjne, CF i SET SHIFTING; oceniane przy użyciu standardowych progresywnych macierzy Raven
W wieku 8-9 lat
Rozwój neurologiczny podczas przedadolescencji
Ramy czasowe: W wieku 8-9 lat
W tym procesy poznawcze wyższego poziomu, takie jak uwaga, wytrwałość, WM, myślenie abstrakcyjne, CF i SET SHIFTING; oceniane za pomocą testu sortowania kart WSiconsin
W wieku 8-9 lat
Nieprawidłowy metabolizm glukozy matek i dzieciństwa po porodzie
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 lat po dostawie
Poziom glukozy we krwi ： Glikozylowana hemoglobina, glukoza krwi na czczo, 1-godzinny glukoza, 2-godzinny glukoza, ECT.
3, 6 i 9 lat po dostawie
Nieprawidłowy metabolizm lipidowy matek i dzieciństwa po porodzie
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 lat po dostawie
Poziom lipidów: całkowity cholesterol, trójglicerydy, LDL, HDL itp.
3, 6 i 9 lat po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201807010086
  • 82003471 (Inny numer grantu/finansowania: National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (Inny numer grantu/finansowania: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (Inny numer grantu/finansowania: Guangzhou Science and Technology Project)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj