Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mänskliga gener och mikrobiota i tidigt liv (HuGME)

14 september 2026 uppdaterad av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Mänskliga gener och mikrobiota i tidigt liv (Hugme)

Det långsiktiga målet för de mänskliga generna och mikrobiota i det tidiga livet (HugME) är att utforska de kort- och långsiktiga effekterna av modermikrobiota under graviditeten och mikrobiota-koloniseringen av deras avkommor tidigt i livet och deras interaktion med värdet på mödrarnas avkommande hälsokonsekvenser i senare liv i den födda i guangzhou-samverkan. Identifiering av effekten av mikrobiota i ett tidigt liv, såväl som miljöfaktorer och mikrob-värd interaktion, kommer att leda till en bättre förståelse av sjukdomspatogenes och ge en grund för riktad mekanistisk undersökning av konsekvenserna av mikrobiell värdövergång för långvarig hälsa. Det kan också resultera i nya strategier för att förutsäga och förhindra sjukdomar i senare liv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prenatal och tidigt postnatal liv representerar kritiska fönster för tillväxt och kognitiv utveckling och immunsystemutveckling. Förutom genetik och värdbiologi spelar miljön en avgörande roll i ett barns hälsa. En nyckelaktör i denna process är moder- och spädbarnsmikrobiom. Etablering och utveckling av tarmmikrobiota från födelse till barndom är beroende av en rad faktorer, inklusive modermikrobiota, kost, miljö och medicinsk exponeringar. Den värd-mikrobiella övergången under denna tid tros vara involverad i patobiologin för senare livssjukdomar, såsom allergisk sjukdom, fetma och neuroutvecklingsförsening. Även om mikrobiomet och dess betydelse för hälsa har studerats omfattande, är det fortfarande oklart hur modermikrobiota-fetal interaktion, etablering och utveckling av mikrobiota i spädbarnsanpassning till miljöexponeringar efter födseln och mikrobiell värd växt påverkar barnets hälsa i senare liv.

Hypoteser:

  1. Mödrarnas mikrobiota-fetalinteraktion har en väsentlig effekt på fosterets immunsystemutveckling och negativa graviditetsresultat.
  2. Värdgener kan forma spädbarns tarmmikrobiell montering och metabolism.
  3. Interaktioner i tidig livslängd mellan värdgener och mikrobiota påverkar utvecklingen av immunsystemet och atopisk sjukdom i senare liv.
  4. Sammetabolism av tarmmikrobiomet och metaboliter i värden påverkar fetma från barn
  5. Interaktioner mellan värd och liv mellan värden och mikrobiota påverkar barnens neuroutveckling.
  6. Mödrarnas mikrobiota påverkar moderns ämnesomsättning under graviditet och postpartum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som deltar i deras första rutinmässiga antenatala undersökningar (vanligtvis runt vecka 16) och deras partners och offsrping

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Gravida kvinnor med <20 veckors graviditet Gravida kvinnor avsedda att så småningom leverera i Guangzhou Women and Children's Medical Center Permanenta bosättning av familjer som är avsedda att stanna kvar i Guangzhou med sitt barn i ≥3 år

Uteslutningskriterier:

Vägrar att få blod- och avföringsprover lagrade vid födda i Guangzhou -kohortstudie Biobank.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen behandling
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med barnsjukdomar. Inklusive:
Tidsram: 42 dagar, 6 månader, 1, 3, 6, 8-9, 14 och 18 år
Fetma ， astma ， allergiska sjukdomar ， försenad neuralutveckling ， typ 1-diabetes ， mognadsuppsättning diabetes av den unga （Mody), hypertoni
42 dagar, 6 månader, 1, 3, 6, 8-9, 14 och 18 år
Antal deltagare med mödrarsjukdomar. Inklusive:
Tidsram: Under graviditeten, 42 dagar, 6 månader, 1, 3, 6, 8-9, 14 och 18 år efter leveransen
Fetma ， astma ， allergiska sjukdomar ， typ 1 -diabetes ， typ 2 -diabetes, hypertoni, hjärt -kärlsjukdomar ， och obstetriska komplikationer ， inklusive graviditetsdiabetes ， graviditet inducerad hypertoni, ect.
Under graviditeten, 42 dagar, 6 månader, 1, 3, 6, 8-9, 14 och 18 år efter leveransen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroutveckling under tidig barndom
Tidsram: vid 3 års ålder
Inklusive adaptiv, grov motor, fin motor, språk och social funktion; bedömd med hjälp av Gesell -utvecklingsscheman
vid 3 års ålder
Neuroutveckling under tidig barndom
Tidsram: vid 3 års ålder
Inklusive adaptiv, grov motor, fin motor, språk och social funktion; Utvärderad med hjälp av åldrar och frågeformulär
vid 3 års ålder
Neuroutveckling under förskoleåldern
Tidsram: vid 6 års ålder
Inklusive att lösa färdigheter, mönsteruppfattning och logiskt tänkande ； bedömt med hjälp av Raven's Standard Progressive Matrices
vid 6 års ålder
Neuroutveckling under förskoleåldern
Tidsram: vid 6 års ålder
Inklusive att lösa färdigheter, mönsteruppfattning och logiskt tänkande ； bedömt med Peabody Picture Vocabulary Test
vid 6 års ålder
Neuroutveckling under preadolescens
Tidsram: vid 8-9 års ålder
Inklusive kognitiva processer på högre nivå som uppmärksamhet, uthållighet, WM, abstrakt tänkande, CF och uppsättning av växling; bedömd med Raven's Standard Progressive Matrices
vid 8-9 års ålder
Neuroutveckling under preadolescens
Tidsram: vid 8-9 års ålder
Inklusive kognitiva processer på högre nivå som uppmärksamhet, uthållighet, WM, abstrakt tänkande, CF och uppsättning av växling; bedömd med hjälp av WSICONSIN-kortsorteringstest
vid 8-9 års ålder
Mödrar och barndoms onormal glukosmetabolism efter leverans
Tidsram: 3, 6 och 9 år efter leveransen
Blodglukosnivå ： Glykosylerat hemoglobin ， fasta blodglukos, 1-timmars glukos, 2-timmars glukos, ect.
3, 6 och 9 år efter leveransen
Mödrar och barndoms onormal lipidmetabolism efter leveransen
Tidsram: 3, 6 och 9 år efter leveransen
Lipidnivå: Totalt kolesterol, triglycerider, LDL, HDL, etc.
3, 6 och 9 år efter leveransen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2038

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

13 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201807010086
  • 82003471 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (Annat bidrag/finansieringsnummer: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Project)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera