Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidské geny a mikrobiota v raném životě (HuGME)

7. dubna 2025 aktualizováno: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Lidské geny a mikrobiota v raném životě (Hugme)

Dlouhodobým cílem lidských genů a mikrobioty v raném životě (Hugme) je prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky mateřské mikrobioty během těhotenství a kolonizace mikrobioty jejich potomků na začátku života a jejich interakce s hostitelem mateřských zdravotních důsledků v pozdějším životě v Guangzhou Cohort Study v Číně. Identifikace účinku mikrobioty v raném životě, stejně jako faktory prostředí a interakce mikrobů hostitelů, povede k lepšímu pochopení patogeneze onemocnění a poskytne základ pro cílené mechanistické zkoumání důsledků mikrobiálního hostitele pro dlouhodobé zdraví. Může to také vést k novým strategiím k předvídání a prevenci nemocí v pozdějším životě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prenatální a časný postnatální život představuje kritická okna pro růst a vývoj kognitivního a imunitního systému. Kromě genetiky a biologie hostitele hraje životní prostředí rozhodující roli ve zdraví dítěte. Jedním klíčovým hráčem v tomto procesu jsou mikrobiomy matek a kojenců. Zřízení a progrese střevní mikrobioty od narození do dětství závisí na řadě faktorů, včetně mateřské mikrobioty, stravy, životního prostředí a lékařských expozic. Předpokládá se, že hostitel-mikrobiální přeslech během této doby je zapojen do patobiologie onemocnění pozdějšího života, jako je alergické onemocnění, obezita a zpoždění neurodevelopmentálního. Ačkoli mikrobiom a jeho význam pro zdraví byly rozsáhle studovány, zůstává nejasné, jak interakce mateřského mikrobioty-fetálního, založení a progresi mikrobioty v adaptaci kojenců na postnatální environmentální expozice, a mikrobiální hostitel Crosstalk v pozdějším životě.

Hypotézy:

  1. Interakce mikrobioty-fetálních mikrobioty má zásadní účinek na vývoj imunitního systému plodu a nepříznivé výsledky těhotenství.
  2. Hostitelské geny mohou formovat kojenecké střevní mikrobiální sestavu a metabolismus.
  3. Interakce raného života mezi hostitelskými geny a mikrobiotou mají vliv na vývoj imunitního systému a atopické onemocnění v pozdějším životě.
  4. Kometabolismus střevního mikrobiomu a metabolitů v hostiteli ovlivňuje dětskou obezitu
  5. Interakce v raném životě mezi hostitelem a mikrobiotou mají dopad na neurodevelopci dětí.
  6. Mateřská mikrobiota ovlivňuje metabolismus matky během těhotenství a poporodní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiu Qiu,, PhD
  • Telefonní číslo: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína
        • Nábor
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které se účastní svých prvních rutinních předporodních zkoušek (obvykle kolem 16. týdne) a jejich partnery a offsr

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těhotné ženy s <20 týdnů těhotných žen, které mají nakonec doručit u žen Guangzhou a dětské lékařské centrum trvalé obyvatele rodin, které mají zůstat v Guangzhou se svým dítětem po dobu ≥ 3 roky

Kritéria pro vyloučení:

Odmítá mít vzorky krve a stolice uložené na Born in Guangzhou Cohort Study Biobank.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná léčba
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dětskými chorobami. Včetně:
Časové okno: 42 dní, 6 měsíců, 1, 3, 6, 8-9, 14 a 18 let
Obezita ， astma ， alergická onemocnění ， zpožděné neurální vývoj ， diabetes typu 1 ， cukrovka zralosti mladého （mody), hypertenze
42 dní, 6 měsíců, 1, 3, 6, 8-9, 14 a 18 let
Počet účastníků s mateřskými chorobami. Včetně:
Časové okno: Během těhotenství, 42 dní, 6 měsíců, 1, 3, 6, 8-9, 14 a 18 let po dodání
Obezita ， astma ， alergická onemocnění ， diabetes typu 1 ， diabetes typu 2, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění ， a porodnické komplikace ， včetně gestačního diabetu ， těhotenství vyvolané hypertenzi, ect.
Během těhotenství, 42 dní, 6 měsíců, 1, 3, 6, 8-9, 14 a 18 let po dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurodevelopment během raného dětství
Časové okno: Ve věku 3 let
Včetně adaptivního, hrubého motoru, jemného motoru, jazyka a sociální funkce; posouzeno pomocí rozvojových rozvrhů Gesell
Ve věku 3 let
Neurodevelopment během raného dětství
Časové okno: Ve věku 3 let
Včetně adaptivního, hrubého motoru, jemného motoru, jazyka a sociální funkce; Posouzeno pomocí dotazníku AGES a PŘIPOMÍNKA
Ve věku 3 let
Neurodevelopment během předškolního věku
Časové okno: Ve věku 6 let
Včetně řešení dovedností, vnímání vzorů a logického myšlení ； Hodnocení pomocí standardních progresivních matic Ravena
Ve věku 6 let
Neurodevelopment během předškolního věku
Časové okno: Ve věku 6 let
Včetně řešení dovedností, vnímání vzorů a logického myšlení ； Posouzeno pomocí testu slovní zásoby peabody
Ve věku 6 let
Neurodevelopment během preadolescence
Časové okno: Ve věku 8-9 let
Včetně kognitivních procesů na vyšší úrovni, jako je pozornost, vytrvalost, WM, Abstraktní myšlení, CF a posunutí sady; posouzeno pomocí standardních progresivních matic Ravena
Ve věku 8-9 let
Neurodevelopment během preadolescence
Časové okno: Ve věku 8-9 let
Včetně kognitivních procesů na vyšší úrovni, jako je pozornost, vytrvalost, WM, Abstraktní myšlení, CF a řazení sady; posouzeno pomocí testu třídění karty WSIConsin
Ve věku 8-9 let
Matka a dětská abnormální metabolismus glukózy po porodu
Časové okno: 3, 6 a 9 let po dodání
Hladina glukózy v krvi ： Glykosylovaný hemoglobin ， glukóza nalačno, 1hodinová glukóza, 2hodinová glukóza, ECT.
3, 6 a 9 let po dodání
Mateřský a dětský abnormální metabolismus lipidů po porodu
Časové okno: 3, 6 a 9 let po dodání
Hladina lipidů: Celkový cholesterol, triglyceridy, LDL, HDL atd.
3, 6 a 9 let po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201807010086
  • 82003471 (Jiné číslo grantu/financování: National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (Jiné číslo grantu/financování: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (Jiné číslo grantu/financování: Guangzhou Science and Technology Project)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit