Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menneskelige gener og mikrobiota i det tidlige liv (HuGME)

7. april 2025 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Menneskelige gener og mikrobiota i det tidlige liv (Hugme)

Det langsigtede mål for de menneskelige gener og mikrobiota i det tidlige liv (Hugme) er at udforske de kort- og langvarige virkninger af moderlig mikrobiota under graviditet og mikrobiota-kolonisering af deres afkom tidligt i livet og deres interaktion med værten på moder-offspring sundhedsmæssige konsekvenser i det senere liv i det fødte i Guangzhou-samarbejdet i Kina. Identifikation af effekten af ​​mikrobiota i det tidlige liv såvel som miljøfaktorer og mikrobe-vært-interaktion vil føre til en bedre forståelse af sygdomspatogenese og tilvejebringe et fundament for målrettet mekanistisk undersøgelse af konsekvenserne af mikrobiel-vært krydstale for langvarig sundhed. Det kan også resultere i nye strategier til at forudsige og forhindre sygdomme i det senere liv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prenatal og tidlig postnatal liv repræsenterer kritiske vinduer for vækst og kognitiv udvikling og immunsystemudvikling. Foruden genetik og værtsbiologi spiller miljøet en kritisk rolle i et barns helbred. En nøglespiller i denne proces er mødremikrobiomernes moder- og spædbarn. Etablering og progression af tarmmikrobiota fra fødsel til barndom er afhængig af en række faktorer, herunder mødre mikrobiota, kost, miljø og medicinske eksponeringer. Den værtsmikrobielle krydstale i løbet af denne tid menes at være involveret i patobiologien af ​​sygdomme på senere liv, såsom allergisk sygdom, fedme og neuroudviklingsforsinkelse. Selvom mikrobiomet og dets betydning for helbredet er blevet undersøgt omfattende, forbliver det uklart, hvordan moderlig mikrobiota-føtal interaktion, etablering og progression af mikrobiota i spædbarnstilpasning til postnatal miljøeksponeringer, og mikrobiel-værtskrig påvirker børnenes helbred i det senere liv.

Hypoteser:

  1. Moders mikrobiota-føtal interaktion har en væsentlig effekt på udvikling af føtal immunsystem og ugunstige graviditetsresultater.
  2. Værtgener kan forme spædbørns tarmmikrobiel samling og stofskifte.
  3. Interaktioner mellem tidlige liv mellem værtsgener og mikrobiota har indflydelse på udviklingen af ​​immunsystemet og atopisk sygdom i det senere liv.
  4. Co-metabolisme af tarmmikrobiomet og metabolitter i værten påvirker fedme hos børn
  5. Interaktioner i det tidlige liv mellem værten og mikrobiota har indflydelse på børnenes neuroudvikling.
  6. Moders mikrobiota påvirker morens stofskifte under graviditet og postpartum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der deltager i deres første rutinemæssige fødselundersøgelser (normalt omkring uge 16) og deres partnere og offsrping

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Gravide kvinder med <20 ugers drægtig

Ekskluderingskriterier:

Nægter at have blod- og afføringsprøver opbevaret ved født i Guangzhou -kohortundersøgelsen Biobank.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen behandling
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med børnesygdomme. Inklusive:
Tidsramme: 42 dage, 6 måneder, 1, 3, 6, 8-9, 14 og 18 år
Fedme ， Astma ， Allergiske sygdomme ， forsinket neural udvikling ， type 1-diabetes ， modenhed-begyndt diabetes af den unge （mody), hypertension
42 dage, 6 måneder, 1, 3, 6, 8-9, 14 og 18 år
Antallet af deltagere med modersygdomme. Inklusive:
Tidsramme: Under graviditet, 42 dage, 6 måneder, 1, 3, 6, 8-9, 14 og 18 år efter fødslen
Fedme ， Astma ， Allergiske sygdomme ， Type 1 -diabetes ， type 2 -diabetes, hypertension, hjerte -kar -sygdomme ， og obstetriske komplikationer ， inklusive svangerskabsdiabetes ， graviditetsinduceret hypertension, ect.
Under graviditet, 42 dage, 6 måneder, 1, 3, 6, 8-9, 14 og 18 år efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: i en alder af 3 år
Herunder adaptiv, grov motor, fin motor, sprog og social funktion; vurderet ved hjælp af Gesell -udviklingsplaner
i en alder af 3 år
Neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: i en alder af 3 år
Herunder adaptiv, grov motor, fin motor, sprog og social funktion; Vurderet ved hjælp af AGES og trin Spørgeskema
i en alder af 3 år
Neuroudvikling i førskolealderen
Tidsramme: i en alder af 6 år
Herunder løsning af færdigheder, mønsteropfattelse og logisk tænkning ； vurderet ved hjælp af Raven's standardprogressive matrixer
i en alder af 6 år
Neuroudvikling i førskolealderen
Tidsramme: i en alder af 6 år
Inklusive løsning af færdigheder, mønsteropfattelse og logisk tænkning ； Vurderet ved hjælp af Peabody Picture Ordforrådstest
i en alder af 6 år
Neuroudvikling under preadolescens
Tidsramme: I en alder af 8-9 år
Herunder kognitive processer på højere niveau såsom opmærksomhed, udholdenhed, WM, abstrakt tænkning, CF og sæt skift; vurderet ved hjælp af Raven's standardprogressive matrixer
I en alder af 8-9 år
Neuroudvikling under preadolescens
Tidsramme: I en alder af 8-9 år
Inklusive kognitive processer på højere niveau såsom opmærksomhed, udholdenhed, WM, abstrakt tænkning, CF og indstilling
I en alder af 8-9 år
Mødre og barndoms unormal glukosemetabolisme efter fødslen
Tidsramme: 3, 6 og 9 år efter fødslen
Blodglukoseniveau ： glycosyleret hæmoglobin ， fastende blodsukker, 1-timers glukose, 2-timers glukose, ect.
3, 6 og 9 år efter fødslen
Mødre og barndoms unormal lipidmetabolisme efter fødslen
Tidsramme: 3, 6 og 9 år efter fødslen
Lipidniveau: Total kolesterol, triglycerider, LDL, HDL osv.
3, 6 og 9 år efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2038

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201807010086
  • 82003471 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Project)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner