- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06926166
Menselijke genen en microbiota in het vroege leven (HuGME)
Menselijke genen en microbiota in het vroege leven (Hugme)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prenatale en vroege postnatale leven vertegenwoordigen kritische vensters voor groei en cognitieve en immuunsysteemontwikkeling. Naast genetica en gastbiologie speelt het milieu een cruciale rol in de gezondheid van een kind. Een belangrijke speler in dit proces is de microbiomen van moeders en kinderen. De oprichting en progressie van de darmmicrobiota van geboorte tot kindertijd zijn afhankelijk van een reeks factoren, waaronder maternale microbiota, dieet, milieu en medische blootstellingen. Men denkt dat de gastheer-microbiële overspraak betrokken is bij de pathobiologie van latere leven ziekten, zoals allergische aandoeningen, obesitas en neurologische vertraging. Hoewel het microbioom en het belang ervan voor de gezondheid uitgebreid zijn bestudeerd, blijft het onduidelijk hoe de microbiota-fetal-interactie, de vestiging en progressie van microbiota bij de aanpassing van de kindermicrobiota in het latere leven van de kindertijd in de aanpassing van de kindermicrobiota aan de aanpassing van de kindermogelijkheden en microbiële host beïnvloeden.
Hypothesen:
- Maternale microbiota-fetal interactie heeft een essentieel effect op de ontwikkeling van het foetale immuunsysteem en negatieve zwangerschapsresultaten.
- Gastheergenen kunnen de kindermicrobiële assemblage en het metabolisme vormgeven.
- Interacties in de vroege levensduur tussen gastheergenen en microbiota hebben een impact op de ontwikkeling van het immuunsysteem en atopische ziekten in het latere leven.
- Co-metabolisme van het darmmicrobioom en metabolieten bij de gastheer beïnvloedt obesitas bij kinderen
- Interacties in de vroege levensduur tussen de gastheer en microbiota hebben een impact op de neurologische ontwikkeling van de kinderen.
- Maternale microbiota beïnvloeden het metabolisme van de moeder tijdens de zwangerschap en postpartum.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiu Qiu,, PhD
- Telefoonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jianrong He, PhD
- Telefoonnummer: 0086 20 38367159
- E-mail: jianrong.he@bigcs.org
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China
- Werving
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
Contact:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Telefoonnummer: 86-020-38367160
- E-mail: xiu.qiu@bigcs.org
-
Contact:
- Jian-Rong He, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86-020-38367160
- E-mail: jianrong.he@bigcs.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen met <20 weken zwangerschap zwangere vrouwen bedoeld om uiteindelijk te leveren in Guangzhou -vrouwen en het medisch centrum voor kinderen permanent residuen van gezinnen die bedoeld waren om met hun kind in Guangzhou te blijven.
Uitsluitingscriteria:
Weigert bloed- en ontlastingsmonsters te hebben opgeslagen in geboren in Guangzhou Cohort Study BioBank.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen behandeling
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers met kinderziekten. Inbegrepen:
Tijdsspanne: 42 dagen, 6 maanden, 1, 3, 6, 8-9, 14 en 18 jaar oud
|
Obesitas, astma, allergische ziekten, vertraagde neurale ontwikkeling, diabetes type 1, vervalstijgingsdiabetes van de jonge (mody), hypertensie
|
42 dagen, 6 maanden, 1, 3, 6, 8-9, 14 en 18 jaar oud
|
|
Aantal deelnemers met moedersziekten. Inbegrepen:
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap, 42 dagen, 6 maanden, 1, 3, 6, 8-9, 14 en 18 jaar na de bevalling
|
Obesitas, astma, allergische ziekten, diabetes type 1, diabetes type 2, hypertensie, hart- en vaatziekten, en verloskundige complicaties, inclusief zwangerschapsdiabetes, door zwangerschap geïnduceerde hypertensie, ect.
|
Tijdens de zwangerschap, 42 dagen, 6 maanden, 1, 3, 6, 8-9, 14 en 18 jaar na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische ontwikkeling tijdens de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Op 3 -jarige leeftijd
|
Inclusief adaptieve, grove motor, fijne motor, taal en sociale functie; beoordeeld met behulp van Gesell -ontwikkelingsschema's
|
Op 3 -jarige leeftijd
|
|
Neurologische ontwikkeling tijdens de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Op 3 -jarige leeftijd
|
Inclusief adaptieve, grove motor, fijne motor, taal en sociale functie; beoordeeld met behulp van leeftijden en stadia -vragenlijst
|
Op 3 -jarige leeftijd
|
|
Neurologische ontwikkeling tijdens de voorschoolse leeftijd
Tijdsspanne: Op 6 -jarige leeftijd
|
Inclusief het oplossen van vaardigheden, patroonperceptie en logisch denken ; beoordeeld met behulp van Raven's standaard progressieve matrices
|
Op 6 -jarige leeftijd
|
|
Neurologische ontwikkeling tijdens de voorschoolse leeftijd
Tijdsspanne: Op 6 -jarige leeftijd
|
Inclusief het oplossen van vaardigheden, patroonperceptie en logisch denken ; beoordeeld met behulp van Peabody Picture Vocabulary Test
|
Op 6 -jarige leeftijd
|
|
Neurologische ontwikkeling tijdens preadolescentie
Tijdsspanne: Op 8-9 jaar oud
|
Inclusief cognitieve processen op een hoger niveau zoals aandacht, doorzettingsvermogen, WM, abstract denken, CF en set shifting; beoordeeld met behulp van Raven's standaard progressieve matrices
|
Op 8-9 jaar oud
|
|
Neurologische ontwikkeling tijdens preadolescentie
Tijdsspanne: Op 8-9 jaar oud
|
Inclusief cognitieve processen op hoger niveau zoals aandacht, doorzettingsvermogen, WM, abstract denken, CF en set shifting; beoordeeld met behulp van WSIConsin-kaartsortietest
|
Op 8-9 jaar oud
|
|
Abnormale glucosemetabolisme van moeders en kinderen na de bevalling
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 jaar na de bevalling
|
Bloedglucosegehalte : Glycosyled hemoglobine, nuchtere bloedglucose, 1-uurs glucose, 2-uurs glucose, ect.
|
3, 6 en 9 jaar na de bevalling
|
|
Abnormaal lipidenmetabolisme van moeders en kinderen na de bevalling
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 jaar na de bevalling
|
Lipidenniveau: totaal cholesterol, triglyceriden, LDL, HDL, enz.
|
3, 6 en 9 jaar na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kuang YS, Lu JH, Li SH, Li JH, Yuan MY, He JR, Chen NN, Xiao WQ, Shen SY, Qiu L, Wu YF, Hu CY, Wu YY, Li WD, Chen QZ, Deng HW, Papasian CJ, Xia HM, Qiu X. Connections between the human gut microbiome and gestational diabetes mellitus. Gigascience. 2017 Aug 1;6(8):1-12. doi: 10.1093/gigascience/gix058.
- Gao C, Shao DT, Wang CR, Kuang YS, Lu JH, Zeng DY, He JR, Qiu X. Long-term effect of caesarean section on the gut microbial taxonomical profile and metabolic function of children at pre-school age. Clin Transl Med. 2023 Nov;13(11):e1470. doi: 10.1002/ctm2.1470. No abstract available.
- Kuang YS, Li SH, Guo Y, Lu JH, He JR, Luo BJ, Jiang FJ, Shen H, Papasian CJ, Pang H, Xia HM, Deng HW, Qiu X. Composition of gut microbiota in infants in China and global comparison. Sci Rep. 2016 Nov 9;6:36666. doi: 10.1038/srep36666.
- Guo Y, Li SH, Kuang YS, He JR, Lu JH, Luo BJ, Jiang FJ, Liu YZ, Papasian CJ, Xia HM, Deng HW, Qiu X. Effect of short-term room temperature storage on the microbial community in infant fecal samples. Sci Rep. 2016 May 26;6:26648. doi: 10.1038/srep26648.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Psychische aandoening
- Voedingsstoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Overgewicht
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Diabetes mellitus, type 2
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Zwangerschap Complicaties
- Obesitas bij kinderen
Andere studie-ID-nummers
- 201807010086
- 82003471 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National natural science foundation of China)
- 2021A1515110194 (Ander subsidie-/financieringsnummer: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
- SL2024A04J0217 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Project)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .