Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelige gener og mikrobiota i det tidlige livet (HuGME)

14. september 2026 oppdatert av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Menneskelige gener og mikrobiota i det tidlige livet (Hugme)

Det langsiktige målet for menneskelige gener og mikrobiota i det tidlige livet (HUGME) er å utforske de korte og langsiktige effektene av mors mikrobiota under graviditet og mikrobiota-koloniseringen av deres avkom tidlig i livet og deres interaksjon med verten på mors-avspenningshelsemessige konsekvenser i senere liv i det fødte i Guangzhou Cohou-avsporhelse. Identifisering av effekten av mikrobiota i det tidlige livet, så vel som miljøfaktorer og interaksjon mellom mikrobe-host, vil føre til en bedre forståelse av sykdomspatogenese og gi et grunnlag for målrettet mekanistisk undersøkelse av konsekvensene av mikrobiell verts-kryss for langvarig helse. Det kan også føre til nye strategier for å forutsi og forhindre sykdommer i senere liv.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prenatal og tidlig postnatal liv representerer kritiske vinduer for vekst og kognitiv utvikling og immunsystemets utvikling. I tillegg til genetikk og vertsbiologi, spiller miljøet en kritisk rolle i helsen til et barn. En nøkkelspiller i denne prosessen er mors og spedbarns tarmmikrobiomer. Etablering og progresjon av tarmmikrobiota fra fødsel til barndom er avhengig av en rekke faktorer, inkludert mors mikrobiota, kosthold, miljø og medisinsk eksponering. Vert-mikrobiell krysning i løpet av denne tiden antas å være involvert i patobiologien ved senere livssykdommer, som allergisk sykdom, overvekt og nevroutviklingsforsinkelse. Selv om mikrobiomet og dets betydning for helse har blitt studert omfattende, er det fortsatt uklart hvordan mors mikrobiota-fetal interaksjon, etablering og progresjon av mikrobiota i spedbarns-tilpasning til postnatal miljøeksponering, og mikrobialt vertskap som krysser helsen til barna i senere liv.

Hypoteser:

  1. Maternal mikrobiota-fetal interaksjon har en essensiell effekt på fosterets immunsystemutvikling og ugunstige graviditetsresultater.
  2. Vertsgener kan forme mikrobiell montering av spedbarns tarm og metabolisme.
  3. Interaksjoner mellom tidlig liv mellom vertsgener og mikrobiota har innvirkning på immunsystemets utvikling og atopisk sykdom i senere liv.
  4. Sammetabolisme av tarmmikrobiomet og metabolitter i verten påvirker overvekt hos barn
  5. Interaksjoner mellom livet mellom verten og mikrobiota har innvirkning på nevroutviklingen av barna.
  6. Mors mikrobiota påvirker mors metabolisme under graviditet og postpartum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som deltar på deres første rutinemessige fødselsundersøkelser (vanligvis rundt uke 16) og deres partnere og offsrping

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Gravide kvinner med <20 ukers svangerskap Gravide kvinner hadde til slutt å levere i Guangzhou -kvinner og barns medisinske senter permanente residengts av familier som er ment å forbli i Guangzhou med barnet sitt i ≥3 år

Eksklusjonskriterier:

Nekter å ha blod- og avføringsprøver lagret på Born i Guangzhou Cohort Study BioBank.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen behandling
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med barnesykdommer. Inkludert:
Tidsramme: 42 dager, 6 måneder, 1, 3, 6, 8-9, 14, and18 år gammel
Overvekt ， astma ， allergiske sykdommer ， forsinket nevralutvikling ， type 1 diabetes ， modenhet-begynnende diabetes hos den unge （Mody), hypertensjon
42 dager, 6 måneder, 1, 3, 6, 8-9, 14, and18 år gammel
Antall deltakere med mors sykdommer. Inkludert:
Tidsramme: Under graviditeten, 42 dager, 6 måneder, 1, 3, 6, 8-9, 14 og 18 år etter levering
Overvekt ， astma ， allergiske sykdommer ， type 1 diabetes ， type 2 diabetes, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer ， og obstetriske komplikasjoner ， inkludert svangerskapsdiabetes ， graviditet indusert hypertensjon, ect.
Under graviditeten, 42 dager, 6 måneder, 1, 3, 6, 8-9, 14 og 18 år etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroutvikling i tidlig barndom
Tidsramme: I en alder av 3 år
Inkludert adaptiv, grov motor, fin motor, språk og sosial funksjon; vurdert ved hjelp av Gesell utviklingsplaner
I en alder av 3 år
Nevroutvikling i tidlig barndom
Tidsramme: I en alder av 3 år
Inkludert adaptiv, grov motor, fin motor, språk og sosial funksjon; vurdert ved bruk av aldre og stadier spørreskjema
I en alder av 3 år
Nevroutvikling i førskolealderen
Tidsramme: I en alder av 6 år
Inkludert løsningsevner, mønsteroppfatning og logisk tenking ； vurdert ved hjelp av Ravens standard progressive matriser
I en alder av 6 år
Nevroutvikling i førskolealderen
Tidsramme: I en alder av 6 år
Inkludert løsningsevner, mønsteroppfatning og logisk tenking ； vurdert ved bruk av Peabody Picture Vocabulary Test
I en alder av 6 år
Nevroutvikling under preadolescence
Tidsramme: i en alder av 8-9 år
Inkludert kognitive prosesser på høyere nivå som oppmerksomhet, utholdenhet, WM, abstrakt tenking, CF og sett skifting; vurdert ved hjelp av Ravens standard progressive matriser
i en alder av 8-9 år
Nevroutvikling under preadolescence
Tidsramme: i en alder av 8-9 år
Inkludert kognitive prosesser på høyere nivå som oppmerksomhet, utholdenhet, WM, abstrakt tenking, CF og sett skifting; vurdert ved hjelp av WSICONSIN CARD SORTING TEST
i en alder av 8-9 år
Mødre og barndoms unormal glukosemetabolisme etter fødselen
Tidsramme: 3, 6 og 9 år etter levering
Blodsukkernivå ： Glykosylert hemoglobin ， faste blodsukker, 1 times glukose, 2-timers glukose, ect.
3, 6 og 9 år etter levering
Mødre og barndoms unormal lipidmetabolisme etter fødselen
Tidsramme: 3, 6 og 9 år etter levering
Lipidnivå: Totalt kolesterol, triglyserider, LDL, HDL, etc.
3, 6 og 9 år etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2038

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201807010086
  • 82003471 (Annet stipend/finansieringsnummer: National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (Annet stipend/finansieringsnummer: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (Annet stipend/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Project)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere