Genes humanos e microbiota no início da vida (HuGME)
7 de abril de 2025 atualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Genes humanos e microbiota no início da vida (HUGME)
The long-term goal of the Human Genes and Microbiota in Early Life (HuGME) is to explore the short- and long-term effects of maternal microbiota during pregnancy and the microbiota colonization of their offspring early in life and their interaction with the host on maternal-offspring health consequences in later life in the born in Guangzhou cohort study in China.
A identificação do efeito da microbiota no início da vida, bem como fatores ambientais e interação com micróbios-hospedeiros, levará a uma melhor compreensão da patogênese da doença e fornecerá uma base para uma investigação mecanicista direcionada sobre as consequências da interferência de host microbiana para a saúde a longo prazo.
Também pode resultar em novas estratégias para prever e prevenir doenças mais tarde na vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vida pós -natal pré -natal e precoce representa janelas críticas para o crescimento e desenvolvimento cognitivo e imunológico do sistema. Além da genética e da biologia do hospedeiro, o ambiente desempenha um papel crítico na saúde de uma criança. Um jogador -chave nesse processo é os microbiomas maternos e infantis. O estabelecimento e a progressão da microbiota intestinal desde o nascimento até a infância dependem de uma série de fatores, incluindo microbiota materna, dieta, meio ambiente e exposições médicas. Pensa-se que a fossa intermediária-microbiana durante esse período esteja envolvida na patobiologia de doenças posteriores da vida, como doença alérgica, obesidade e atraso no desenvolvimento neurológico. Embora o microbioma e sua importância para a saúde tenham sido extensivamente estudados, ainda não está claro como a interação materna microbiota-fetal, o estabelecimento e a progressão da microbiota na adaptação infantil às exposições ambientais pós-natais e a diafonia de host microbiana afetam a saúde das crianças posteriormente.
Hipóteses:
- A interação materna microbiota-fetal tem um efeito essencial no desenvolvimento do sistema imunológico fetal e nos resultados adversos da gravidez.
- Os genes do hospedeiro podem moldar a montagem microbiana do intestino infantil e o metabolismo.
- As interações precoces entre os genes do hospedeiro e a microbiota têm um impacto no desenvolvimento do sistema imunológico e nas doenças atópicas mais tarde na vida.
- O co-metabolismo do microbioma intestinal e metabólitos no hospedeiro afeta a obesidade infantil
- As interações precoces entre o hospedeiro e a microbiota têm um impacto no neurodesenvolvimento das crianças.
- A microbiota materna influencia o metabolismo da mãe durante a gravidez e o pós -parto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiu Qiu,, PhD
- Número de telefone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jianrong He, PhD
- Número de telefone: 0086 20 38367159
- E-mail: jianrong.he@bigcs.org
Locais de estudo
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-
Guangzhou, China
- Recrutamento
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
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Contato:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Número de telefone: 86-020-38367160
- E-mail: xiu.qiu@bigcs.org
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Contato:
- Jian-Rong He, MD, PhD
- Número de telefone: 86-020-38367160
- E-mail: jianrong.he@bigcs.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas que freqüentam seus primeiros exames pré -natais de rotina (geralmente por volta da semana 16) e seus parceiros e descendentes
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres grávidas com <20 semanas de gestação gestante mulheres pretendidas para eventualmente entregar em Guangzhou Women and Children's Medical Center Residengts de famílias que pretendem permanecer em Guangzhou com seu filho por ≥3 anos
Critérios de exclusão:
Recunda -se a ter amostras de sangue e fezes armazenadas em Biobank nascidas no estudo de coorte de Guangzhou.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sem tratamento
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com doenças infantis. Incluindo:
Prazo: 42 dias, 6 meses, 1, 3, 6, 8-9, 14 e 18 anos de idade
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Obesidade ， Asma ， doenças alérgicas ， Desenvolvimento neural atrasado ， diabetes tipo 1 ， diabetes de início de maturidade dos jovens （mody), hipertensão
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42 dias, 6 meses, 1, 3, 6, 8-9, 14 e 18 anos de idade
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Número de participantes com doenças maternas. Incluindo:
Prazo: Durante a gravidez, 42 dias, 6 meses, 1, 3, 6, 8-9, 14 e 18 anos após o parto
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Obesidade ， Asma ， Doenças alérgicas ， diabetes tipo 1 ， diabetes tipo 2, hipertensão, doenças cardiovasculares ， e complicações obstétricas, incluindo diabetes gestacional ， hipertensão induzida por gravidez, Ect.
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Durante a gravidez, 42 dias, 6 meses, 1, 3, 6, 8-9, 14 e 18 anos após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neurodesenvolvimento durante a primeira infância
Prazo: Aos 3 anos de idade
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Incluindo motor adaptativo, bruto, motor fino, idioma e função social; avaliado usando cronogramas de desenvolvimento de Gesell
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Aos 3 anos de idade
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Neurodesenvolvimento durante a primeira infância
Prazo: Aos 3 anos de idade
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Incluindo motor adaptativo, bruto, motor fino, idioma e função social; avaliado usando o questionário de idades e etapas
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Aos 3 anos de idade
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Neurodesenvolvimento durante a idade pré -escolar
Prazo: Aos 6 anos de idade
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Incluindo habilidades de resolução, percepção de padrões e pensamento lógico ； avaliado usando matrizes progressivas padrão de Raven
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Aos 6 anos de idade
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Neurodesenvolvimento durante a idade pré -escolar
Prazo: Aos 6 anos de idade
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Incluindo habilidades de solução, percepção de padrões e pensamento lógico ； Avaliado usando o teste de vocabulário de imagem Peabody
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Aos 6 anos de idade
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Neurodesenvolvimento durante a pré -adolescência
Prazo: Aos 8 a 9 anos
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Incluindo processos cognitivos de nível superior, como atenção, perseverança, WM, pensamento abstrato, CF e mudança de conjunto; avaliado usando as matrizes progressivas padrão de Raven
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Aos 8 a 9 anos
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Neurodesenvolvimento durante a pré -adolescência
Prazo: Aos 8 a 9 anos
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Incluindo processos cognitivos de nível superior, como atenção, perseverança, WM, pensamento abstrato, CF e mudança de conjunto; avaliado usando o teste de classificação de cartões WSiconsin
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Aos 8 a 9 anos
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Metabolismo de glicose anormal materna e infantil após o parto
Prazo: 3, 6 e 9 anos após o parto
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Nível de glicose no sangue ： Hemoglobina glicosilada, glicose em jejum, glicose de 1 hora, glicose de 2 horas, ECT.
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3, 6 e 9 anos após o parto
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Metabolismo lipídico anormal materno e infantil após o parto
Prazo: 3, 6 e 9 anos após o parto
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Nível lipídico: colesterol total, triglicerídeos, LDL, HDL, etc.
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3, 6 e 9 anos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Kuang YS, Lu JH, Li SH, Li JH, Yuan MY, He JR, Chen NN, Xiao WQ, Shen SY, Qiu L, Wu YF, Hu CY, Wu YY, Li WD, Chen QZ, Deng HW, Papasian CJ, Xia HM, Qiu X. Connections between the human gut microbiome and gestational diabetes mellitus. Gigascience. 2017 Aug 1;6(8):1-12. doi: 10.1093/gigascience/gix058.
- Gao C, Shao DT, Wang CR, Kuang YS, Lu JH, Zeng DY, He JR, Qiu X. Long-term effect of caesarean section on the gut microbial taxonomical profile and metabolic function of children at pre-school age. Clin Transl Med. 2023 Nov;13(11):e1470. doi: 10.1002/ctm2.1470. No abstract available.
- Kuang YS, Li SH, Guo Y, Lu JH, He JR, Luo BJ, Jiang FJ, Shen H, Papasian CJ, Pang H, Xia HM, Deng HW, Qiu X. Composition of gut microbiota in infants in China and global comparison. Sci Rep. 2016 Nov 9;6:36666. doi: 10.1038/srep36666.
- Guo Y, Li SH, Kuang YS, He JR, Lu JH, Luo BJ, Jiang FJ, Liu YZ, Papasian CJ, Xia HM, Deng HW, Qiu X. Effect of short-term room temperature storage on the microbial community in infant fecal samples. Sci Rep. 2016 May 26;6:26648. doi: 10.1038/srep26648.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2038
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201807010086
- 82003471 (Número de outro subsídio/financiamento: National natural science foundation of China)
- 2021A1515110194 (Número de outro subsídio/financiamento: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
- SL2024A04J0217 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangzhou Science and Technology Project)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .