Tutkimus EMG-kontrolloidun funktionaalisen sähköstimulaattorin vaikutuksista yläraajoihin aivohalvauksen jälkeisille potilaille
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
Pilottitutkimus elektromyografisen kontrolloidun funktionaalisen sähköstimulaattorin (FITFES) indusoimiin vaikutuksiin yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Yläraajojen vammaiset ovat vähentyviä ongelmia aivohalvauksen jälkeen.
Yksi lupaava lähestymistapa moottorin kuntoutuksessa on funktionaalisen sähköstimulaation (FES) käyttö.
Tämä tekniikka voidaan integroida päivittäiseen terapiaan noudattamaan adaptiivista lähestymistapaa hyödyntäen potilaiden jäännöskykyä.
FES voi auttaa stimuloimaan kärsiviä lihaksia, parantamaan koordinointia ja vahvistamaan heikentyneitä lihaksia, mikä tukee kuntoutusprosessia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FITFES on puettava ja ei-invasiivinen laite, joka tarjoaa jatkuvan stimulaation asetettu hemipareettisten lihaksien jäännös myoelektrisen aktiivisuuden mukaan. Sen bioinspidoitu toiminta on toteutettu neurofysiologisen palautteen palauttamiseksi lihaksista keskushermostoon suorittaessaan vapaaehtoisia liikkeitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FITFES-laitteen vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisten koehenkilöiden yläraajojen moottorin kuntoutukseen verrattuna perinteiseen kuntoutuskahoitukseen. 50 tahdin jälkeistä koehenkilöä rekrytoidaan ja satunnaistetaan kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään.
Kaikki osallistujat seuraavat 15-istunnon kuntoutusohjelmaa, ja jokaisessa istunnossa he suorittavat tehtäväkeskeiset harjoitukset. FITFES -laite auttaa kokeellista ryhmää, kun taas ohjausryhmä suorittaa tehtävät ilman laitetukea.
Jokainen kohde arvioidaan ennen kuntoutusprotokollaa ja lopussa. Molempien ryhmien kerättyjä tietoja verrataan sitten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
La Spezia, Italia, 19125
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
Milan, Italia, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Ensimmäisen iskeemisen tai verenvuotoisen yksipuolisen aivohalvauksen diagnoosi vähintään kahden viikon ajan
- Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston pisteet vähintään yhdelle yläraajojen lihakselle, joka on suurempi kuin 0 ja alle 5 (lukuun ottamatta äärimmäisyyksiä).
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pisteet mini -mielentilan tutkimuksessa (oikaistu ikään ja koulutukseen) <24
- Kliiniset todisteet visiohäiriöiden, ideomotorisen apraksia-, käyttäytymishäiriöiden, laiminlyönnin, aisti-, visuaalisten ja kuulonhäiriöiden tapauksessa tai muuten, jotka estävät laitteen käytön
- Suuri päävarauma
- Sydänhoitaja tai sisäinen kliininen epävakaus
- Raskauden tai imetyksen tila
- Vakava spastisuus (Ashworth> 3)
- Ihon eheysongelmat rajapinnan pinnalla laitteen kanssa
- Implantoidut elektroniset laitteet
- Epilepsia ei ole lääketieteellisesti hallittu
- Vakava perifeerinen neuropatia
- Viimeaikaiset interventiot
- Tromboosi, tromboflebitis
- Aktiivinen stentin kantaja alle kuusi kuukautta
- Arterioskleroosin, valtimoiden verenkiertohäiriöiden vakavat muodot
- Verenpainetauti ei hoideta
- Sydämen rytmihäiriöt
- Verenvuotohäiriöt (hemofilia)
- Diabeteksen vakavat muodot
- Tunnettu allergia laitteen tai sen sovellettujen osien muodostaville materiaaleille
- Syöpä tai kasvaintauti
- Akuutti niveltulehdus
- Muut muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus
- Progressiivinen lihasdystrofia
- Vatsan tai nivelten herniat
- Diagnosoimaton selkäkipu
- Sisäelimien sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FES -ryhmä
Kohteet käyttävät laitetta tarvepohjaisena tukena tehtäväkeskeisten harjoitusten suorittamiseen
|
Jokainen koehenkilö saa 15 yksittäistä kuntoutusistuntoa, jokainen kestävä 60 minuuttia, suoritetaan 3–5 kertaa viikossa 5–3 viikon ajan viikoittaisesta taajuudesta riippuen.
Jokainen osallistuja suorittaa tehtäväkeskeiset harjoitukset FITFES-laitteen avulla.
|
|
Active Comparator: Ryhmäryhmä
Kohteet suorittavat tehtäväkeskeiset harjoitukset ilman laitteen tukea
|
Jokainen koehenkilö saa 15 yksittäistä kuntoutusistuntoa, jokainen kestävä 60 minuuttia, suoritetaan 3–5 kertaa viikossa 5–3 viikon ajan viikoittaisesta taajuudesta riippuen.
Jokainen osallistuja suorittaa tehtäväkeskeiset harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3-5 viikkoa T0: n (T1), yhden kuukauden seurannan (T2) jälkeen (T2)
|
ARAT-testi arvioi yläraajojen toiminnan suorittamalla 19 tehtäviä, jaettuna 4 alakokeeseen (tarttuva, tarttuvuus, puristus ja bruttovarren liikkuminen).
Jokainen liike pisteytetään 4-pisteisellä ordinaalisella asteikolla (0 = ei liikettä, 1 = liikettä suoritettu, 2 = liike on valmis, mutta kestää epänormaalisti pitkiä; 3 = liikettä suoritetaan normaalisti).
Mahdollinen pistemäärä on 57 pistettä, ja korkeammat pisteet liittyvät parhaan moottorin toimintaan.
|
Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3-5 viikkoa T0: n (T1), yhden kuukauden seurannan (T2) jälkeen (T2)
|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko (FM-Ue)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3-5 viikkoa T0: n (T1), yhden kuukauden seurannan (T2) jälkeen (T2)
|
Moottorin palautumisen Fugl-Meyer-arviointi aivohalvauksen jälkeen on yksi yleisimmin käytetyistä motorisen vajaatoiminnan mittarista aivohalvauksen jälkeisissä hemiplegisissa potilaissa, jotka kattavat 5 domeenia (motorinen fu-ennktio, aistitoiminto, tasapaino, liitoskannaus, nivelkipu).
Yläraajojen liikkeen arviointi suoritetaan käyttämällä yläraajojen arviointia (FM-UE), mukaan lukien 3-pisteisessä ordinaalisessa asteikolla pisteytetyt esineet (0: ei voida suorittaa, 1: Suorita osittain; 2: suoriutuu kokonaan) kokonaispistemäärällä: 66 pistettä (korkeammat pisteet, paras kliininen profiili).
|
Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3-5 viikkoa T0: n (T1), yhden kuukauden seurannan (T2) jälkeen (T2)
|
|
Laatikko- ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3-5 viikkoa T0: n (T1), yhden kuukauden seurannan (T2) jälkeen (T2)
|
Laatikko- ja lohkotesti (BBT) mittaa yksipuolista brutto manuaalista osaamista.
BBT -tavoitteena on liikkua yksi kerrallaan enimmäismäärä lohkojen lukumäärä yhdestä laatikon osastosta toiseen, joka on yhtä suuri, 60 sekunnissa.
Pistemäärä määritetään laskemalla osion yli osiosta yhdestä osastosta toiseen yhden minuutin koeajan aikana.
Testin korkeammat pisteet osoittavat parempaa brutto manuaalista osaamista
|
Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3-5 viikkoa T0: n (T1), yhden kuukauden seurannan (T2) jälkeen (T2)
|
|
Euroqol 5-ulottuvuus 5-tason (EQ-5D-5L) kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3-5 viikkoa T0: n (T1), yhden kuukauden seurannan (T2) jälkeen (T2)
|
EQ-5D-5L on standardoitu väline käytettäväksi terveyden mittana kliiniseen ja taloudelliseen arviointiin.
EQ-5D-terveyskysely tarjoaa laajan valikoiman terveysolosuhteita ja hoitoja yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksin arvon terveydentilaan.
Se mittaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisen toiminnan, kivun/epämukavuuden, ahdistuksen/masennuksen viisi ulottuvuutta.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään Likert -asteikolla 5 tasoa: ei ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
|
Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3-5 viikkoa T0: n (T1), yhden kuukauden seurannan (T2) jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinta -elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3-5 viikkoa T0: n (T1), yhden kuukauden seurannan (T2) jälkeen (T2)
|
Pinta-elektromyografia (EMGS) on ei-invasiivinen työkalu, joka pystyy arvioimaan lihaksen sähköistä aktiivisuutta aktiivisten liikkeiden suorittamisen aikana käyttämällä ihon pinnalle levitettyjä elektrodeja.
Lihasten supistumisen amplitudi kirjataan 24 anturista, jotka on sijoitettu yläraajoihin (12 anturia/raajaa), moottorin tekojen suorittamisen aikana.
Sitten ero potilaan ja havaitun mallin välillä lihasten supistumisen ajallisen dynamiikan välillä valitaan EMG -lopputulokseksi.
|
Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3-5 viikkoa T0: n (T1), yhden kuukauden seurannan (T2) jälkeen (T2)
|
|
Kehon kinematiikka
Aikaikkuna: Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3 - 5 viikkoa T0: n jälkeen (T1)
|
Yläraajan ja rungon kinematiikka tallennetaan käyttämällä 9-kameran optoelektronista järjestelmää 3D-moottorien aikana. Järjestelmä mittaa rungon maamerkkeihin kiinnitettyjen pallomerkkien 3D -koordinaatit tavaratilan, olkapää-, kyynärpään ja ranteen kulmien laskemiseksi. Tietojenkäsittely tarjoaa mitat poikkeamista fysiologisesta liikkeestä. |
Perustaso (T0) 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3 - 5 viikkoa T0: n jälkeen (T1)
|
|
Hoitoturvallisuus
Aikaikkuna: 15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3 - 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Laitteen turvallisuuteen liittyvät tiedot kerätään:
|
15 kuntoutusistunnon jälkeen (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3 - 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Kustannustehokkuussuhde
Aikaikkuna: 15 kuntoutusistunnon lopussa (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3 - 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Kahden kuntoutuspolun (laitteen kanssa ja ilman) kustannuksia, jotka liittyvät suoriin kustannuksiin (ylläpitolaite, kulutustarvikkeet) ja epäsuorat kustannukset (laitteen terapeuttien koulutus, laitteen potilaan käyttämiseen liittyvät kustannukset).
Yhdessä käsittelyistunnossa suoritettavat toimenpiteet arvioidaan myös valmisteluun ja sidokseen tarvittavan ajan ja istunnon aikana tarvittavan koulutetun henkilöstön suhteen.
Arvio myös työsykleistä, joita laite voi suorittaa vuodessa, harkitaan.
|
15 kuntoutusistunnon lopussa (jokainen istunto on 60 minuuttia) 3 - 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikätiedot
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Osallistujien ikä kerätään
|
Perustaso (T0)
|
|
Sukupuolitiedot
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Osallistujien sukupuoli kerätään
|
Perustaso (T0)
|
|
Armennustiedot
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Osallistujien armennus on kerätty
|
Perustaso (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurizio Ferrarin, PhD, Eng, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 7;2015(11):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub4.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Roh J, Rymer WZ, Perreault EJ, Yoo SB, Beer RF. Alterations in upper limb muscle synergy structure in chronic stroke survivors. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(3):768-81. doi: 10.1152/jn.00670.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Van der Lee JH, De Groot V, Beckerman H, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, Bouter LM. The intra- and interrater reliability of the action research arm test: a practical test of upper extremity function in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jan;82(1):14-9. doi: 10.1053/apmr.2001.18668.
- van der Lee JH, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. The responsiveness of the Action Research Arm test and the Fugl-Meyer Assessment scale in chronic stroke patients. J Rehabil Med. 2001 Mar;33(3):110-3. doi: 10.1080/165019701750165916.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Dorman PJ, Waddell F, Slattery J, Dennis M, Sandercock P. Is the EuroQol a valid measure of health-related quality of life after stroke? Stroke. 1997 Oct;28(10):1876-82. doi: 10.1161/01.str.28.10.1876.
- Golicki D, Niewada M, Buczek J, Karlinska A, Kobayashi A, Janssen MF, Pickard AS. Validity of EQ-5D-5L in stroke. Qual Life Res. 2015 Apr;24(4):845-50. doi: 10.1007/s11136-014-0834-1. Epub 2014 Oct 28.
- Page SJ, Fulk GD, Boyne P. Clinically important differences for the upper-extremity Fugl-Meyer Scale in people with minimal to moderate impairment due to chronic stroke. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):791-8. doi: 10.2522/ptj.20110009. Epub 2012 Jan 26.
- Carpinella I, Mazzoleni P, Rabuffetti M, Thorsen R, Ferrarin M. Experimental protocol for the kinematic analysis of the hand: definition and repeatability. Gait Posture. 2006 Jun;23(4):445-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.05.001. Epub 2005 Jun 22.
- Perini G, Bertoni R, Thorsen R, Carpinella I, Lencioni T, Ferrarin M, Jonsdottir J. Sequentially applied myoelectrically controlled FES in a task-oriented approach and robotic therapy for the recovery of upper limb in post-stroke patients: A randomized controlled pilot study. Technol Health Care. 2021;29(3):419-429. doi: 10.3233/THC-202371.
- Jonsdottir J, Thorsen R, Aprile I, Galeri S, Spannocchi G, Beghi E, Bianchi E, Montesano A, Ferrarin M. Arm rehabilitation in post stroke subjects: A randomized controlled trial on the efficacy of myoelectrically driven FES applied in a task-oriented approach. PLoS One. 2017 Dec 4;12(12):e0188642. doi: 10.1371/journal.pone.0188642. eCollection 2017.
- Wafa HA, Wolfe CDA, Emmett E, Roth GA, Johnson CO, Wang Y. Burden of Stroke in Europe: Thirty-Year Projections of Incidence, Prevalence, Deaths, and Disability-Adjusted Life Years. Stroke. 2020 Aug;51(8):2418-2427. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029606. Epub 2020 Jul 10.
- Li L, Scott CA, Rothwell PM. Association of Younger vs Older Ages With Changes in Incidence of Stroke and Other Vascular Events, 2002-2018. JAMA. 2022 Aug 9;328(6):563-574. doi: 10.1001/jama.2022.12759.
- Villepinte C, Verma A, Dimeglio C, De Boissezon X, Gasq D. Responsiveness of kinematic and clinical measures of upper-limb motor function after stroke: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Mar;64(2):101366. doi: 10.1016/j.rehab.2020.02.005. Epub 2020 Mar 7.
- de los Reyes-Guzman A, Dimbwadyo-Terrer I, Trincado-Alonso F, Monasterio-Huelin F, Torricelli D, Gil-Agudo A. Quantitative assessment based on kinematic measures of functional impairments during upper extremity movements: A review. Clin Biomech (Bristol). 2014 Aug;29(7):719-27. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.06.013. Epub 2014 Jun 26.
- Tropea P, Monaco V, Coscia M, Posteraro F, Micera S. Effects of early and intensive neuro-rehabilitative treatment on muscle synergies in acute post-stroke patients: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 5;10:103. doi: 10.1186/1743-0003-10-103.
- Yang N, An Q, Kogami H, Yamakawa H, Tamura Y, Takahashi K, Kinomoto M, Yamasaki H, Itkonen M, Shibata-Alnajjar F, Shimoda S, Hattori N, Fujii T, Otomune H, Miyai I, Yamashita A, Asama H. Temporal Features of Muscle Synergies in Sit-to-Stand Motion Reflect the Motor Impairment of Post-Stroke Patients. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2019 Oct;27(10):2118-2127. doi: 10.1109/TNSRE.2019.2939193. Epub 2019 Sep 4.
- Overduin SA, d'Avella A, Roh J, Carmena JM, Bizzi E. Representation of Muscle Synergies in the Primate Brain. J Neurosci. 2015 Sep 16;35(37):12615-24. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4302-14.2015.
- Crow JL, Kwakkel G, Bussmann JB, Goos JA, Harmeling-van der Wel BC; Early Prediction of Functional Outcome After Stroke (EPOS) Investigators. Are the hierarchical properties of the Fugl-Meyer assessment scale the same in acute stroke and chronic stroke? Phys Ther. 2014 Jul;94(7):977-86. doi: 10.2522/ptj.20130170. Epub 2014 Mar 27.
- Burton Q, Lejeune T, Dehem S, Lebrun N, Ajana K, Edwards MG, Everard G. Performing a shortened version of the Action Research Arm Test in immersive virtual reality to assess post-stroke upper limb activity. J Neuroeng Rehabil. 2022 Dec 3;19(1):133. doi: 10.1186/s12984-022-01114-3.
- van der Lee JH, Roorda LD, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. Improving the Action Research Arm test: a unidimensional hierarchical scale. Clin Rehabil. 2002 Sep;16(6):646-53. doi: 10.1191/0269215502cr534oa.
- Thorsen R, Cortesi M, Jonsdottir J, Carpinella I, Morelli D, Casiraghi A, Puglia M, Diverio M, Ferrarin M. Myoelectrically driven functional electrical stimulation may increase motor recovery of upper limb in poststroke subjects: a randomized controlled pilot study. J Rehabil Res Dev. 2013;50(6):785-94. doi: 10.1682/JRRD.2012.07.0123.
- Crepaldi M, Thorsen R, Jonsdottir J, Scarpetta S, De Michieli L, Salvo MD, Zini G, Laffranchi M, Ferrarin M. FITFES: A Wearable Myoelectrically Controlled Functional Electrical Stimulator Designed Using a User-Centered Approach. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2021;29:2142-2152. doi: 10.1109/TNSRE.2021.3120293. Epub 2021 Oct 28.
- Eraifej J, Clark W, France B, Desando S, Moore D. Effectiveness of upper limb functional electrical stimulation after stroke for the improvement of activities of daily living and motor function: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2017 Feb 28;6(1):40. doi: 10.1186/s13643-017-0435-5.
- Bernhardt J, Hayward KS, Kwakkel G, Ward NS, Wolf SL, Borschmann K, Krakauer JW, Boyd LA, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC. Agreed definitions and a shared vision for new standards in stroke recovery research: The Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable taskforce. Int J Stroke. 2017 Jul;12(5):444-450. doi: 10.1177/1747493017711816.
- Raghavan P. Upper Limb Motor Impairment After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):599-610. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.008. Epub 2015 Aug 25.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAISE-FITFES-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetut tiedot käsittävät vain IPD: n, jota käytetään tulosten julkaisussa.
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen ilman loppuaikaa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyyntö on osoitettava päätutkijalle tai vastaavalle julkaisun kirjoittajalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .