Studie naar de effecten van een EMG-gecontroleerde functionele elektrische stimulator voor de bovenste ledematen voor patiënten na een beroerte
3 september 2026 bijgewerkt door: Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
Pilotstudie naar de effecten geïnduceerd door een elektromyografisch gecontroleerde functionele elektrische stimulator (FITFES) voor revalidatie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte
De handicap van de bovenste ledematen behoren tot de meest slopende kwesties na een cerebrale beroerte.
Een veelbelovende benadering bij motorische revalidatie is het gebruik van functionele elektrische stimulatie (FES).
Deze techniek kan worden geïntegreerd in dagelijkse therapie om een adaptieve aanpak te volgen, waardoor de restcapaciteiten van patiënten worden benut.
FES kan helpen om de getroffen spieren te stimuleren, de coördinatie te verbeteren en de verzwakte spieren te versterken, waardoor het revalidatieproces wordt ondersteund.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fitfes is een draagbaar en niet-invasief apparaat dat continue stimulaties is ingesteld volgens de resterende myo-elektrische activiteit van hemiparetische spieren. Het bio -geïnspireerde functioneren is geïmplementeerd om de neurofysiologische feedback van de spieren naar het centrale zenuwstelsel te herstellen en tegelijkertijd vrijwillige bewegingen uit te voeren. Deze studie beoogt de effecten van Fitfes-apparaat op de bovenste revalidatie van de bovenliggende revalidatie van post-beroerte onderwerpen te beoordelen, vergeleken met traditionele revalidatiebehandeling. 50 proefpersonen na een beroerte worden aangeworven en gerandomiseerd in een experimentele groep en een controlegroep.
Alle deelnemers volgen een revalidatieprogramma van 15 sessies en in elke sessie zullen ze taakgerichte oefeningen uitvoeren. De experimentele groep wordt bijgestaan door het Fitfes -apparaat, terwijl de controlegroep de taken uitvoert zonder de ondersteuning van het apparaat.
Elk onderwerp zal worden beoordeeld voor en aan het einde van het revalidatieprotocol. Verzamelde gegevens van beide groepen worden vervolgens vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Genova, Italië, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
La Spezia, Italië, 19125
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
Milan, Italië, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Diagnose van de eerste ischemische of hemorragische unilaterale beroerte gedurende ten minste twee weken
- Medical Research Council score voor ten minste één bovenste ledematenspier groter dan 0 en minder dan 5 (exclusief uitersten).
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Score bij het Mini Mental State Examination (aangepast voor leeftijd en scholing) <24
- Klinisch bewijs in het geval van visuele verstoring, ideomotorische apraxie, gedragsstoornissen, verwaarlozing, sensorische, visuele en auditieve verstoringen van ernstige mate of anderszins die het gebruik van het apparaat voorkomen
- Major Head Trauma
- Cardio-reservatoire of interne klinische instabiliteit
- Staat van zwangerschap of lactatie
- Ernstige spasticiteit (Ashworth> 3)
- Huidintegriteitsproblemen op het interface -oppervlak met het apparaat
- Geïmplanteerde elektronische apparaten
- Epilepsie niet medisch gecontroleerd
- Ernstige perifere neuropathie
- Recente interventies
- Trombose, tromboflebitis
- Actieve stentdrager minder dan zes maanden
- Ernstige vormen van arteriosclerose, arteriële circulatiestoornissen
- Hypertensie niet behandeld
- Cardiale aritmieën
- Hemorragische aandoeningen (hemofilie)
- Ernstige vormen van diabetes mellitus
- Bekende allergie voor materialen waaruit het apparaat bestaat of de toegepaste onderdelen
- Kanker of tumorziekte
- Acute artritis
- Andere andere neurologische ziekten dan een beroerte
- Progressieve spierdystrofie
- Buik- of inguinale hernia's
- Niet -gediagnosticeerde rugpijn
- Ziekten van interne organen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FES -groep
Onderwerpen zullen het apparaat gebruiken als op behoeften gebaseerde ondersteuning om taakgerichte oefeningen uit te voeren
|
Elk onderwerp ontvangt 15 individuele revalidatiesessies, die elk 60 minuten duren, 3 tot 5 keer per week over een periode van 5 tot 3 weken, afhankelijk van de wekelijkse frequentie.
Elke deelnemer zal taakgerichte oefeningen uitvoeren tijdens het gebruik van het Fitfes-apparaat.
|
|
Actieve vergelijker: Con -groep
Onderwerpen zullen taakgerichte oefeningen uitvoeren zonder de ondersteuning van het apparaat
|
Elk onderwerp ontvangt 15 individuele revalidatiesessies, die elk 60 minuten duren, 3 tot 5 keer per week over een periode van 5 tot 3 weken, afhankelijk van de wekelijkse frequentie.
Elke deelnemer zal taakgerichte oefeningen uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1), 1 maand follow-up (T2)
|
De ARAT-test beoordeelt het werk van de bovenste ledematen door de uitvoering van 19 taken, verdeeld in 4 subtests (greep, grip, knijpen en bruto armbeweging).
Elke beweging wordt gescoord op een 4-punts ordinale schaal (0 = geen beweging, 1 = gedeeltelijk uitgevoerde beweging, 2 = voltooide beweging maar duurt abnormaal lang; 3 = beweging die normaal wordt uitgevoerd).
De totale mogelijke score is 57 punten, met hogere scores geassocieerd met het beste motorische functioneren.
|
Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1), 1 maand follow-up (T2)
|
|
FUGL-Meyer bovenste extremiteitsschaal (FM-Ue)
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1), 1 maand follow-up (T2)
|
De FUGL-Meyer-beoordeling van motorherstel na een beroerte is een van de meest gebruikte maatregelen van motorische beperkingen bij hemiplegische patiënten na de takt, die 5 domeinen bedekken (motorische fu-ennctie, sensorische functie, balans, gewrichtsbereik van bewegingsbereik, gewrichtspijn).
De beoordeling van beweging van de bovenste extremiteit wordt uitgevoerd met behulp van de bovenste extremiteitsbeoordeling (FM-UE), inclusief items gescoord op een 3-punts ordinale schaal (0: kan niet presteren, 1: presteert gedeeltelijk; 2: presteert volledig) met een totale maximale score: 66 punten (hogere scores, beste klinisch profiel).
|
Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1), 1 maand follow-up (T2)
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1), 1 maand follow-up (T2)
|
De doos- en bloktest (BBT) meet eenzijdig handmatige handigheid.
Het BBT -doel is om een voor een het maximale aantal blokken van het ene compartiment van een doos naar het andere van gelijke grootte te verplaatsen, binnen 60 seconden.
De score wordt bepaald door het aantal blokken te tellen over de partitie van het ene compartiment naar het andere tijdens de proefperiode van één minuut.
Hogere scores op de test duiden op een betere grove handmatige behendigheid
|
Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1), 1 maand follow-up (T2)
|
|
Euroqol 5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L) vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1), 1 maand follow-up (T2)
|
EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als een maat voor gezondheid voor klinische en economische beoordeling.
De EQ-5D Health Questionnaire van toepassing op een breed scala van gezondheidsproblemen en behandelingen biedt een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele indexwaarde voor de gezondheidstoestand.
Het meet de 5 dimensies van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie.
Elke dimensie wordt gescoord op een Likert -schaal van 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
|
Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1), 1 maand follow-up (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Surface Electromyography (EMGS)
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1), 1 maand follow-up (T2)
|
Surface Electromyography (EMGS) is een niet-invasief gereedschap dat in staat is om spier elektrische activiteit te beoordelen tijdens de uitvoering van actieve bewegingen met behulp van elektroden die op het huidoppervlak worden aangebracht.
Spiercontractie -amplitude zal worden geregistreerd van 24 sensoren geplaatst op bovenste ledematen (12 sensoren/ledematen), tijdens de uitvoering van motorische handelingen.
Vervolgens zal het verschil tussen de temporele dynamiek van spiercontractie van de patiënt en het waargenomen model worden gekozen als EMG -uitkomst.
|
Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1), 1 maand follow-up (T2)
|
|
Lichaamskinematica
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1)
|
Kinematica van de bovenste ledematen en trunk wordt opgenomen met behulp van een opto-elektronisch systeem met 9 camera tijdens 3D-motoracts. Het systeem zal de 3D -coördinaten van bolvormige markers bevestigen die zijn bevestigd aan lichaamsproblemen om romp, schouder-, elleboog- en polshoeken te berekenen. Gegevensverwerking zal maatregelen voor afwijkingen van fysiologische beweging bieden. |
Baseline (T0), na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na T0 (T1)
|
|
Behandelingsveiligheid
Tijdsspanne: Na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na de basislijn (T1)
|
Gegevens met betrekking tot de veiligheid van het apparaat worden verzameld:
|
Na 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na de basislijn (T1)
|
|
Kosteneffectiviteit verhouding
Tijdsspanne: Aan het einde van 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na de basislijn (T1)
|
De kosten van de twee revalidatiepaden (met en zonder apparaat), gerelateerd aan directe kosten (onderhoudsapparaat, verbruiksartikelen) en indirecte kosten worden verzameld (training van therapeuten op het apparaat, kosten die verband houden met de patiënt met behulp van het apparaat).
Procedures die in een enkele behandelingssessie moeten worden uitgevoerd, worden ook geëvalueerd, in termen van tijd die nodig is voor voorbereiding en aankleding, en van getraind personeel dat nodig is tijdens een sessie.
Een schatting van de werkcycli die het apparaat in een jaar kan uitvoeren, zal ook worden overwogen.
|
Aan het einde van 15 revalidatiesessies (elke sessie is 60 minuten) van 3 tot 5 weken na de basislijn (T1)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijdsgegevens
Tijdsspanne: Baseline (T0)
|
Leeftijd van deelnemers zal worden verzameld
|
Baseline (T0)
|
|
Gendergegevens
Tijdsspanne: Baseline (T0)
|
Geslacht van deelnemers zal worden verzameld
|
Baseline (T0)
|
|
Wetenschapsgegevens
Tijdsspanne: Baseline (T0)
|
Scholarity of Deelnemers zal worden verzameld
|
Baseline (T0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maurizio Ferrarin, PhD, Eng, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 7;2015(11):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub4.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Roh J, Rymer WZ, Perreault EJ, Yoo SB, Beer RF. Alterations in upper limb muscle synergy structure in chronic stroke survivors. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(3):768-81. doi: 10.1152/jn.00670.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Van der Lee JH, De Groot V, Beckerman H, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, Bouter LM. The intra- and interrater reliability of the action research arm test: a practical test of upper extremity function in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jan;82(1):14-9. doi: 10.1053/apmr.2001.18668.
- van der Lee JH, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. The responsiveness of the Action Research Arm test and the Fugl-Meyer Assessment scale in chronic stroke patients. J Rehabil Med. 2001 Mar;33(3):110-3. doi: 10.1080/165019701750165916.
- Alt Murphy M, Resteghini C, Feys P, Lamers I. An overview of systematic reviews on upper extremity outcome measures after stroke. BMC Neurol. 2015 Mar 11;15:29. doi: 10.1186/s12883-015-0292-6.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Dorman PJ, Waddell F, Slattery J, Dennis M, Sandercock P. Is the EuroQol a valid measure of health-related quality of life after stroke? Stroke. 1997 Oct;28(10):1876-82. doi: 10.1161/01.str.28.10.1876.
- Golicki D, Niewada M, Buczek J, Karlinska A, Kobayashi A, Janssen MF, Pickard AS. Validity of EQ-5D-5L in stroke. Qual Life Res. 2015 Apr;24(4):845-50. doi: 10.1007/s11136-014-0834-1. Epub 2014 Oct 28.
- Page SJ, Fulk GD, Boyne P. Clinically important differences for the upper-extremity Fugl-Meyer Scale in people with minimal to moderate impairment due to chronic stroke. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):791-8. doi: 10.2522/ptj.20110009. Epub 2012 Jan 26.
- Carpinella I, Mazzoleni P, Rabuffetti M, Thorsen R, Ferrarin M. Experimental protocol for the kinematic analysis of the hand: definition and repeatability. Gait Posture. 2006 Jun;23(4):445-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.05.001. Epub 2005 Jun 22.
- Perini G, Bertoni R, Thorsen R, Carpinella I, Lencioni T, Ferrarin M, Jonsdottir J. Sequentially applied myoelectrically controlled FES in a task-oriented approach and robotic therapy for the recovery of upper limb in post-stroke patients: A randomized controlled pilot study. Technol Health Care. 2021;29(3):419-429. doi: 10.3233/THC-202371.
- Jonsdottir J, Thorsen R, Aprile I, Galeri S, Spannocchi G, Beghi E, Bianchi E, Montesano A, Ferrarin M. Arm rehabilitation in post stroke subjects: A randomized controlled trial on the efficacy of myoelectrically driven FES applied in a task-oriented approach. PLoS One. 2017 Dec 4;12(12):e0188642. doi: 10.1371/journal.pone.0188642. eCollection 2017.
- Wafa HA, Wolfe CDA, Emmett E, Roth GA, Johnson CO, Wang Y. Burden of Stroke in Europe: Thirty-Year Projections of Incidence, Prevalence, Deaths, and Disability-Adjusted Life Years. Stroke. 2020 Aug;51(8):2418-2427. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029606. Epub 2020 Jul 10.
- Li L, Scott CA, Rothwell PM. Association of Younger vs Older Ages With Changes in Incidence of Stroke and Other Vascular Events, 2002-2018. JAMA. 2022 Aug 9;328(6):563-574. doi: 10.1001/jama.2022.12759.
- Villepinte C, Verma A, Dimeglio C, De Boissezon X, Gasq D. Responsiveness of kinematic and clinical measures of upper-limb motor function after stroke: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Mar;64(2):101366. doi: 10.1016/j.rehab.2020.02.005. Epub 2020 Mar 7.
- de los Reyes-Guzman A, Dimbwadyo-Terrer I, Trincado-Alonso F, Monasterio-Huelin F, Torricelli D, Gil-Agudo A. Quantitative assessment based on kinematic measures of functional impairments during upper extremity movements: A review. Clin Biomech (Bristol). 2014 Aug;29(7):719-27. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.06.013. Epub 2014 Jun 26.
- Tropea P, Monaco V, Coscia M, Posteraro F, Micera S. Effects of early and intensive neuro-rehabilitative treatment on muscle synergies in acute post-stroke patients: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 5;10:103. doi: 10.1186/1743-0003-10-103.
- Yang N, An Q, Kogami H, Yamakawa H, Tamura Y, Takahashi K, Kinomoto M, Yamasaki H, Itkonen M, Shibata-Alnajjar F, Shimoda S, Hattori N, Fujii T, Otomune H, Miyai I, Yamashita A, Asama H. Temporal Features of Muscle Synergies in Sit-to-Stand Motion Reflect the Motor Impairment of Post-Stroke Patients. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2019 Oct;27(10):2118-2127. doi: 10.1109/TNSRE.2019.2939193. Epub 2019 Sep 4.
- Overduin SA, d'Avella A, Roh J, Carmena JM, Bizzi E. Representation of Muscle Synergies in the Primate Brain. J Neurosci. 2015 Sep 16;35(37):12615-24. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4302-14.2015.
- Crow JL, Kwakkel G, Bussmann JB, Goos JA, Harmeling-van der Wel BC; Early Prediction of Functional Outcome After Stroke (EPOS) Investigators. Are the hierarchical properties of the Fugl-Meyer assessment scale the same in acute stroke and chronic stroke? Phys Ther. 2014 Jul;94(7):977-86. doi: 10.2522/ptj.20130170. Epub 2014 Mar 27.
- Burton Q, Lejeune T, Dehem S, Lebrun N, Ajana K, Edwards MG, Everard G. Performing a shortened version of the Action Research Arm Test in immersive virtual reality to assess post-stroke upper limb activity. J Neuroeng Rehabil. 2022 Dec 3;19(1):133. doi: 10.1186/s12984-022-01114-3.
- van der Lee JH, Roorda LD, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. Improving the Action Research Arm test: a unidimensional hierarchical scale. Clin Rehabil. 2002 Sep;16(6):646-53. doi: 10.1191/0269215502cr534oa.
- Thorsen R, Cortesi M, Jonsdottir J, Carpinella I, Morelli D, Casiraghi A, Puglia M, Diverio M, Ferrarin M. Myoelectrically driven functional electrical stimulation may increase motor recovery of upper limb in poststroke subjects: a randomized controlled pilot study. J Rehabil Res Dev. 2013;50(6):785-94. doi: 10.1682/JRRD.2012.07.0123.
- Crepaldi M, Thorsen R, Jonsdottir J, Scarpetta S, De Michieli L, Salvo MD, Zini G, Laffranchi M, Ferrarin M. FITFES: A Wearable Myoelectrically Controlled Functional Electrical Stimulator Designed Using a User-Centered Approach. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2021;29:2142-2152. doi: 10.1109/TNSRE.2021.3120293. Epub 2021 Oct 28.
- Eraifej J, Clark W, France B, Desando S, Moore D. Effectiveness of upper limb functional electrical stimulation after stroke for the improvement of activities of daily living and motor function: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2017 Feb 28;6(1):40. doi: 10.1186/s13643-017-0435-5.
- Bernhardt J, Hayward KS, Kwakkel G, Ward NS, Wolf SL, Borschmann K, Krakauer JW, Boyd LA, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC. Agreed definitions and a shared vision for new standards in stroke recovery research: The Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable taskforce. Int J Stroke. 2017 Jul;12(5):444-450. doi: 10.1177/1747493017711816.
- Raghavan P. Upper Limb Motor Impairment After Stroke. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):599-610. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.008. Epub 2015 Aug 25.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAISE-FITFES-RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeelde gegevens omvatten alleen IPD die wordt gebruikt in resultatenpublicatie.
Gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar na publicatie zonder einddatum
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoek moet worden aangepakt aan de hoofdonderzoeker of de bijbehorende auteur van de publicatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .