- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06930040
Vaikutusten havaintohoito verrattuna kinesio -nauhoitukseen yläraajojen funktioon lapsilla, joilla on ERB 'halvaus
Vaikutusvaikutushoito verrattuna kinesio -nauhoitukseen yläraajojen toimintoon lapsilla, joilla on ERB: n halvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ERB: n halvaus on eräänlainen brachial plexus -vaurio, jossa on olkavarren ja olkapäälihasten halvaus viidennen ja 6. kohdunkaulan juurten juurten tai brachial -plexuksen yläosan loukkaantumisen vuoksi. Se voi myös vaikuttaa käsivarren tunteeseen (sensaatioon).
ERB: n halvaus tunnetaan muuten nimellä ERB - Duchenne PALLY. Esiintyvyys vaihtelee maailmanlaajuisesti 0,2 %: sta 0,4 %: iin elävistä syntymistä. Maailman terveysjärjestön mukaan esiintyvyys on yleensä 1-2% maailmanlaajuinen, ja suurempi määrä on alikehittyneissä maissa. Duchenne-erb-tyyppi on tärkeä muoto brachial Plexus -suojattujen lasten keskuudessa, koska sen osuus on noin 80–90% kaikista brachial plexus -sarjoista, jotka johtuvat yksipuolisen ylemmän rungon vaurion seurauksena. ERB: n halvaus vaikuttaa kaulan hermoihin, jotka hallitsevat käsivarren liikkeitä. Tämä tila kääntää lihakset sisäänpäin kehoa kohti häiritsevää liikkuvuutta. Se voi tapahtua normaalin synnytyksen aikana, jos vauvan kaula on venytetty epäluonnollisesti, kun pää ja hartiat kulkevat syntymäkanavan läpi. Varhainen kehon trauma ensimmäisten elämänkuukausien aikana voi myös johtaa halvaukseen. Lähes kaikki lapset toipuvat kokonaan, mutta toisinaan on olemassa jatkuvia hermovaurioita. On tärkeää, että jotkut fysioterapiaharjoitukset aloitetaan jo varhaisessa vaiheessa, joiden tarkoituksena on estää käsivarren korjattu epänormaaliin asentoon ja parantaa täydellisen palautumisen mahdollisuuksia. ERB: n halvauksen nimi on johdettu lääkäriltä, joka ensin dokumentoi tilan. Sana halvaus viittaa lihasten heikkouteen- ei halvaus. ERB: n halvausoireet ovat parantuneet tai muuten se selviää yksinään. Vaikka suurin osa tapauksista on lieviä, jokaisella lapsella on erilaisia reaktioita hermovaurioihinsa. Siksi jokainen lapsi voi vaatia erilaisia interventioita.
ERB: n halvaus on varhaisen hoidon lihaksiin vaikuttaminen voi edellyttää fyysistä ja toimintaterapiaa, päivittäistä passiivista liikesarjoa, jakaminen vähentämään hauislihasten/triceps-yhteistyökumppanuuden vakavuutta. Kuitenkin tapahtuu monta kertaa muodonmuutoksia, jotka vaativat kirurgista interventiota
Fysioterapian rooli ERB: n halvauksessa, estäisi vauvan lihakset muuttumaan lyhyeksi, estävät vauvasi nivelten jäykkiä, antavat vauvallesi normaalin liikkeen tunteen, niin että kun heidän toipumisensa alkaa, he eivät ole unohtaneet, kuinka käyttää käsivarttaan (muista kyseiset potkut ja lyönti kohdussa), jatka stimulointia vauvan käsivarren tunteen stimuloimiseksi.
Kinesiologiateippi erittäin hyödyllinen fysioterapeuttinen modaalisuus nykyään, jos sitä käytetään oikein, on kinesiologiateippi, joka on arvokas lisä terapeuttisiin kuntoutuksiin .Kinesio -nauha on ohut ja joustava teippi, jota voidaan laajentaa jopa 120 -140% alkuperäisestä korkeudestaan, mikä johtaa vähemmän mekanismin rajoituksiin. Se mahdollistaa osittaisen täyden liikkeen käytetyn lihaksen ja nivelten, joilla on erilaiset vetämisvoimat iholle, sitä voidaan käyttää sekä lihaksen rentoutumiseen ja helpottaa lihaksen supistumista sen levityksestä riippuen, se liittyy useiden nivelten proprioception, voiman ja liikkumisalueen parantamiseen.
Kinesio-nauhan levitys riippuu hoitotavoitteista, sisältää asianomaisen alueen sijainnin ja nauhaan levitetyn pre-venytyksen määrä. Kinesio -nauhan erityiset leikkausmuodot on suunniteltu optimaalisten vastausten mahdollistamiseksi. -X‖ -nauha, -y‖ nauhat ja -i‖ nauhat etsivät erilaisia tuloksia. Useat tutkimukset kertoivat kinesio -nauhan tehokkuuden, joka vähentää lihaksen spastisuutta, parantaa dynaamisia aktiivisuuksia ja parantaa myös raajojen toimintoja ja uudelleen sijoittamista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Kinesio -nauhan vaikutusta ERB: n halvauslapsien toiminnallisen toiminnan parantamiseen.
Toimintahavainterapia Kun joku tarkkailee toimintaa, ajallisen lohkon ylivoimainen ajallinen sulcus lähettää tietoja kuvaamaan visuaalista tuloa, peilikerronjärjestelmä koodaa näitä tietoja tulkitsemaan motorista tuloa ja lähettää sen takaisin ylemmälle ajalliselle sulcus -sovellukselle, joka vastaa halutun liikkeen aistituloa havaitun toiminnan visuaalisilla tietoilla.
Potilasta pyydetään tarkkailemaan tosielämää tai videonauhoitettua fyysistä suorituskykyä toisen kohteen toiminnan havaintohoidon aikana, minkä jälkeen potilaan on tarpeen jäljitellä näitä liikkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cario
-
Kafr Ash Shaykh, Cario, Egypti, 33716
- Hassan Elhawary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihtelevat viidestä vuodesta seitsemään vuoteen molemmissa sukupuolissa.
- ERB: n halvaus (C5-C6).
- Lihassävy normaalissa ja lihasvoimassa toiminnallisella alueella.
Poissulkemiskriteerit:
Jokaisella osallistujalla on yksi tai useampi seuranta, jätetään pois:
- Lapset alle viiden vuoden tai yli seitsemän vuotta ..
- Olkapää subluksaatio tai dislokaatio.
- Lapset, joilla on synnynnäinen sairaus ja vakava lääketieteellinen häiriö.
- Kirurginen hoito.
- Täydellinen aistinvarainen menetys.
- Olkapää subluksaatio tai dislokaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoprotokolla ryhmässä A, toiminnan havaintohoito
Tutkittu ryhmä sai 30 minuuttia vakiona, valitun fysioterapiaohjelman 30 minuutin AOT: n lisäksi yläraajoissa (koko istunto -aika: 1 tunti), 3 istuntoa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan (kokonaisterapiaaika: 3 tuntia viikossa).
Toimintahavainto suoritettiin terapeutin ohjauksella ja toistuvalla käytännöllä (3 toistoa jokaiselle tehtävälle).
Lapsia on pyydetty suorittamaan tarkkattu tehtävä samalla työkalulla tarkkaillessaan 3 minuutin videon jokaiselle tehtävälle säädettävällä näytönäytöllä, joka on sijoitettu yhden metrin edestä eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin.
Terapeutti istui lapsen vieressä antamaan sanallisia kommentteja retken aikana ja ohjaamaan lapsen liikettä.
Tutkitun ryhmän AOT sisälsi kuusi epätavallista tehtävää ja kuusi kaksitahoista tehtäviä.
|
Tutkittu ryhmä sai 30 minuuttia vakiona, valitun fysioterapiaohjelman 30 minuutin AOT: n lisäksi yläraajoissa (koko istunto -aika: 1 tunti), 3 istuntoa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan (kokonaisterapiaaika: 3 tuntia viikossa).
Toimintahavainto suoritettiin terapeutin ohjauksella ja toistuvalla käytännöllä (3 toistoa jokaiselle tehtävälle).
Lapsia on pyydetty suorittamaan tarkkattu tehtävä samalla työkalulla tarkkaillessaan 3 minuutin videon jokaiselle tehtävälle säädettävällä näytönäytöllä, joka on sijoitettu yhden metrin edestä eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin.
Terapeutti istui lapsen vieressä antamaan sanallisia kommentteja retken aikana ja ohjaamaan lapsen liikettä.
Tutkitun ryhmän AOT sisälsi kuusi epätavallista tehtävää ja kuusi kaksitahoista tehtäviä.
Epäpiirtäviin tehtäviin sisältyi kumileiman puristaminen, kuppien pinoaminen, juomaveden juomavettä, kynän tarttuminen, kääntämiskortit ja asioiden asettaminen sauvalle.
|
|
Active Comparator: Hoitoprotokolla ryhmässä B, Kenisiotaping
Olkapäiden nauhoitus tehdään kahdella kinesiotex -nauhalla (2,5,7 cm) I -muodossa. Nauhat seuraavat etu- ja takaosan deltoid -lihaskuitujen vetoviivaa, jotta voidaan auttaa deltalihasten toimintaa. Nauha levitettiin lapsen kanssa istuma -asennossa hänen hoidon antajansa avulla, kun taas terapeutti tuki lapsen käsivartta. Ensimmäinen nauha aloitettiin raulakorun sivuttaisen 1/3 sivuttaisen 1/3 ylärajasta (deltaidun etukuitujen lähtökohta) deltaidiseen näkyvyyteen olkaluun kehon sivupuolen keskellä, kun taas käsivarsi kierrettiin ulkoisesti ja vaakatasossa. |
Olkapäiden nauhoitus tehdään kahdella kinesiotex -nauhalla (2,5,7 cm) I -muodossa. Nauhat seuraavat etu- ja takaosan deltoid -lihaskuitujen vetoviivaa, jotta voidaan auttaa deltalihasten toimintaa. Nauha levitettiin lapsen kanssa istuma -asennossa hänen hoidon antajansa avulla, kun taas terapeutti tuki lapsen käsivartta. Ensimmäinen teippi aloitettiin raulakorun sivuttaisen 1/3 ylärajasta delta -näkyvyyteen olkaluon vartalon sivuttaisen puolen keskellä, joka liikkui taaksepäin ja sivusuunnassa, kun käsivarsi kierrettiin ulkoisesti ja vaakasuoraan kaapattiin. Toinen teippi aloitettiin lapaluun selkärangan takaosan reunan alahuuli myös kohti rintakehän deltaidun näkyvyyttä eteenpäin ja sivusuunnassa, kun käsivarsi oli vaakasuoraan adistettu ja pyöritettiin sisäisesti ikään kuin pääsee vastakkaisen lonkan ulkopuolelle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitolujuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
|
Tartun lujuuden arviointi käyttämällä käsiä ja pidetty dynamometri
|
12 viikon kuluttua
|
|
Jebsen Hand Function -testi
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
|
Mittaa käden toiminto päivittäisen elämän toiminnassa.
Siinä on 7 tuotetta: kirjoittaminen, yli 3-tuumaisen kortin kääntäminen, pienten yhteisten esineiden poimiminen, simuloidut syöttö
|
12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .