- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06930040
Effekt av handlingsobservasjonsterapi kontra Kinesio -taping på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med ERB 'parese
Effekt av handlingsobservasjonsterapi kontra Kinesio -taping på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med ERBs parese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ERBs parese er en form for brachial plexus -skade der det er lammelse av overarmen og skulderbeltmusklene på grunn av en skade på røttene til 5. og 6. livmorhalsrøtter eller den øvre delen av brachial plexus. Det kan også påvirke følelsen (sensasjonen) i armen.
Erbs parese er ellers kjent som Erb - Duchenne parese. Forekomsten varierer globalt fra 0,2 % til 0,4 % av levende fødsler. I følge Verdens helseorganisasjon er prevalensen generelt 1-2% over hele verden, med det høyere antallet i underutviklede land. Duchenn-Erb-typen utgjør en hovedform blant brachial plexus parsied barn, da den utgjør omtrent 80-90% av alle brachial plexus palsierte tilfeller som et resultat av ensidig øvre bagasjerom-lesjon. ERBs parese påvirker nervene i nakken som kontrollerer bevegelsesbevegelsene. Denne tilstanden svinger musklene innover mot kroppen og forstyrrer mobiliteten. Det kan oppstå under normal fødsel hvis en baby nakke er strukket unaturlig når hodet og skuldrene går gjennom fødselskanalen. Tidlig kroppslige traumer de første månedene av livet kan også føre til parese. Nesten alle barn kommer seg helt, men noen ganger er det noen vedvarende nerveskader. Det er viktig at noen fysioterapiøvelser startes tidlig, som tar sikte på å forhindre at armen blir festet i en unormal posisjon og forbedrer sjansene for full bedring. Navnet på ERBs parese er avledet fra Doctor Who som først dokumenterte tilstanden. Ordet parese refererer til svakheten i muskelen- ikke lammelse. ERBs parese symptomer har forbedret seg, ellers rydder det opp på egen hånd. Mens de fleste av tilfellene er milde, vil hvert barn ha forskjellige reaksjoner på nerveskaden. Derfor kan hvert barn kreve forskjellige typer intervensjon.
ERBs parese er de påvirkende musklene i den tidlige behandlingen kan innebære fysisk og ergoterapi, daglig passivt utvalg av bevegelsesøvelse, og splint for å redusere alvorlighetsgraden av biceps/triceps samkontraksjon. Imidlertid oppstår mange ganger deformasjoner som krever kirurgisk inngrep
Fysioterapiens rolle i ERBs parese, forhindrer at babyens muskler blir korte, forhindrer at babyens ledd blir stive, gi babyen din følelsen av normal bevegelse, slik at når deres utvinning begynner, de ikke vil ha glemt hvordan du bruker armen (husk de sparkene og slår i livben), fortsett å stimulere følelsen i babyens arm.
Kinesiologi -tape En veldig nyttig fysioterapeutisk modalitet i dag, hvis den brukes riktig, er kinesiologibånd, som er verdifullt tillegg til terapeutiske rehabiliteringer. Kinesio -bånd er tynn og elastisk tape som kan utvides opp til 120 -140% av den opprinnelige høyden, dette elastisiteten resulterer i mindre mekanisme. Det tillater et delvis til fullt bevegelsesområde for påførte muskler og ledd med forskjellige trekkkrefter til hud, det kan brukes både muskler avspenning og for å lette muskelsammentrekning avhengig av dens anvendelse, den forbundet med forbedring av propriosepsjonen, styrken og bevegelsesområdet for flere ledd.
Bruken av Kinesio-bånd avhenger av behandlingsmål, inkluderer plassering av det berørte området og mengden forhåndsstrekk påført båndet. Spesifikke kuttede former av kinesio -tape er designet for å gi mulighet for optimale responser. En -x‖ stripe, -y‖ stripe og -i‖ strip alle søker ulike resultater. Flere studier rapporterte effektiviteten av Kinesio -bånd som reduserte spastisiteten til muskler, forbedret de dynamiske aktivitetene og også forbedrer ekstremitetsfunksjoner og reposisjonering. Denne studien skulle vurdere effekten av Kinesio -bånd av forbedring av funksjonell aktivitet for ERBs paresebarn.
Handlingsobservasjonsterapi Når noen observerer en handling, sender den overordnede temporale sulcus i den temporale loben informasjon for å beskrive den visuelle inngangen, koder Mirror Neuron -systemet denne informasjonen for å tolke motorinngangen og sender den tilbake til den overlegne temporale sulcus, som samsvarer med den sensoriske inngangen til den ønskede bevegelsen med den visuelle informasjonen til den observerte handlingen.
Pasienten blir bedt om å observere en virkelighet eller en videobåndet fysisk ytelse av et annet emne under observasjonsbehandling, hvoretter pasienten er pålagt å etterligne disse bevegelsene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cario
-
Kafr Ash Shaykh, Cario, Egypt, 33716
- Hassan Elhawary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deres aldre vil være varierte fra fem år til syv år hos begge kjønn.
- Spedbarn med ERBs parese (C5-C6).
- Muskeltonen innenfor normal og muskelkraft innenfor funksjonelt område.
Eksklusjonskriterier:
Enhver deltaker har en eller flere av følgene vil bli ekskludert:
- Barn mindre enn fem år måneder eller mer enn syv år ..
- Skulder subluksasjon eller dislokasjon.
- Barn med medfødt sykdom og alvorlig medisinsk lidelse.
- Barn som gjennomgår kirurgisk behandling.
- Fullstendig sensorisk tap.
- Skulder subluksasjon eller dislokasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsprotokoll i gruppe A, handlingsobservasjonsterapi
Den undersøkte gruppen fikk 30 minutter av et standard, valgt fysioterapiprogram i tillegg til 30 minutters AOT på overekstremiteten (total økttid: 1 time), 3 økter per uke i tre måneder på rad (total terapitid: 3 timer/uke).
Handlingsobservasjon ble utført med terapeutveiledning og gjentatt praksis (3 repetisjoner for hver oppgave).
Barnet har blitt bedt om å utføre den overvåkte oppgaven med det samme verktøyet etter å ha observert en 3-minutters video for hver oppgave på en justerbar skjermbilde som er plassert en meter foran ham eller henne fra fremover, sidelengs og bakover.
Terapeuten satt ved siden av barnet for å gi muntlige kommentarer under utflukten og for å veilede barnets bevegelse.
AOT for den undersøkte gruppen inkluderte seks unimanuelle oppgaver og seks bimanuelle oppgaver.
|
Den undersøkte gruppen fikk 30 minutter av et standard, valgt fysioterapiprogram i tillegg til 30 minutters AOT på overekstremiteten (total økttid: 1 time), 3 økter per uke i tre måneder på rad (total terapitid: 3 timer/uke).
Handlingsobservasjon ble utført med terapeutveiledning og gjentatt praksis (3 repetisjoner for hver oppgave).
Barnet har blitt bedt om å utføre den overvåkte oppgaven med det samme verktøyet etter å ha observert en 3-minutters video for hver oppgave på en justerbar skjermbilde som er plassert en meter foran ham eller henne fra fremover, sidelengs og bakover.
Terapeuten satt ved siden av barnet for å gi muntlige kommentarer under utflukten og for å veilede barnets bevegelse.
AOT for den undersøkte gruppen inkluderte seks unimanuelle oppgaver og seks bimanuelle oppgaver.
De enestående oppgavene inkluderte å trykke på et gummistempel, stable kopper, drikke vann fra en kopp, ta tak i en penn, snu kort og legge ting på en pinne.
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsprotokoll i gruppe B, Kenisiotaping
Skulder taping vil gjøre ved hjelp av to kinesiotex -bånd (2,5 · 7 cm), i form av i form. Båndene følger linjen med trekk av de fremre og bakre deltoidmuskelfibrene påført for å hjelpe deltoid muskelvirkningen. Båndet ble påført barnet i en sittende stilling ved hjelp fra hans omsorgsgiver, mens terapeuten støttet barnets arm. Det første båndet ble initiert fra den øvre grensen til den laterale 1/3 av kragebenet (opprinnelse til fremre fibre i deltaet) til deltoidets prominens på midten av sidesiden av kroppen til humerus som beveget seg bakover og lateralward mens armen ble eksternt rotert og horisontalt bortført. |
Skulder taping vil gjøre ved hjelp av to kinesiotex -bånd (2,5 · 7 cm), i form av i form. Båndene følger linjen med trekk av de fremre og bakre deltoidmuskelfibrene påført for å hjelpe deltoid muskelvirkningen. Båndet ble påført barnet i en sittende stilling ved hjelp fra hans omsorgsgiver, mens terapeuten støttet barnets arm. Det første båndet ble initiert fra den øvre grensen til den laterale 1/3 av kragebenet til deltoidets prominens på midten av sidesiden av kroppen på humerus som beveget seg bakover og lateralward mens armen ble eksternt rotert og horisontalt bortført. Det andre båndet ble initiert fra underleppen av den bakre grensen til ryggraden til scapula mot også Humeral Deltoid -prominensen som beveget seg fremover og lateralward mens armen ble horisontalt adduktet og internt rotert som om den nådde til utsiden av den kontralaterale hoften. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av grepstyrken
Tidsramme: Etter 12 uker
|
Vurdering av grepstyrken ved å bruke hånd og holdt dynamometer
|
Etter 12 uker
|
|
Jebsen håndfunksjonstest
Tidsramme: Etter 12 uker
|
Mål håndfunksjon for aktiviteter i dagliglivet.
Den har 7 elementer inkluderer: å skrive, snu 3-til-5 tommers kort, plukke opp små vanlige gjenstander, simulert fôring, stabling av brikker, plukke opp store lysobjekter og plukke opp store tunge gjenstander
|
Etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .