- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06930040
Effekt av handlingsobservationsterapi kontra Kinesio -tejp på övre extremitetsfunktion hos barn med Erb 'pares
Effekt av handlingsobservationsterapi kontra Kinesio -tejp på övre extremitetsfunktion hos barn med Erbs pares
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erbs pares är en form av brachial plexusskada där det är förlamning av överarmen och axelbältets muskler på grund av en skada på rötterna till 5: e och 6: e livmoderhalsrötter eller den övre delen av brachial plexus. Det kan också påverka känslan (sensationen) i armen.
Erbs pares kallas annars Erb - Duchenne Palsy. Förekomsten sträcker sig globalt från 0,2 % till 0,4 % av levande födda. Enligt Världshälsoorganisationen är prevalens i allmänhet 1-2% över hela världen, med de högre antalet i underutvecklade länder. Duchenne-erb-typ utgör en viktig form bland brachial plexus-parade barn eftersom det står för cirka 80-90% av alla brachiala plexus-parade fall till följd av ensidig övre stamskylt. Erbs pares påverkar nerverna i nacken som styr armens rörelser. Detta tillstånd vänder musklerna inåt mot kroppen och störande rörlighet. Det kan inträffa under normal leverans om ett barns nacke sträcker sig onaturligt när huvudet och axlarna passerar genom födelsekanalen. Tidigt kroppsligt trauma under de första månaderna av livet kan också leda till pares. Nästan alla barn återhämtar sig helt, men ibland finns det vissa ihållande nervskador. Det är viktigt att vissa fysioterapiövningar startas tidigt, vilket syftar till att förhindra att armen fixeras i ett onormalt läge och förbättrar chansen för en fullständig återhämtning. Namnet på Erbs pares härstammar från läkaren som först dokumenterade tillståndet. Ordet pares hänvisar till svagheten i muskeln- inte förlamning. Erbs pares symptom har förbättrats eller annars rensar det på egen hand. Medan de flesta fall är milda, kommer varje barn att ha olika reaktioner på sin nervskada. Därför kan varje barn kräva olika typer av interventioner.
ERB: s pares är den som påverkar musklerna i den tidiga behandlingen kan innebära fysisk och arbetsterapi, det dagliga passiva rörelsesintervallet, splintar för att minska svårighetsgraden av biceps/triceps samverkan. Många gånger inträffar emellertid deformationer som kräver kirurgisk ingripande
Rollen som fysioterapi i ERB: s pares, förhindrar att ditt barns muskler blir korta, förhindrar att ditt barns leder blir styva, ger ditt barn en känsla av normal rörelse, så att när deras återhämtning börjar kommer de inte att ha glömt hur man använder armen (kom ihåg att sparkarna och stansarna i livmodern) fortsätter att stimulera känslan i ditt barns arm.
Kinesiologiband En mycket användbar fysioterapeutisk modalitet idag, om den appliceras korrekt är kinesiologitejpen, som är värdefull tillägg till terapeutiska rehabiliteringar. Kinesio -tejp är tunt och elastiskt band som kan förlängas upp till 120 -140% av sin ursprungliga höjd, denna elasticitetsresultat i mindre mekanismbegränsningar. Det tillåter ett partiellt till fullt rörelseområde för de applicerade musklerna och lederna med olika dragkrafter till huden, det kan användas både muskleravslappning och för att underlätta muskelkontraktion beroende på dess tillämpning, det är förknippat med förbättring av propriosuppfattningen, styrkan och rörelsesområdet för flera leder.
Tillämpningen av Kinesio-band beror på behandlingsmålen, inkluderar positionen för det drabbade området och mängden före sträcka som appliceras på bandet. Specifika klippformer av kinesioband är utformade för att möjliggöra optimala svar. En -x‖ remsa, -y‖ remsa och -i‖ remsa alla söker olika resultat. Flera studier rapporterade effektiviteten hos kinesioband som minskade spasticiteten hos muskler, förbättrade de dynamiska aktiviteterna och också förbättrade extremitetsfunktioner och omplacering. Denna studie var att bedöma effekten av Kinesio -tejp för att förbättra funktionell aktivitet för ERB: s paresbarn.
Handlingsobservationsterapi När någon observerar en verkan skickar den överlägsna temporala sulcus i den temporala loben information för att beskriva den visuella ingången, spegel neuronsystemet kodar denna information för att tolka den motoriska inmatningen och skickar den tillbaka till den överlägsna temporala sulcus, som matchar den sensoriska ingången till den önskade rörelsen med den visuella informationen för observerad handling.
Patienten uppmanas att observera en verklig eller videobandad fysisk prestanda hos ett annat ämne under observationsterapi, varefter patienten måste imitera dessa rörelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cario
-
Kafr Ash Shaykh, Cario, Egypten, 33716
- Hassan Elhawary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deras åldrar kommer att vara från fem år till sju år hos båda könen.
- Spädbarn med Erbs pares (C5-C6).
- Muskelton inom normal och muskelkraft inom funktionellt intervall.
Uteslutningskriterier:
Varje deltagare har en eller flera av följderna kommer att uteslutas:
- Barn mindre än fem år månader eller mer än sju år ..
- Axel subluxation eller dislokation.
- Barn med medfödd sjukdom och allvarlig medicinsk störning.
- Barn som genomgår kirurgisk behandling.
- Fullständig sensorisk förlust.
- Axel subluxation eller dislokation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsprotokoll i grupp A, Action Observation Therapy
Den undersökta gruppen fick 30 minuter av ett standard, utvalt fysioterapiprogram utöver 30 minuter av AOT på övre extremiteterna (total sessionstid: 1 timme), 3 sessioner per vecka under tre månader i rad (total terapidid: 3 timmar/vecka).
Åtgärdsobservation genomfördes med terapeutens vägledning och upprepad praxis (3 repetitioner för varje uppgift).
Barnet har uppmanats att utföra den bevakade uppgiften med samma verktyg efter att ha observerat en 3-minuters video för varje uppgift på en justerbar skärmskärm placerad en meter framför honom eller henne framme, i sidled och bakåtriktningar.
Terapeuten satt bredvid barnet för att ge muntliga kommentarer under utflykten och för att vägleda barnets rörelse.
AOT för den undersökta gruppen inkluderade sex unimanual uppgifter och sex bimanuala uppgifter.
|
Den undersökta gruppen fick 30 minuter av ett standard, utvalt fysioterapiprogram utöver 30 minuter av AOT på övre extremiteterna (total sessionstid: 1 timme), 3 sessioner per vecka under tre månader i rad (total terapidid: 3 timmar/vecka).
Åtgärdsobservation genomfördes med terapeutens vägledning och upprepad praxis (3 repetitioner för varje uppgift).
Barnet har uppmanats att utföra den bevakade uppgiften med samma verktyg efter att ha observerat en 3-minuters video för varje uppgift på en justerbar skärmskärm placerad en meter framför honom eller henne framme, i sidled och bakåtriktningar.
Terapeuten satt bredvid barnet för att ge muntliga kommentarer under utflykten och för att vägleda barnets rörelse.
AOT för den undersökta gruppen inkluderade sex unimanual uppgifter och sex bimanuala uppgifter.
De unimala uppgifterna inkluderade att trycka på en gummistämpel, stapla koppar, dricka vatten från en kopp, ta tag i en penna, vända kort och sätta saker på en pinne.
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsprotokoll i grupp B, Kenisiotaping
Axelbandning kommer att göra med två kinesiotex -band (2,5 · 7 cm), i form av I -form. Banden följer dragningen av de främre och bakre deltoidmuskelfibrerna som appliceras för att hjälpa deltoidmuskelverkan. Bandet applicerades med barnet i sittande läge genom hjälp från sin vårdgivare, medan terapeuten stödde barnets arm. Det första bandet initierades från den övre gränsen till sido 1/3 av klavikeln (ursprunget till främre fibrer i deltoid) till deltoid framträdande på mitten av sidosidan av kroppen av humerus som rör sig bakåt och lateralward medan armen yttre roterades och horisontellt bortfördes. |
Axelbandning kommer att göra med två kinesiotex -band (2,5 · 7 cm), i form av I -form. Banden följer dragningen av de främre och bakre deltoidmuskelfibrerna som appliceras för att hjälpa deltoidmuskelverkan. Bandet applicerades med barnet i sittande läge genom hjälp från sin vårdgivare, medan terapeuten stödde barnets arm. Det första bandet initierades från den övre gränsen till sido 1/3 av klavikeln till deltoid framträdande på mitten av sidosidan av kroppen av humerus som rör sig bakåt och lateralward medan armen roterades externt och horisontellt bortfördes. Det andra bandet initierades från underläppen vid den bakre gränsen till ryggraden i scapulan mot även den humerala deltoid -framträdandet som rör sig framåt och lateralward medan armen var horisontellt framförd och internt roterades som om de når till utsidan av den kontralaterala höften. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av greppstyrkan
Tidsram: Efter 12 veckor
|
Bedömning av greppstyrkan med hjälp av hand och hållen dynamometer
|
Efter 12 veckor
|
|
Jebsen Handfunktionstest
Tidsram: Efter 12 veckor
|
Mät handfunktionen för aktiviteter i det dagliga livet.
Den har 7 artiklar inkluderar: att skriva, vända 3-till-5 tum kort, plocka upp små vanliga föremål, simulerad utfodring, stapla kontroller, plocka upp stora lätta föremål och plocka upp stort tunga föremål
|
Efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .