- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06930040
Účinek terapie pozorování akcí versus kinesio nahrávání na funkci horní končetiny u dětí s obrnou ERB '
Účinek terapie pozorování akcí versus kinesio nahrávání na funkci horní končetiny u dětí s obrnou ERB
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Erbova obrna je forma poranění brachiálního plexu, ve kterém dochází k ochrnutí svalů horního paže a ramenního pásu v důsledku zranění kořenů 5. a 6. děložního čípku nebo horní části brachiálního plexu. Může také ovlivnit pocit (pocit) v paži.
Erb's Palsy je jinak známá jako Erb - Duchenne Palsy. Incidence se pohybuje po celém světě od 0,2 % do 0,4 % živě narozených. Podle Světové zdravotnické organizace je prevalence obecně široká 1–2%, přičemž vyšší počet je v nezastavených zemích. Typ Duchenne-Erb tvoří hlavní formu mezi dětmi s brachiálním plexusem, protože představuje asi 80-90% všech případů brachiálního plexu v důsledku jednostranné léze horního kufru. Erbova obrna ovlivňuje nervy krku, které ovládají pohyby paže. Tento stav mění svaly dovnitř k tělu a narušuje mobilitu. Může se to objevit během normálního porodu, pokud je krk dítěte natažený nepřirozeně, když hlava a ramena procházejí porodním kanálem. První tělesné trauma v prvních několika měsících života může také vést k obr. Téměř všechny děti se zcela zotavují, ale občas dochází k trvalému poškození nervů. Je důležité, aby některá fyzioterapeutická cvičení byla zahájena brzy, jejichž cílem je zabránit tomu, aby se paže stala fixována v abnormální poloze a zlepšila šance na úplné zotavení. Název obrny ERB je odvozen od lékaře, který poprvé zdokumentoval podmínku. Slovo obrna odkazuje na slabost ve svalu- ne ochrnutí. Erbovy příznaky obrny se zlepšovaly, jinak se to samo o sobě vyčistí. Zatímco většina případů je mírná, každé dítě bude mít různé reakce na poškození nervů. Každé dítě proto může vyžadovat různé druhy intervence.
ERBova obrna je ovlivňující svaly rané léčby může znamenat fyzickou a ergoterapii, denní pasivní rozsah pohybového cvičení, dlaždice ke snížení závažnosti ko-kontrakcí biceps/triceps. Mnohokrát se však vyskytují deformace, které vyžadují chirurgický zásah
Role fyzioterapie v obrničce ERB, zabraňuje krátkým krátkým svalu vašeho dítěte, zabraňuje ztuhlým kloubům vašeho dítěte, dává vašemu dítěti pocit normálního pohybu, takže když začne jejich zotavení, nezapomněli, jak používat ruku (pamatujte si tyto kopy a údery v lůně), nadále stimulují pocit v paži vašeho dítěte.
Kinesiologická páska velmi užitečná fyzioterapeutická modalita V současné době, pokud je správně aplikována, je kineziologická páska, která je cenným doplňkem k terapeutickým rehabilitacím. Kinesio páska je tenká a elastická páska, kterou lze prodloužit až na 120 -140% jeho původní výšky, což vede k menšímu mechanismu omezení. Umožňuje částečný rozsah pohybu pro aplikované svaly a klouby s různými tahavými silami na kůži, může být použita jak relaxaci svalů, tak k usnadnění svalové kontrakce v závislosti na jeho aplikaci, spojená se zlepšením propriocepce, síly a rozsahu pohybu více kloubů.
Aplikace kazety kinesio závisí na cílech léčby, zahrnuje polohu postižené oblasti a množství předběžného protažení aplikovaného na pásku. Specifické střihové tvary kazety Kinesio jsou navrženy tak, aby umožňovaly optimální reakce. Pás -x‖, pás a -i‖, všechny hledají různé výsledky. Několik studií uvádělo účinnost kinesio pásky, která snižuje spasticitu svalů, zvyšuje dynamické činnosti a také zlepšuje funkce končetin a přemístění. Tato studie měla posoudit účinek Kinesio pásky zlepšování funkční aktivity pro dětské děti ERB.
Akční pozorovací terapie Když někdo pozoruje akci, vynikající časový sulcus v temporálním laloku posílá informace, aby popsal vizuální vstup, zrcadlový neuronový systém kóduje tuto informaci k interpretaci motorického vstupu a posílá jej zpět do vynikajícího temporálního sulku, který odpovídá smyslovému vstupu požadovaného pohybu vizuální informace o pozorované akci.
Pacient je požádán, aby pozoroval reálný život nebo videokazetou fyzickou výkonnost jiného subjektu během pozorovací terapie akcí, poté je pacient povinen napodobit tyto pohyby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cario
-
Kafr Ash Shaykh, Cario, Egypt, 33716
- Hassan Elhawary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se bude pohybovat od pěti let do sedmi let u obou pohlaví.
- Kojenci s obrnou ERB (C5-C6).
- Svalový tón v normálním a svalovém síle ve funkčním rozmezí.
Kritéria pro vyloučení:
Jakýkoli účastník má jedno nebo více následných následků, bude vyloučen:
- Děti méně než pět let nebo více než sedm let ..
- Ramenní subluxace nebo dislokace.
- Děti s vrozenou onemocněním a vážnou lékařskou poruchou.
- Děti podstupující chirurgickou léčbu.
- Úplná smyslová ztráta.
- Ramenní subluxace nebo dislokace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Protokol léčby ve skupině A, terapie pozorování akcí
Zkoumaná skupina získala 30 minut standardního, vybraného programu fyzikální terapie kromě 30 minut AOT na horní končetině (celková doba relace: 1 hodina), 3 relace týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců (celková doba terapie: 3 hodiny/týden).
Pozorování akce bylo provedeno s pokynem terapeutů a opakované praxí (3 opakování pro každý úkol).
Dítě bylo požádáno o provedení sledovaného úlohy se stejným nástrojem po pozorování 3minutového videa pro každou úlohu na nastavitelné obrazovce monitoru umístěného o jeden metr před sebou z dopředu, do boku a zpětných pokynů.
Terapeut seděl vedle dítěte, aby během exkurze poskytl slovní komentáře a vedl hnutí dítěte.
AOT pro zkoumanou skupinu zahrnovalo šest unimanuálních úkolů a šest bimanuálních úkolů.
|
Zkoumaná skupina získala 30 minut standardního, vybraného programu fyzikální terapie kromě 30 minut AOT na horní končetině (celková doba relace: 1 hodina), 3 relace týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců (celková doba terapie: 3 hodiny/týden).
Pozorování akce bylo provedeno s pokynem terapeutů a opakované praxí (3 opakování pro každý úkol).
Dítě bylo požádáno o provedení sledovaného úlohy se stejným nástrojem po pozorování 3minutového videa pro každou úlohu na nastavitelné obrazovce monitoru umístěného o jeden metr před sebou z dopředu, do boku a zpětných pokynů.
Terapeut seděl vedle dítěte, aby během exkurze poskytl slovní komentáře a vedl hnutí dítěte.
AOT pro zkoumanou skupinu zahrnovalo šest unimanuálních úkolů a šest bimanuálních úkolů.
Mezi jednomární úkoly patřily stisknutí gumového razítka, stohování šálků, pitné vody z šálku, popadnutí pera, obracející se karty a položení věcí na hůl.
|
|
Aktivní komparátor: Protokol léčby ve skupině B, kenisiotaping
Nahrávání ramen bude provedeno pomocí dvou pásek Kinesiotex (2,5,7 cm) ve formě tvaru I. Pásky sledují linii tahu předních a zadních deltoidních svalových vláken aplikovaných, aby pomohly deltoidnímu svalovému účinku. Páska byla aplikována s dítětem v poloze sezení pomocí jeho dárce péče, zatímco terapeut podporoval paži dítěte. První páska byla zahájena z horní hranice laterálního 1/3 klíční kosti (původ předních vláken deltoidu) až po deltoidní význam uprostřed boční strany těla humeru, který se pohyboval dozadu a boční, zatímco paže byla externě otočena a vodorovně unesena. |
Nahrávání ramen bude provedeno pomocí dvou pásek Kinesiotex (2,5,7 cm) ve formě tvaru I. Pásky sledují linii tahu předních a zadních deltoidních svalových vláken aplikovaných, aby pomohly deltoidnímu svalovému účinku. Páska byla aplikována s dítětem v poloze sezení pomocí jeho dárce péče, zatímco terapeut podporoval paži dítěte. První páska byla zahájena z horního hranice boční 1/3 klíční kosti po deltoidní význam uprostřed boční strany těla humeru, který se pohyboval dozadu a boční, zatímco paže byla externě otočena a horizontálně unesena. Druhá páska byla zahájena ze spodního okraje zadního okraje páteře lopatky směrem k humerálnímu deltoidnímu významu pohybujícímu se dopředu a boční, zatímco paže byla vodorovně aduktována a interně se otáčela, jako by se pohybovala k vnější straně kontralaterálního kyčle. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly přilnavosti
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Posouzení síly přilnavosti pomocí rukou a drženého dynamometru
|
Po 12 týdnech
|
|
Jebsen Hand Function Test
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Změřte funkci rukou pro činnosti každodenního života.
Mezi 7 položek patří: psaní, otočení přes 3-5 palcové karty, vyzvednutí malých společných předmětů, simulované krmení, stohování dámy, vyzvednutí velkých světelných předmětů a vyzvednutí velkých těžkých objektů
|
Po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol o pozorovací terapii akce
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie