- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06930040
Az akciómegfigyelési terápia hatása a kininesio szalaggal a felső végtagi funkcióra ERB 'bénulásban szenvedő gyermekeknél
Az akciómegfigyelési terápia hatása a kininesio szalaggal a felső végtagi funkcióra az ERB bénulásával rendelkező gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ERB bénulása a brachialis plexus sérülés egyik formája, amelyben a felső kar és a váll öv izmainak bénulása van az 5. és a 6. méhnyak gyökerének vagy a brachialis plexus felső részének gyökerei sérülése miatt. Ez befolyásolhatja a karban az érzést (szenzációt) is.
Az ERB bénulása más néven Erb - Duchenne Palsy. Az előfordulási gyakoriság globálisan az élő születés 0,2–0,4 % -áig terjed. Az Egészségügyi Világszervezet szerint a prevalencia általában 1-2% -ban világszerte, és a magasabb szám az alulfejlett országokban van. A Duchenne-típus a brachialis plexus bántalmazott gyermekek körében fő formát képez, mivel az összes brachialis plexus esetében az egyoldalú felső csomagtartó elváltozás eredményeként az összes brachialis plexus esetének körülbelül 80-90% -át teszi ki. Az ERB bénulása befolyásolja a nyak idegeit, amelyek szabályozzák a kar mozgását. Ez a feltétel az izmokat befelé fordítja a test felé, zavarva a mobilitást. A normál szülés során előfordulhat, ha a csecsemő nyakát természetellenesen nyújtják, amikor a fej és a váll áthalad a születési csatornán. A korai testi trauma az élet első néhány hónapjában szintén a bénuláshoz vezethet. Szinte minden gyermek teljesen felépül, de alkalmanként fennáll a tartós idegkárosodás. Fontos, hogy néhány fizioterápiás gyakorlatot korán megkezdjenek, amelyek célja a kar rendellenes helyzetben történő rögzítésének megakadályozása és a teljes gyógyulás esélyének javítása. Az ERB bénulásának neve az orvosból származik, aki először dokumentálta a feltételt. A bénulás szó az izom gyengeségére utal, nem pedig a bénulásra. Az ERB bénító tünetei javulnak, vagy pedig önmagukban tisztulnak. Noha az esetek többsége enyhe, minden gyermeknek különféle reakciója lesz az idegkárosodásukra. Ezért minden gyermeknek különféle beavatkozást igényelhet.
Az ERB bénulása a korai kezelés izmainak befolyásolása fizikai és foglalkozási terápiát, napi passzív mozgási gyakorlatot vonhat maga után, és csökkentheti a bicepsz/tricepsz együttes összehúzódásának súlyosságát. Sokszor azonban olyan deformációk fordulnak elő, amelyek műtéti beavatkozást igényelnek
A fizioterápia szerepe az ERB bénulásában, megakadályozza a baba izmait, hogy rövidebbé váljanak, megakadályozzák, hogy a baba ízületei merevek legyenek, adja meg a csecsemőnek a normál mozgás érzését, hogy amikor a gyógyulásuk megkezdődik, nem felejtik el, hogyan kell használni a karjukat (emlékezzünk arra, hogy ezeket a rúgásokat és ütéseket a méhben) stimulálják a baba karjában érzés.
Kineziológiai szalag Egy nagyon hasznos fizioterápiás módszer manapság, ha megfelelően alkalmazzák, a kineziológiai szalag, amely értékes kiegészítő a terápiás rehabilitációkkal. A Kinesio szalag vékony és rugalmas szalag, amely eredeti magasságának 120–140% -áig kiterjedhet, ez az elasztikusság kevesebb mechanizmus korlátozását eredményezheti. Ez lehetővé teszi az alkalmazott izmok és ízületek részleges és teljes mozgását a bőrre, mindkét izom relaxációját, mind az izom összehúzódásának megkönnyítésére, az alkalmazásától függően, a több ízület propriocepciójának, erősségének és mozgásának javulásához kapcsolódik.
A Kinesio szalag alkalmazása a kezelés céljától függ, magában foglalja az érintett terület helyzetét és a szalagra alkalmazott előzetes szakasz mennyiségét. A kininesio szalag specifikus vágási alakjait úgy tervezték, hogy lehetővé tegyék az optimális válaszokat. Egy -x‖ szalag, -y‖ szalag és -i‖ szalag mindegyike különféle eredményeket keres. Számos tanulmány beszámolt a kinezio szalag hatékonyságáról, amely csökkenti az izmok spaszticitását, javítja a dinamikus tevékenységeket, valamint javítja a végtag funkcióit és az áthelyezést. Ennek a tanulmánynak az volt, hogy felmérje a kininesio szalag hatását az ERB bénító gyermekeinek funkcionális aktivitásának javítására.
Akciómegfigyelési terápia Ha valaki megfigyel egy akciót, az időbeli lebenyben lévő felsőbb ideiglenes sulcus információkat küld a vizuális bemenet leírására, a tükör neuronrendszer ezt az információt kódolja a motor bemenetének értelmezéséhez, és visszaküldi azt a felsőbb ideiglenes sulcus -hoz, amely megfelel a kívánt mozgás szenzoros bemenetének a megfigyelt művelet vizuális információkkal.
A beteget felkérjük, hogy figyeljen meg egy másik alany valós életét vagy videofelvételezett fizikai teljesítményét az akciómegfigyelési terápia során, amely után a betegnek szükség van ezeknek a mozgásoknak a utánozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cario
-
Kafr Ash Shaykh, Cario, Egyiptom, 33716
- Hassan Elhawary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Koruk mindkét nemben öt évtől hét évig terjed.
- Az ERB bénulásával rendelkező csecsemők (C5-C6).
- Izomtónus a normál és az izomteljesítményen belül a funkcionális tartományon belül.
Kizárási kritériumok:
Bármely résztvevőnek van egy vagy több követése kizárva:
- Gyerekek kevesebb, mint öt év hónap vagy több mint hét év ..
- Váll subluxáció vagy diszlokáció.
- Veleszületett betegségben és súlyos orvosi rendellenességben szenvedő gyermekek.
- A műtéti kezelésen átesett gyermekek.
- Teljes szenzoros veszteség.
- Váll subluxáció vagy diszlokáció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelési protokoll az A csoportban, akciómegfigyelési terápia
A vizsgált csoport 30 perces standard, kiválasztott fizikoterápiás programot kapott a felső végtagon lévő 30 perc AOT mellett (teljes munkamenet -idő: 1 óra), heti 3 ülés három egymást követő hónapban (teljes terápiás idő: 3 óra/hét).
Az akciómegfigyelést terapeuta útmutatással és ismételt gyakorlatkal hajtották végre (minden feladathoz 3 ismétlés).
A gyermeket arra kérték, hogy végezze el a nézett feladatot ugyanazzal a szerszámmal, miután megfigyelt egy 3 perces videót az egyes feladatokhoz egy állítható monitor képernyőn, amely egy méter előtt áll előtte, előre, oldalra és hátrafelé.
A terapeuta a gyermek mellett ült, hogy szóbeli megjegyzéseket nyújtson a kirándulás során, és irányítsa a gyermek mozgását.
A vizsgált csoport AOT -ja hat unimanual feladatot és hat bimanual feladatot tartalmazott.
|
A vizsgált csoport 30 perces standard, kiválasztott fizikoterápiás programot kapott a felső végtagon lévő 30 perc AOT mellett (teljes munkamenet -idő: 1 óra), heti 3 ülés három egymást követő hónapban (teljes terápiás idő: 3 óra/hét).
Az akciómegfigyelést terapeuta útmutatással és ismételt gyakorlatkal hajtották végre (minden feladathoz 3 ismétlés).
A gyermeket arra kérték, hogy végezze el a nézett feladatot ugyanazzal a szerszámmal, miután megfigyelt egy 3 perces videót az egyes feladatokhoz egy állítható monitor képernyőn, amely egy méter előtt áll előtte, előre, oldalra és hátrafelé.
A terapeuta a gyermek mellett ült, hogy szóbeli megjegyzéseket nyújtson a kirándulás során, és irányítsa a gyermek mozgását.
A vizsgált csoport AOT -ja hat unimanual feladatot és hat bimanual feladatot tartalmazott.
Az unimanual feladatok magukban foglalják a gumibélyegző megnyomását, a csészék egymásra rakását, egy csészéből történő ivóvizet, toll megragadását, kártyák megfordítása és a dolgok botra helyezése.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelési protokoll a B csoportban, Kenisiotaping
A vállszalag két kininesiotex szalaggal (2,5 · 7 cm), I alak formájában történik. A szalagok követik az elülső és a hátsó deltoid izomrostok húzásának vonalát, amelyet a deltoid izom hatásának elősegítése érdekében alkalmaztak. A szalagot a gyermekével ülő helyzetben alkalmazták gondozója segítségével, míg a terapeuta támogatta a gyermek karját. Az első szalagot a csukló oldalsó 1/3 -án (a deltoid elülső szálak eredete) a deltoid prominenciáig indítottuk a deltoid prominencia felé, a humerusz testének oldalsó oldalának közepén, hátrafelé és oldalirányban mozogva, miközben a kar külső elforgatása és vízszintesen elrabolt. |
A vállszalag két kininesiotex szalaggal (2,5 · 7 cm), I alak formájában történik. A szalagok követik az elülső és a hátsó deltoid izomrostok húzásának vonalát, amelyet a deltoid izom hatásának elősegítése érdekében alkalmaztak. A szalagot a gyermekével ülő helyzetben alkalmazták gondozója segítségével, míg a terapeuta támogatta a gyermek karját. Az első szalagot a csukló oldalsó 1/3 -án a deltoid kiemelkedéshez a deltoid kiemelkedéshez indítottuk a gömb testének oldalsó oldalának közepén, hátrafelé és oldalirányban mozogva, miközben a kar külsőleg elforgatta és vízszintesen elrabolták. A második szalagot a scapula gerincének hátsó szegélyének alsó ajkából indítottuk el a humerális deltoid kiemelkedés felé, amely előre és oldalsó felé halad, miközben a kar vízszintesen addukált és belsőleg elforgatta, mintha a kontralaterális csípő külsejére jutna. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogási szilárdság értékelése
Időkeret: 12 hét után
|
A markolat szilárdságának értékelése kéz és tartott dinamométer segítségével
|
12 hét után
|
|
Jebsen kézi funkció teszt
Időkeret: 12 hét után
|
Mérje meg a kézi funkciót a mindennapi élet tevékenységeihez.
7 tétele van: írás, 3-as hüvelykes kártyák átadása, kis közös tárgyak felvétele, szimulált etetés, dáma rakása, nagy fényű tárgyak felvétele és nagy nehéz tárgyak felvétele
|
12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-324
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .