- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06930040
Effekt af handlingsobservationsterapi versus kinesio tapning på øvre ekstremitetsfunktion hos børn med Erb 'parese
Effekt af handlingsobservationsterapi versus kinesio -tapning på øvre ekstremitetsfunktion hos børn med Erbs parese
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ERBs parese er en form for brachial plexusskade, hvor der er lammelse af overarmen og skulderbåndmusklerne på grund af en skade på rødderne af 5. og 6. cervikale rødder eller den øverste del af brachial plexus. Det kan også påvirke følelsen (fornemmelsen) i armen.
Erbs parese er ellers kendt som Erb - Duchenne Palsy. Forekomsten varierer globalt fra 0,2 % til 0,4 % af levende fødsler. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er forekomsten generelt 1-2% verdensomspændende, hvor de højere antal er i underudviklede lande. Duchenne-erb-type udgør en vigtig form blandt brachial plexus-parrede børn, da det tegner sig omkring 80-90% af alle brachiale plexus-parrede tilfælde som et resultat af ensidig øvre bagagerumslæsion. ERBs parese påvirker nakken i nakken, der kontrollerer bevægelserne på armen. Denne tilstand vender musklerne indad mod kroppen og forstyrrer mobilitet. Det kan forekomme under normal fødsel, hvis en babys hals strækkes unaturligt, når hovedet og skuldrene passerer gennem fødselskanalen. Tidlig kropslig traume i de første par måneder af livet kan også føre til den parese. Næsten alle børn kommer sig fuldstændigt, men lejlighedsvis er der nogle vedvarende nerveskader. Det er vigtigt, at nogle fysioterapiøvelser startes tidligt, som sigter mod at forhindre, at armen bliver fastgjort i en unormal position og forbedrer chancerne for en fuld bedring. Navnet på Erbs parese er afledt af Doctor, der først dokumenterede tilstanden. Ordet parese refererer til svagheden i muskelen- ikke lammelse. ERBs parese -symptomer er blevet forbedret, ellers rydder det op på egen hånd. Mens de fleste af sagerne er milde, vil hvert barn have forskellige reaktioner på deres nerveskade. Derfor kan hvert barn kræve forskellige slags intervention.
ERBs parese er den påvirkende muskler i den tidlige behandling kan medføre fysisk og ergoterapi, det daglige passive bevægelsesområde for bevægelsesøvelse, hvilket splinter for at mindske sværhedsgraden af biceps/triceps co-contraktion. Imidlertid forekommer deformationer mange gange, der kræver kirurgisk indgreb
Fysioterapiens rolle i Erbs parese, forhindrer din babys muskler i at blive korte, forhindre, at din babys led bliver stive, give din baby en følelse af normal bevægelse, så når deres bedring begynder, vil de ikke have glemt, hvordan de bruger deres arm (husk disse spark og stempel i livmoderen), fortsat stimulerer følelsen i din babys arm.
Kinesiologi -bånd En meget nyttig fysioterapeutisk modalitet i dag, hvis den påføres korrekt er kinesiologibåndet, som er værdifuldt supplement til terapeutiske rehabilitationer. Kinesio -bånd er tyndt og elastisk bånd, der kan udvides op til 120-140% af dens oprindelige højde, denne elasticitet resulterer i mindre mekanisme. Det tillader en delvis bevægelsesområde for de påførte muskler og led med forskellige trækkræfter til hud, det kan bruges både muskelafslapning og til at lette muskelkontraktion afhængigt af dens anvendelse, det er forbundet med forbedring af propriosception, styrke og bevægelsesområde af flere led.
Anvendelsen af Kinesio-bånd afhænger af behandlingsmålene, der inkluderer position af det berørte område og mængden af pre-strækning, der er anvendt på båndet. Specifikke skårne former af Kinesio -tape er designet til at give mulighed for optimale svar. En -x‖ strip, -y‖ strip og -i‖ strip søger alle forskellige resultater. Flere undersøgelser rapporterede om effektiviteten af Kinesio -bånd, der reducerede spasticitet af muskler, forbedrede de dynamiske aktiviteter og forbedrede også ekstremitetsfunktioner og omplacering. Denne undersøgelse skulle vurdere effekten af Kinesio -bånd til forbedring af funktionel aktivitet for ERBs parese børn.
Handlingsobservationsterapi Når nogen observerer en handling, sender den overordnede temporale sulcus i den temporale lob information for at beskrive det visuelle input, koder for spejlneuron -systemet denne information for at fortolke den motoriske input og sender den tilbage til den overordnede temporale sulcus, der matcher det sensoriske input i den ønskede bevægelse med den visuelle information om den observerede handling.
Patienten bliver bedt om at observere et virkeligt liv eller en videobåndet fysisk ydeevne af et andet individ under handlingsobservationsterapi, hvorefter patienten er forpligtet til at efterligne disse bevægelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cario
-
Kafr Ash Shaykh, Cario, Egypten, 33716
- Hassan Elhawary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deres aldre vil blive spændt fra fem år til syv år i begge køn.
- Børnene med Erbs parese (C5-C6).
- Muskeltone inden for normal og muskelkraft inden for funktionelt interval.
Ekskluderingskriterier:
Enhver deltager har en eller flere af følgerne vil blive udelukket:
- Børn mindre end fem år eller mere end syv år ..
- Skuldersubluxation eller dislokation.
- Børn med medfødt sygdom og alvorlig medicinsk lidelse.
- Børn, der gennemgår kirurgisk behandling.
- Komplet sensorisk tab.
- Skuldersubluxation eller dislokation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsprotokol i gruppe A, actionobservationsterapi
Den undersøgte gruppe fik 30 minutter af et standard, valgt fysioterapiprogram ud over 30 minutter af AOT på øverste lem (samlet sessionstid: 1 time), 3 sessioner om ugen i tre på hinanden følgende måneder (total terapi tid: 3 timer/uge).
Handlingsobservation blev udført med terapeutvejledning og gentagen praksis (3 gentagelser for hver opgave).
Barnet er blevet anmodet om at udføre den overvågede opgave med det samme værktøj efter at have observeret en 3-minutters video til hver opgave på en justerbar skærmbillede placeret en meter foran ham eller hende fra fremad, sidelæns og bagudvendelser.
Terapeuten sad ved siden af barnet for at give verbale kommentarer under udflugten og for at guide barnets bevægelse.
AOT for den undersøgte gruppe omfattede seks unimanuelle opgaver og seks bimanuelle opgaver.
|
Den undersøgte gruppe fik 30 minutter af et standard, valgt fysioterapiprogram ud over 30 minutter af AOT på øverste lem (samlet sessionstid: 1 time), 3 sessioner om ugen i tre på hinanden følgende måneder (total terapi tid: 3 timer/uge).
Handlingsobservation blev udført med terapeutvejledning og gentagen praksis (3 gentagelser for hver opgave).
Barnet er blevet anmodet om at udføre den overvågede opgave med det samme værktøj efter at have observeret en 3-minutters video til hver opgave på en justerbar skærmbillede placeret en meter foran ham eller hende fra fremad, sidelæns og bagudvendelser.
Terapeuten sad ved siden af barnet for at give verbale kommentarer under udflugten og for at guide barnets bevægelse.
AOT for den undersøgte gruppe omfattede seks unimanuelle opgaver og seks bimanuelle opgaver.
De unimanuelle opgaver omfattede at trykke på et gummistempel, stable kopper, drikkevand fra en kop, gribe en pen, vende kort og sætte tingene på en pind.
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsprotokol i gruppe B, kenisiotaping
Skuldertapning udføres ved hjælp af to kinesiotex -bånd (2,5 · 7 cm) i form af I -form. Båndene følger linjen med træk af de forreste og bageste deltoidmuskelfibre påført for at hjælpe deltoidmuskelhandlingen. Båndet blev påført med barnet i en siddende position ved hjælp af hans plejegiver, mens terapeuten støttede barnets arm. Det første bånd blev initieret fra den øverste kant af den laterale 1/3 af clavicle (oprindelse af anterior fibre af deltoidet) til deltoidens prominens i midten af den laterale side af kroppen af humerus, der bevæger sig bagud og lateral, mens armen var eksternt roteret og vandret abduceret. |
Skuldertapning udføres ved hjælp af to kinesiotex -bånd (2,5 · 7 cm) i form af I -form. Båndene følger linjen med træk af de forreste og bageste deltoidmuskelfibre påført for at hjælpe deltoidmuskelhandlingen. Båndet blev påført med barnet i en siddende position ved hjælp af hans plejegiver, mens terapeuten støttede barnets arm. Det første bånd blev initieret fra den øvre kant af den laterale 1/3 af clavicle til deltoidens prominens i midten af lateral side af kroppen af humerus, der bevæger sig bagud og lateralward, mens armen blev eksternt roteret og vandret bortført. Det andet bånd blev initieret fra den underlæbe af den bageste kant af rygsøjlen på scapula mod også den humeral deltoidprominens, der bevæger sig fremad og lateralward, mens armen var vandret adduceret og internt roteret som om at nå ud til ydersiden af den kontralaterale hofte. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af grebstyrken
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Vurdering af grebstyrken ved hjælp af hånd og holdt dynamometer
|
Efter 12 uger
|
|
Jebsen håndfunktionstest
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Mål håndfunktion til aktiviteter i dagligdagen.
Det har 7 varer inkluderer: skrivning, drejning af 3-by-5 tommer kort, opsamling af små almindelige genstande, simuleret fodring, stabling af brikker, opsamling af store lysobjekter og hentning af stort tungt objekt
|
Efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handlingsobservationsterapiprotokol
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutteringBalance; ForvrængetPakistan
-
Emre ŞenocakAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfældeItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan