- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06930040
Wpływ działania obserwacji działania w porównaniu do kinesio na tapowanie na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem ERB
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palesy ERB jest formą uszkodzenia splotu ramiennego, w którym występuje porażenie mięśni górnego ramienia i pasa barku z powodu urazu korzeni 5 i 6 korzeni szyjnych lub górnej części splotu ramiennego. Może również wpływać na uczucie (wrażenie) w ramieniu.
Palesy ERB jest również znane jako porażenie ERB - Duchenne. Zachwyta występuje na całym świecie od 0,2 % do 0,4 % żywych urodzeń. Według Światowej Organizacji Zdrowia rozpowszechnienie jest na ogół o szerokości 1-2% na całym świecie, przy czym wyższa liczba jest w krajach słabo rozwiniętych. Typ Duchennerb stanowi główną formę wśród dzieci z splotu ramiennego, ponieważ stanowi około 80-90% wszystkich przypadków splotu ramiennego w wyniku jednostronnej zmiany górnego tułowia. Palesy ERB wpływa na nerwy szyi, które kontrolują ruchy ramienia. Stan ten zwraca mięśnie do ciała, zakłócając mobilność. Może wystąpić podczas normalnego porodu, jeśli szyja dziecka jest nienaturalnie rozciągnięta, gdy głowa i ramiona przechodzą przez kanał porodowy. Wczesna trauma ciała w pierwszych miesiącach życia może również prowadzić do porażenia. Prawie wszystkie dzieci całkowicie wyzdrowują, ale czasami występują pewne uporczywe uszkodzenie nerwów. Ważne jest, aby niektóre ćwiczenia fizjoterapeutyczne rozpoczęły się wcześnie, które mają na celu zapobieganie ustalaniu ramienia w nieprawidłowej pozycji i zwiększenie szans na pełne wyzdrowienie. Nazwa porażenia ERB pochodzi od Doktora, który najpierw udokumentował stan. Słowo porażenie odnosi się do osłabienia w porażeniu mięśni- nie paraliżu. Objawy porażenia ERB uległy poprawie, w przeciwnym razie samodzielnie się to wyjaśnia. Podczas gdy większość przypadków jest łagodna, każde dziecko będzie miało różne reakcje na uszkodzenie nerwów. Dlatego każde dziecko może wymagać różnych rodzajów interwencji.
Palesy ERB dotyczy wpływu mięśni wczesnego leczenia mogą pociągać za sobą terapię fizyczną i zajęciową, codzienny pasywny zakres ćwiczeń ruchowych, szynowanie w celu zmniejszenia nasilenia współzależności biceps/triceps. Jednak wiele razy występują deformacje, które wymagają interwencji chirurgicznej
Rola fizjoterapii w porażeniu ERB, zapobiegaj krótkometrażowym mięśnie dziecka, zapobieganie sztywnym stawom dziecka, daj dziecku uczucie normalnego ruchu, aby po rozpoczęciu powrotu do zdrowia nie zapomnieli, jak użyć ramienia (pamiętaj o tych kopnięciach i uderzeniach w macicy), nadal pobudzają uczucie w ramię dziecka.
Taśma kinezjologiczna bardzo przydatna modalność fizjoterapeutyczna obecnie, jeśli jest odpowiednio stosowana, jest taśma kinezjologiczna, która jest cennym dodatkiem do rehabilitacji terapeutycznych. Kinesio jest cienką i elastyczną taśmą, którą można rozszerzyć do 120–140% jej pierwotnej wysokości, ta elastyczność powoduje mniejsze ograniczenia mechanizmu. Umożliwia częściowe do pełnego zakresu ruchu dla stosowanych mięśni i stawów o różnych siłach ciągnących na skórę, można go stosować zarówno rozluźnienie mięśni, jak i ułatwianie skurczu mięśni w zależności od jego zastosowania, związanego z poprawą propriocepcji, siły i zakresu ruchu wielu stawów.
Zastosowanie taśmy Kinesio zależy od celów leczenia, obejmuje pozycję dotkniętego obszaru i ilość wstępnego rozciągnięcia zastosowanej na taśmę. Specyficzne kształty cięcia taśmy Kinesio zostały zaprojektowane tak, aby umożliwić optymalne odpowiedzi. Pasek -x ”, -y” pasek i -i ”Pasek szuka różnych rezultatów. W kilku badaniach wykazało skuteczność taśmy kinesio, która zmniejszająca spastyczność mięśni, zwiększającą aktywność dynamiczną, a także poprawę funkcji kończyn i repozycjonowania. To badanie miało na celu ocenę wpływu kinesio na poprawę aktywności funkcjonalnej u dzieci porażenia ERB.
Terapia obserwacyjna działań Gdy ktoś obserwuje działanie, lepsza bruzda skroniowa w płaty skroniowym wysyła informacje w celu opisania wejścia wzrokowego, system neuronów lustrzanych koduje tę informację do interpretacji wejścia silnika i odsyła ją z powrotem do wyższej bruzdy skroniowej, co pasuje do wejścia sensorycznego do pożądanego ruchu z wizualną informacją o obserwowanym działaniu.
Pacjent jest proszony o przestrzeganie rzeczywistych lub wideo fizycznej wydajności innego przedmiotu podczas terapii obserwacji działania, po którym pacjent jest zobowiązany do naśladowania tych ruchów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cario
-
Kafr Ash Shaykh, Cario, Egipt, 33716
- Hassan Elhawary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ich wiek będzie wahał się od pięciu lat do siedmiu lat w obu płci.
- Niemowlęta z porażeniem ERB (C5-C6).
- Ton mięśni w obrębie mocy normalnej i mięśni w zakresie funkcjonalnym.
Kryteria wykluczenia:
Każdy uczestnik ma jeden lub więcej obserwacji, zostanie wykluczony:
- Dzieci mniej niż pięć lat lub więcej niż siedem lat.
- Podwichnięcie lub zwichnięcie barku.
- Dzieci z wrodzoną chorobą i poważnym zaburzeniem medycznym.
- Dzieci poddawane leczeniu chirurgicznym.
- Całkowita utrata sensoryczna.
- Podwichnięcie lub zwichnięcie barku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Protokół leczenia w grupie A, Action Observation Therapy
Badana grupa otrzymała 30 minut standardowego, wybranego programu fizykoterapii oprócz 30 minut AOT na górnej kończynie (całkowity czas sesji: 1 godzina), 3 sesje tygodniowo przez trzy kolejne miesiące (całkowity czas terapii: 3 godziny tygodniowo).
Obserwacja działania została wykonana za pomocą wskazówek terapeuty i powtarzanej praktyki (3 powtórzenia dla każdego zadania).
Dziecko zostało poproszone o wykonanie zadania obserwowanego z tym samym narzędziem po obserwowaniu 3-minutowego filmu dla każdego zadania na regulowanym ekranie monitorowania ustawionego o jeden metr przed nim lub jej z przodu, na boki i kierunki do tyłu.
Terapeuta siedział obok dziecka, aby udzielić słownych komentarzy podczas wycieczki i poprowadzić ruch dziecka.
AOT dla zbadanej grupy obejmowało sześć zadań nieimanicznych i sześć zadań bimanualnych.
|
Badana grupa otrzymała 30 minut standardowego, wybranego programu fizykoterapii oprócz 30 minut AOT na górnej kończynie (całkowity czas sesji: 1 godzina), 3 sesje tygodniowo przez trzy kolejne miesiące (całkowity czas terapii: 3 godziny tygodniowo).
Obserwacja działania została wykonana za pomocą wskazówek terapeuty i powtarzanej praktyki (3 powtórzenia dla każdego zadania).
Dziecko zostało poproszone o wykonanie zadania obserwowanego z tym samym narzędziem po obserwowaniu 3-minutowego filmu dla każdego zadania na regulowanym ekranie monitorowania ustawionego o jeden metr przed nim lub jej z przodu, na boki i kierunki do tyłu.
Terapeuta siedział obok dziecka, aby udzielić słownych komentarzy podczas wycieczki i poprowadzić ruch dziecka.
AOT dla zbadanej grupy obejmowało sześć zadań nieimanicznych i sześć zadań bimanualnych.
Niezwobowocałe zadania obejmowały naciśnięcie pieczątki, układanie kubków, picie wody z filiżanki, chwytanie długopisu, przewracanie kart i wkładanie rzeczy na patyk.
|
|
Aktywny komparator: Protokół leczenia w grupie B, Kenisiotaping
Tapowanie barku wykonane będzie za pomocą dwóch taśm KinesioTex (2,5,7 cm), w postaci kształtu I. Taśmy podążają za linią ciągnięcia przednich i tylnych włókien mięśniowych nakładanych w celu wspomagania działań mięśni naramiennych. Taśma została zastosowana z dzieckiem w pozycji siedzącej za pomocą jego opiekuna, podczas gdy terapeuta poparł ramię dziecka. Pierwszą taśmę zainicjowano z górnej granicy bocznej 1/3 obojczyka (pochodzenie przedniego włókien naramiennych) do narodowania na środku bocznej strony ciała kości ramiennej poruszającej się do tyłu i bocznej, podczas gdy ramię było obracane na zewnątrz i poziomo. |
Tapowanie barku wykonane będzie za pomocą dwóch taśm KinesioTex (2,5,7 cm), w postaci kształtu I. Taśmy podążają za linią ciągnięcia przednich i tylnych włókien mięśniowych nakładanych w celu wspomagania działań mięśni naramiennych. Taśma została zastosowana z dzieckiem w pozycji siedzącej za pomocą jego opiekuna, podczas gdy terapeuta poparł ramię dziecka. Pierwszą taśmę zainicjowano z górnej granicy bocznej 1/3 obojczyka do narodowości na środku bocznej strony ciała kości ramiennej poruszającej się do tyłu i bocznej, podczas gdy ramię było obracane zewnętrznie i horyzontowo uporczone. Druga taśma została zainicjowana z dolnej wargi tylnej granicy kręgosłupa łopatki w kierunku również naramiennego naramiennego narodowego poruszającego się do przodu i bocznego, podczas gdy ramię było przy addukcie poziomo i obracane wewnętrznie, jakby sięgało na zewnątrz przeciwnego biodra. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły przyczepności
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Ocena siły uchwytu za pomocą dłoni i zatrzymanego dynamometru
|
Po 12 tygodniach
|
|
Test funkcji ręki Jebsena
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Zmierz funkcję ręki dla codziennego życia.
Ma 7 elementów obejmuje: pisanie, obracanie kart 3 na 5 cali, zbieranie małych wspólnych obiektów, symulowane karmienie, układanie warstw, zbieranie dużych lekkich obiektów i zbieranie dużych ciężkich obiektów
|
Po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .