- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06930040
Effect van actieobservatietherapie versus kinesio -taping op de bovenste extremiteitsfunctie bij kinderen met erb 'parese
Effect van actieobservatietherapie versus Kinesio -taping op de bovenste extremiteitsfunctie bij kinderen met ERB's parese
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Erb's parese is een vorm van brachiale plexusblessure waarin er verlamming is van de bovenarm- en schoudergordelspieren vanwege een verwonding aan de wortels van de 5e en 6e cervicale wortels of het bovenste deel van de brachiale plexus. Het kan ook het gevoel (sensatie) in de arm beïnvloeden.
Erb's parese staat ook bekend als Erb - Duchenne Palsy. De incidentie varieert wereldwijd van 0,2 % tot 0,4 % van de levende geboorten. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is de prevalentie over het algemeen 1-2% wereldwijd, met de hogere aantallen in onderontwikkelde landen. Het type Duchenne-erb vormt een belangrijke vorm onder brachiale plexus die kinderen beledigt, omdat het ongeveer 80-90% van alle brachiale plexus-gevarieerde gevallen verklaart als gevolg van unilaterale bovenste romp laesie. Erb's parese beïnvloedt de zenuwen van de nek die de bewegingen van de arm regelen. Deze aandoening verandert spieren naar binnen in de richting van het lichaam, verstorende mobiliteit. Het kan optreden tijdens de normale levering als de nek van een baby onnatuurlijk wordt uitgerekt als het hoofd en de schouders door het geboortekanaal gaan. Vroeg lichamelijk trauma in de eerste paar maanden van het leven kan ook leiden tot de parese. Bijna alle kinderen herstellen volledig, maar af en toe is er enige aanhoudende zenuwschade. Het is belangrijk dat sommige fysiotherapie -oefeningen vroeg worden gestart, die gericht zijn op het voorkomen van de arm in een abnormale positie en de kansen van een volledig herstel verbeteren. De naam van Erb's parese is afgeleid van de arts die eerst de aandoening heeft gedocumenteerd. Het woord parese verwijst naar de zwakte in de spier- niet verlamming. De parese symptomen van Erb zijn verbeterd, anders wordt het op zichzelf opgehelderd. Hoewel de meeste gevallen mild zijn, zal elk kind verschillende reacties hebben op zijn zenuwbeschadiging. Daarom kan elk kind verschillende soorten interventie nodig hebben.
De parese van Erb is het beïnvloeden van de spieren van de vroege behandeling, kan fysieke en ergotherapie, dagelijkse passieve reeks bewegingsoefeningen met zich meebrengen, spalken om de ernst van biceps/triceps co-contractie te verminderen. Vaak treden er echter vervormingen op die chirurgische interventie vereisen
De rol van fysiotherapie in de parese van Erb, voorkomen dat de spieren van je baby kort worden, voorkomen dat de gewrichten van je baby stijf worden, je baby het gevoel van normale beweging geven, zodat wanneer hun herstel begint, ze niet zullen zijn vergeten hoe ze hun arm moeten gebruiken (onthoud die trappen en stoten in de baarmoeder), het gevoel in de arm van je baby stimuleren.
Kinesiologie -tape Een zeer nuttige fysiotherapeutische modaliteit tegenwoordig, indien correct toegepast, is de kinesiologie -tape, die waardevol is bijvoeglijk naamwoord aan therapeutische revalidaties. Kinesio -tape is dunne en elastische tape die kan worden verlengd tot 120 -140% van de oorspronkelijke hoogte, deze elasticiteitsresultaten in minder mechanisme -beperkingen. Het maakt een gedeeltelijk tot volledig bewegingsbereik mogelijk voor de uitgeoefende spieren en gewrichten met verschillende trekkrachten naar de huid, het kan zowel spieren ontspanning worden gebruikt als om spiercontractie te vergemakkelijken, afhankelijk van de toepassing ervan, het geassocieerd met verbetering van de proprioceptie, kracht en bewegingsbereik van meerdere gewrichten.
De toepassing van Kinesio-tape is afhankelijk van de behandelingsdoelen, omvat de positie van het getroffen gebied en de hoeveelheid voorste rek die op de tape wordt toegepast. Specifieke gesneden vormen van Kinesio -tape zijn ontworpen om optimale reacties mogelijk te maken. Een strip -x‖ strip, -y‖ strip en -i‖ strip zoeken allemaal verschillende resultaten. Verschillende studies rapporteerden de effectiviteit van kinesio -tape die spasticiteit van spieren verminderen, de dynamische activiteiten verbeteren en ook de extremiteitsfuncties en herpositionering verbeteren. Deze studie was om het effect van Kinesio -tape van het verbeteren van de functionele activiteit voor ERB's parese kinderen te beoordelen.
Actieobservatietherapie Wanneer iemand een actie waarneemt, stuurt de superieure temporele sulcus in de tijdelijke lob informatie om de visuele invoer te beschrijven, het spiegelneuronsysteem codeert deze informatie om de motorinvoer te interpreteren en stuurt deze terug naar de superieure temporele sulcus, die overeenkomt met de zintuiglijke invoer van de gewenste beweging met de visuele informatie van de visuele informatie.
De patiënt wordt gevraagd om een real-life of een op video opgenomen fysieke prestaties van een ander onderwerp tijdens actieobservatietherapie te observeren, waarna de patiënt verplicht is deze bewegingen te imiteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cario
-
Kafr Ash Shaykh, Cario, Egypte, 33716
- Hassan Elhawary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van vijf jaar tot zeven jaar in beide geslachten.
- De zuigelingen met Erb's parese (C5-C6).
- Spiertonus binnen normaal en spierkracht binnen functioneel bereik.
Uitsluitingscriteria:
Elke deelnemer heeft een of meer van de volgers zal worden uitgesloten:
- Kinderen minder dan vijf jaar of meer dan zeven jaar ..
- Schoudersubluxatie of dislocatie.
- Kinderen met aangeboren ziekte en ernstige medische stoornissen.
- Kinderen die een chirurgische behandeling ondergaan.
- Compleet zintuiglijk verlies.
- Schoudersubluxatie of dislocatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsprotocol in groep A, actieobservatietherapie
De onderzochte groep kreeg 30 minuten van een standaard, geselecteerd fysiotherapieprogramma naast 30 minuten AOT op het bovenste ledemaat (totale sessietijd: 1 uur), 3 sessies per week gedurende drie opeenvolgende maanden (totale therapietijd: 3 uur/week).
Actieobservatie werd uitgevoerd met therapeutbegeleiding en herhaalde praktijk (3 herhalingen voor elke taak).
Het kind is gevraagd om de bekeken taak met dezelfde tool uit te voeren na het observeren van een video van 3 minuten voor elke taak op een verstelbaar monitorscherm dat een meter voor hem of haar van de voorwaartse, zijwaartse en achterwaartse richtingen heeft geplaatst.
De therapeut zat naast het kind om verbale opmerkingen te geven tijdens de excursie en om de beweging van het kind te begeleiden.
De AOT voor de onderzochte groep omvatte zes unimanuele taken en zes bimanuele taken.
|
De onderzochte groep kreeg 30 minuten van een standaard, geselecteerd fysiotherapieprogramma naast 30 minuten AOT op het bovenste ledemaat (totale sessietijd: 1 uur), 3 sessies per week gedurende drie opeenvolgende maanden (totale therapietijd: 3 uur/week).
Actieobservatie werd uitgevoerd met therapeutbegeleiding en herhaalde praktijk (3 herhalingen voor elke taak).
Het kind is gevraagd om de bekeken taak met dezelfde tool uit te voeren na het observeren van een video van 3 minuten voor elke taak op een verstelbaar monitorscherm dat een meter voor hem of haar van de voorwaartse, zijwaartse en achterwaartse richtingen heeft geplaatst.
De therapeut zat naast het kind om verbale opmerkingen te geven tijdens de excursie en om de beweging van het kind te begeleiden.
De AOT voor de onderzochte groep omvatte zes unimanuele taken en zes bimanuele taken.
De unimanuele taken omvatten het drukken van een rubberen stempel, het stapelen van kopjes, drinkwater van een kopje, het pakken van een pen, het omdraaien van kaarten en het op een stok zetten.
|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsprotocol in groep B, Kenisiotaping
Schouder taping wordt gedaan met behulp van twee kinesiotex -banden (2,5 · 7 cm), in de vorm van i vorm. De banden volgen de treklijn van de voorste en achterste deltoïde spiervezels die zijn toegepast om de deltoïde spieractie te ondersteunen. De tape werd met het kind in een zittende positie aangebracht door hulp van zijn zorggever, terwijl de therapeut de arm van het kind steunde. De eerste tape werd geïnitieerd vanuit de bovenste rand van de laterale 1/3 van het sleutelbeen (oorsprong van voorste vezels van de deltoïde) tot de deltoïde bekendheid aan het midden van de laterale zijde van het lichaam van het lichaam van de humerus die achteruit en lateraal bewoog, terwijl de arm extern werd geroteerd en horizontaal ontvoerde. |
Schouder taping wordt gedaan met behulp van twee kinesiotex -banden (2,5 · 7 cm), in de vorm van i vorm. De banden volgen de treklijn van de voorste en achterste deltoïde spiervezels die zijn toegepast om de deltoïde spieractie te ondersteunen. De tape werd met het kind in een zittende positie aangebracht door hulp van zijn zorggever, terwijl de therapeut de arm van het kind steunde. De eerste tape werd geïnitieerd vanuit de bovenste rand van het laterale 1/3 van het sleutelbeen tot de deltoïde -prominente aan het midden van de zijzijde van het lichaam van de humerus die naar achteren en lateraal bewoog, terwijl de arm extern werd gedraaid en horizontaal ontvoerd. De tweede tape werd geïnitieerd vanuit de onderlip van de achterste rand van de wervelkolom van het schouderblad naar ook de humerale deltoïde prominentie die vooruit en lateraal bewoog, terwijl de arm horizontaal adductie en intern werd gedraaid alsof hij reikte naar de buitenkant van de contralaterale heup. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de greepsterkte
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Beoordeling van de gripsterkte door hand te gebruiken en dynamometer vast te houden
|
Na 12 weken
|
|
Jebsen Handfunctietest
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Meet handfunctie voor dagelijkse activiteiten.
Het heeft 7 items zijn onder meer: schrijven, kaarten van 3 bij 5 inch omdraaien, kleine gemeenschappelijke objecten oppakken, gesimuleerde voeding, stapelcontroles, het oppakken van grote lichte objecten en het oppakken van een groot zwaar object
|
Na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .