Polypillin ja kolkisiinin arviointi riskien vähentämiseksi potilailla, joilla on vakiintunut ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (EPOCA)
Polypillin ja kolkisiinin arviointi riskien vähentämiseksi potilailla, joilla on vakiintunut ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus: EpoCA -satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaus on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti ja Brasiliassa. Lisäksi sydän- ja verisuoniriskitekijät ovat erittäin yleisiä olosuhteita, jotka ovat usein läsnä yhdessä yhdessä. Viimeisimmästä terapeuttisesta kehityksestä huolimatta näiden olosuhteiden riittävän hallinnan määrät ovat edelleen alhaiset. Yksi ehdotettu strategia tällaisen hallinnan lisäämiseksi ja sydän- ja verisuoniriskien vähentämiseksi on eri farmakologisten luokkien kiinteiden annosyhdistelmien käyttö, jotka otetaan yksittäisellä päivittäisellä annoksella - polypilli. Tätä strategiaa on jo tutkittu muualla maailmassa, etenkin potilailla, joilla on vakiintunut tai joilla on sepelvaltimo- ja sydänsairauksien riski (CHD).
Lisäksi on ollut tarpeen tutkia muita terapeuttisia kohteita perinteisten riskitekijöiden ulkopuolelle, jotka voivat vaikuttaa ateroskleroosiprosessiin. Arvioitujen erilaisten vaihtoehtojen joukossa kolkisiini on noussut elinkelpoisena vaihtoehtona, kun otetaan huomioon sen kliinisen käytön kokemus, vaikutusmekanismi ja tulokset, jotka osoittavat tulehduksellisten biomarkkereiden vähentymisen sekä kliinisiä tuloksia yksilöillä, joilla on sepelvaltimoiden valtimon taudin erilaisia ilmenemismuotoja. On kuitenkin tärkeää korostaa joitain avainkohtia käytettävissä olevista tutkimuksista, joissa arvioidaan sekä polypilliin että kolkisiinin käyttöä ateroskleroottisen sydän- ja verisuonisairauden (ASCVD) yhteydessä.
Molempia lähestymistapoja tukevat tutkimukset suoritettiin pääasiassa Euroopan, Yhdysvaltojen, Iranin, Oseanian ja Intian keskuksien osallistujien kanssa. Näistä terapeuttisista strategioista ei ole vahvoja todisteita muissa maissa, joilla on monipuolinen väestö, kuten Brasilia, samoin kuin muilla ASCVD: n ilmenemismuotoilla (mukaan lukien perifeerinen valtimoiden sairaus ja sydämen cerebovaus -sairaus).
Koska ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus ja sen perinteiset riskitekijät, alhaiset hallintaasteet, korkean huonon tarttumisen ja terapeuttisen hitauden sekä populaation ja terveydenhuoltojärjestelmän erityiset todellisuudet ovat arvioimalla monipuolisen strategian tehokkuuden (kiinteä annos antiperTiNDENTION, aspiriinin, ja korkean polttoaineen statiinin kanssa) arviointipopulaation ja korkean populaation statinin kanssa). voisi edistää sydän- ja verisuonihoidon parantamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Maceió, Alabama, Brasilia, 57051160
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Mota, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +55 82 3215-5032
- Sähköposti: centrodepesquisasclinicas@cesmac.edu.br
-
-
Ceará
-
Messejana, Ceará, Brasilia
- Rekrytointi
- Secretária da Saúde do Estado do Ceará - Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Ottaa yhteyttä:
- João David de Souza Neto, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +55 85 399810 6905
- Sähköposti: unidadepesquisaclinica@gmail.com
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilia
- Rekrytointi
- Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares - EBSERCH - Hospital de Ensino Dr. Washington Antônio de Barros- HU-UNIVASF
-
Ottaa yhteyttä:
- Polyana Evangelista Lima, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +55 87 2101 6504
- Sähköposti: ancianato@portalbethesda.org.br
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilia
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisa Cardiolima
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Eduardo Batista Lima
- Puhelinnumero: +55 86 3085 3048
- Sähköposti: admin@cardiolima.com.br
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Rekrytointi
- Fundação Universitária de Cardiologia - ICFUC
-
Ottaa yhteyttä:
- Maico Furlanetto, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +55 51 3230 3860
- Sähköposti: pesquisaclinica@cardiologia.org.br
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22.793-140
- Rekrytointi
- Fundação Técnico Educacional Souza Marques
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Akio Nishijuka, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +55 21 2128-4900
- Sähköposti: cepmsm@souzamarques.br
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brasilia
- Rekrytointi
- Instituto de Pesquisa e Ensino em Saúde - IPES
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcus Vinicius Nunes Batista
- Puhelinnumero: +55 69 9378 7257
- Sähköposti: ipesrondonia@gmail.com
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilia
- Rekrytointi
- CMEP - Centro Multidisciplinar de Ensino especializado e Pesquisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Conrado Roberto Hoffmann Filho
- Puhelinnumero: +55 47 9220 6886
- Sähköposti: pesquisa3@pesquisacmep.com.br
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
-
Ottaa yhteyttä:
- Murillo de Oliveira Antunes
- Puhelinnumero: +55 11 2490 1366
- Sähköposti: cepec.husf@alsf.org.br
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15.090-000
- Rekrytointi
- Fundação Faculdade Regional de Medicina São José do Rio Preto
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo Arruda Nakazone, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +55 17 3201-5054
- Sähköposti: coordenação.cardio@centrodepesquisacip.com.br
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- CIPES - Centro Internacional de Pesquisa Clínica
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabiana Marcondes, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +55 12 99726 2171
- Sähköposti: contato@cipes.com.br
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04004-030
- Rekrytointi
- Hcor
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Tramujas, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +55 11 96910-7556
- Sähköposti: ltramujas@hcor.com.br
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisa Cetrus
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo de Oliveira Antunes
- Puhelinnumero: +55 11 91513 0651
- Sähköposti: pesquisa@cetrus.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥ 45 -vuotiaat henkilöt ja
● Tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitus ja ainakin yksi seuraavista kriteereistä:
Aikaisempi aterotromboottinen sydän- ja verisuonitapahtuma (akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä, iskeeminen aivohalvaus, akuutti raajojen iskemia/valtimoiden tukkeuma tai ei-traumaattinen raajojen amputaatio) ja/tai tai tai/tai
Aikaisempi valtimoiden revaskularisaatio (perkutaaninen, kirurginen ja/tai hybridi) tai
● Merkittävän ateroskleroottisen sairauden diagnoosi, jolla on ≥ 50% tukkeutumista millä tahansa valtimoalueella (sepelvaltimo, aivo -verisuoni tai perifeerinen), ilman aikaisempaa sydän- ja verisuonitapahtumaa tai valtimoiden revaskularisaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävät naiset;
- Ikäiset naiset, jotka eivät käytä minkäänlaista ehkäisyä;
- Krooninen munuaissairaus, vaihe ≥ 4 (EGFR ≤ 30 ml/min);
- Maksakirroosin historia tai vakava maksasairaus (transaminaasitasot, jotka ylittävät kolme kertaa normaalin ylärajan) viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Tulehduksellisen lihasairauden (esim. Dermatomyosiitis ja polymyosiitis) tai kreatiinifosfokinaasi (CPK) -tasot ylittävät kolme kertaa normaalin ylärajan viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Kohtalaisen tai vakavan venttiilin sydänsairauden historia suunnitellulla venttiilin interventiolla seuraavan 12 kuukauden aikana;
- Suunniteltu valtimoiden revaskularisaatio (sisällyttäminen on mahdollista 30 päivää kaikkien suunniteltujen menettelyjen suorittamisen jälkeen);
- Sydämen vajaatoiminta funktionaalisella luokalla ≥ III New York Heart Associationin (NYHA) mukaan;
- Elinajanodote ≤ 12 kuukautta;
- Akuutti valtimoiden tapahtuma (akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä, ei-kodioembolinen iskeeminen aivohalvaus, akuutti raajojen iskemia) viimeisen 30 päivän aikana;
- Päihteiden väärinkäyttö/alkoholismi;
- Psykiatrinen ja/tai neurodegeneratiivinen häiriö, joka rajoittaa itsehoitoa;
- Samanaikainen osallistuminen toiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen;
- Vasta -aihe polypillin minkä tahansa komponentin kanssa;
- Oraalisten antikoagulanttien käyttö (satunnaistamishetkellä tai arvioinnissa/suunnitellulla käytöllä seuraavan 12 kuukauden aikana);
- Korkea verenvuotoriski (esim., Mutta ei rajoittuen: veren dyskrasiat, hemofilia, aikaisempi maha -suolikanavan tai keskushermoston verenvuoto);
- Vasta -aihe kolkisiiniin;
- Kolkisiinin nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Sydän- ja verisuonipolypill + kolkisiini 0,5 mg kerran päivässä
|
Kolkisiini 0,5 mg kerran päivässä
Kardiovaskulaarinen polypilli sisältää valsartaanin, atorvastatiinin ja aspiriinin
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Sydän-
|
Colchicine-plakebo vastaa 0,5 mg kerran päivässä
Kardiovaskulaarinen polypilli sisältää valsartaanin, atorvastatiinin ja aspiriinin
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Tavallinen hoito + kolkisiini 0,5 mg kerran päivässä
|
Kolkisiini 0,5 mg kerran päivässä
Tavalliselle hoitovarsille osoitetut potilaat saavat standardin hoitohoitoja toissijaisen ehkäisyn vuoksi ohjeiden mukaisesti.
Huumeet ja annokset jätetään hoitavien lääkäreiden harkinnan mukaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Tavallinen hoito + kolkisiini plasebo 0,5 mg kerran päivässä
|
Colchicine-plakebo vastaa 0,5 mg kerran päivässä
Tavalliselle hoitovarsille osoitetut potilaat saavat standardin hoitohoitoja toissijaisen ehkäisyn vuoksi ohjeiden mukaisesti.
Huumeet ja annokset jätetään hoitavien lääkäreiden harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tehon päätepiste: Suurimmat haitalliset sydän- ja verisuoni- ja raajojen tapahtumat (MacLe)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Aika sydän- ja verisuonikuolemiseen, ei-fataaliseen tyypin 1 sydäninfarktiin, ei-fataaliseen iskeemiseen aivohalvaukseen, kiireelliseen valtimoiden revaskularisaatioon ja ei-traumaattiseen suurimpaan alaraajan amputaatioon
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeinen toissijainen päätepiste: Suurimmat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Aika sydän- ja verisuonikuolleisuuteen, ei-fataaliseen tyypin 1 sydäninfarktiin ja ei-kuolevaiseen iskeemiseen aivohalvaukseen.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Aika sydän- ja verisuonikuolemaan
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Ei-fataalinen tyypin 1 sydäninfarkti
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Aika ei-fataaliseen tyypin 1 sydäninfarktiin
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Ei-kuolevainen iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Aika ei-fataaliseen iskeemiseen aivohalvaukseen
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos (SBP ja DBP)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine arvioidaan ja tiivistetään kussakin ajankohdassa.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Seerumin LDL-C-pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Ei-nopea verianalyysi kerätään ja LDL-kolesterolitaso arvioidaan kussakin ajankohdassa.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Suuren herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (HS-CRP) seerumin pitoisuuksien muutos (HS-CRP)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (HS-CRP) kerätään ja arvioidaan kussakin ajankohtana
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Hallittu verenpaine henkilöiden osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine kerätään ja kontrolloitu verenpaine potilaiden osuudet tiivistetään kussakin ajankohdassa
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Osuus LDL-C-tasosta kärsivien henkilöiden osuus kohteessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Ei-nopea verianalyysi kerätään ja LDL-C-tasojen henkilöiden osuus tavoitteesta arvioidaan jokaisessa aikapisteessä
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
TURVALLISUUSPÄIVÄ: Kaiken syyn kuolema
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Aika kaikesta syystä kuolemaan
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Turvallisuuspäätepiste: Verenvuoto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Se arvioidaan verenvuoto -akateemisen tutkimuskonsortion määritelmien mukaan.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Turvallisuuspäätepiste: Sepsiksen sairaalahoito
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Aika sairaalahoitoon sepsikselle
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Turvallisuuspäätepiste: Uusi syövän diagnoosi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Uuden syövän diagnoosin varaston aika
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Muutos hoidon tarttumisessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Se arvioidaan 9-osaisen mukautetun kukkulan luun lääkityksen kiinnitysasteikon kautta. Mukautettu 9-kappaleinen kukkulan luun lääkityksen tarttumisasteikko koostuu 9 kysymyksestä, jotka kumpikin arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla ('koko ajan', 'suurimman osan ajasta', 'osa ajasta', 'mitään aikaa'). Tuotepisteet ovat välillä 1-4, jolloin kokonaispistemäärä on välillä 9–36. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa tarttumista, kun taas alemmat pisteet heijastavat parempaa tarttumista. |
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Euroopan elämänlaatu-5 ulottuvuutta 5 tasoa (EQ-5D-5L) Kyselylomake annetaan jokaisessa aikapisteessä elämänlaadun muutosten arvioimiseksi. EQ-5D-5L sisältää kuvaavan järjestelmän ja visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS). Kuvaileva järjestelmä käsittää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus-jokainen viidellä vakavuustasolla. Vastaukset luovat viisinumeroisen terveysprofiilin. EQ VAS vangitsee osallistujan itsearvioidun terveyden visuaalisessa mittakaavassa 0: sta ("pahin terveys, jonka voit kuvitella") 100: een ("paras terveys, jonka voit kuvitella"). |
Tutkimuksen valmistumisen kautta arviolta 3 vuotta arvioitu keskiarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, P.h.D, Hcor Research Institute
- Päätutkija: Lucas tramujas, M.D, Hcor Research Institute
- Päätutkija: Erlon Oliveira de Abreu-Silva, M.D, Hcor Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Barros E Silva PGM, do Nascimento CT, Pedrosa RP, Nakazone MA, do Nascimento MU, de Araujo Melo L, Junior OLS, Zimmermann SL, de Melo RMV, Bergo RR, Precoma DB, Tramujas L, Lima EG, Dantas JMM, do Amaral Baruzzi AC, Flumignan RLG, de Oliveira Paiva MSM, Gowdak LHW, de Carvalho PN, de Figueiredo Neto JA, Silvestre OM, Fioranelli A, Vieira RD', Horak ACP, Miyada DHK, Kojima FCS, de Oliveira JS, de Oliveira Silva L, Pavanello R, Ramacciotti E, Lopes RD; NEAT Investigators. Primary results of the brazilian registry of atherothrombotic disease (NEAT). Sci Rep. 2024 Feb 20;14(1):4222. doi: 10.1038/s41598-024-54516-9.
- de Abreu-Silva EO, Siepmann M, Siepmann T. Polypills in the Management of Cardiovascular Risk-A Perspective. J Clin Med. 2024 Sep 16;13(18):5487. doi: 10.3390/jcm13185487.
- Tramujas L, Nogueira A, Felix N, de Barros E Silva PGM, Abizaid A, Cavalcanti AB. Association of colchicine use with cardiovascular and limb events in peripheral artery disease: Insights from a retrospective cohort study. Atherosclerosis. 2024 Nov;398:118563. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2024.118563. Epub 2024 Aug 9.
- Tramujas L, Nogueira A, Felix N, Maia I, de Barros E Silva PGM, Cavalcanti AB, Abizaid A. Trends in colchicine use across the spectrum of coronary artery disease. Vascul Pharmacol. 2025 Jun;159:107502. doi: 10.1016/j.vph.2025.107502. Epub 2025 May 13. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ateroskleroosi
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Rasvahapot
- Lipidit
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Alkaloidit
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Aminohapot
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Pyrrolit
- Heptanoehapot
- Välttämättömät aminohapot
- Salisylaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Tetratsolit
- Valina
- Aminohapot, haarautuneen ketju
- Atorvastatiini
- Valsartaani
- Aspiriini
- Kolkisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPOCA TRIAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .