Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautetun savuttoman kodin intervention toteuttaminen Espanjassa (SFH Spain)

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Institut Català d'Oncologia

Todistepohjaisen intervention tehokkuus savuttomien kotien edistämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vaikka tupakointi ja altistuminen käytettyjen tupakansavuille (SHS) useimmissa julkisissa paikoissa käsitellään savuttomat määräykset, altistuminen SHS: lle yksityisissä paikoissa, kuten kodeissa, on edelleen Espanjassa ja edustaa merkittävää kansanterveyden haastetta.

Tutkimuksen päätavoite: Arvioida todisteisiin perustuvan intervention tehokkuutta savuttomien kodeiden luomiseksi lasten kotitalouksissa.

Suunnittelu: Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kohdespopulaatio: Perheet (≤ 18 -vuotiaat) ja vähintään yksi tupakoitsija, jotka sallivat tupakoinnin kotona.

Näyte: 416 osallistujaa, 208 kontrolliryhmässä (CG) ja 208 interventioryhmässä (IG).

Rekrytointi: Barcelonan pääkaupunkiseudun peruskoulujen opiskelijoiden perheiden yhdistysten kautta.

Interventio on sopeutunut interventio "Jotkut asiat paremmasta ulkopuolelta", jonka on kehittänyt Emory -yliopiston. Interventio perustuu viiteen vaiheeseen (päätä; puhu; valitse päivämäärä; tee se tapahtumaan; ja pidä se yllä) ja se toimitetaan 6 viikon aikana 2 viikon välein (ensimmäinen postitus, neuvontapuhelu ja kaksi muuta postitusta). Interventio toimitetaan vain CG: n IG-osallistujille, jotka eivät saa interventiota, mutta se voi valinnaisesti saada sen kuuden kuukauden seurannan jälkeen.

Tiedonkeruu: 1) lähtötaso; 2) kuukaudessa 3 postBaseline; 3) Kuukaudessa 6 postBaseline. Ensisijainen tulos: Kotitalouksien esiintyvyys, jolla on täydellinen tupakointikielto kodeissa seurannassa (itse ilmoitettu). Toissijaiset tulokset: SHS-altistustaso seurannassa (itse ilmoitettu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisen käden tupakan savu (SHS) on tupakoitsijan ja savua, jonka savukkeen palava pääsu on hengittänyt savua. SHS: ssä on yli 4000 komponenttia, mukaan lukien myrkylliset aineet, ärsyttävät ja noin 70 syöpää aiheuttavaa ainetta. Vuodesta 2004 lähtien SHS on määritelty ihmisille (ryhmä 1) syöpää aiheuttavat syöpätutkimusviraston. Altistuminen SHS: lle on tärkeä kansanterveysongelma, koska se aiheuttaa useita hengenvaarallisia sairauksia, muun muassa keuhkosyöpä, aivohalvaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja aikuisten iskeeminen sydänsairaus. Lisäksi SHS: lle alttiilla lapsilla on lisääntynyt riski äkilliselle vastasyntyneiden kuoleman oireyhtymälle, akuutteisiin hengitystieinfektioihin, otitis -väliaineisiin ja vakavampaan astmaan. Maailmanlaajuisesti SHS-altistuminen oli 13. johtava kuolemien riskitekijä vuonna 2019, mikä vastaa 1,30 miljoonaa kuolemaa. Se osoitti 37,0 miljoonaa vammaisuuden mukautettua elämävuosia maailmanlaajuisesti, ja 11,2% alle 5 -vuotiaiden lasten kohdasta. Vaikka SHS: lle altistuminen useimmissa julkisissa paikoissa käsitellään Smokefree -määräyksillä, tupakointi ja siten SHS: n altistuminen yksityisissä paikoissa, kuten kodeissa, on edelleen yleistä ja edustaa merkittävää kansanterveyden haastetta.

Arvioidaan, että maailmanlaajuisesti noin 40% nuorista altistuu SHS: lle kotona. Terassan (Barcelona) koululaisten keskuudessa tehdyssä tutkimuksessa vuonna 2006 löysimme samanlaisia ​​tuloksia, 41% 12–13-vuotiaista lapsista ilmoitti altistumisen kotona. Nuoremmille ikäryhmille toinen Barcelonassa vuonna 2016 tekemämme tutkimus osoitti, että 71% alle 12 -vuotiaista lapsista altistettiin SHS: lle ja 26% heistä altistui SHS: lle kotona. Aikaisemmat Espanjan tutkimukset ovat osoittaneet, että SHS-altistuminen kotona korreloi voimakkaasti perherakenteen, tupakointisääntöjen, kotitalouksien, tupakoitsijoiden lukumäärän ja tupakoimattomien kanssa ja tupakoivien savukkeiden lukumäärä; Lisäksi SHS -altistumisessa on sosiaalisia eroja lasten keskuudessa, ja siksi SHS -taakan eriarvoisuus jatkuu paikallisessa väestössä.

Espanjassa on tehty muutamia aloitteita lasten altistumisen vähentämiseksi. Vuonna 2006 kehitettiin ja testattiin koululaisten (12–14-vuotiaiden) altistumisen estämiseksi Terassan kaupungissa (Barcelona). Raakatiedot osoittivat, että interventioryhmässä SHS-altistuminen laski merkittävästi kotona (-16,9%); Mahdollisten sekoittajien mukauttamisen jälkeen muutokset osoittivat olevan merkityksettömiä. Vuosina 2008-2009 BIBE-tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lyhyt interventio perusterveydenhuollon yhteydessä, joka on suunnattu tupakoiville vanhemmille vauvojen altistumisen vähentämiseksi. Monikeskus, avoin, klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus osoitti, että intervention saaneet vanhemmat välttääkseen SHS: n välttää paremmin suositeltuja strategioita kotona vähentyneillä nikotiinipitoisuuksilla vauvojen hiusnäytteissä.

Vaikka nämä interventiot eivät kohdistuneet erityisesti savuttomien kodeiden edistämiseen, äskettäiseen tutkimukseen, osa suuremmasta tackshs-projektista (www.tacks.eu), Tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida "muutoksen mittaus" -toimenpiteitä savuttomien kodeiden luomiseksi heikommassa asemassa olevien lasten perheiden keskuudessa. Stirlingin yliopiston ryhmän kehittämä interventio perustuu osallistujille etälaadun palautteen tarjoamiseen lyhytaikaisella viestillä ja sähköpostiviestillä. Vaikka interventio johti pieneen, mutta merkittävään SHS-altistumisen vähentymiseen, se ei ollut tehokas savuttomien kotejen luomisessa; Lisäksi malli, joka vaatii kaksi kotikäyntiä ja ilmanlaadun tarkkailijoiden asentamista, haastoi osallistujien rekrytoinnin.

Yhteenvetona voidaan todeta, että Espanjassa suuri osa kotitalouksista sallii tupakoinnin johtaen käsittämättömän esiintyvyyden ja altistumisen taakka kotona aikuisten ja lasten keskuudessa. Kansallisella tai paikallisella tasolla ei tarjota kattavaa ja systemaattista tukea niille, jotka haluavat luoda savuttomia koteja, mikä johtaa merkittävään aukkoon terveydenhuollon ehkäisypalveluissa. Siksi on tärkeää tarjota tällaisia ​​palveluita Espanjan väestölle.

Ratkaisu: todisteisiin perustuvan savuttoman puuttumisen hyväksyminen. Vastauksena tähän tarpeeseen testaamme mukautetun lyhyen todistepohjaisen intervention tehokkuuden Emoryn yliopiston alun perin kehittämien savuttomien kotien edistämiseksi (PI: prof. Michelle Kegler). Tämä interventio hyväksyttiin, pilotoitiin ja testattiin useissa Yhdysvaltain valtioissa ja kaupungeissa, joilla oli erinomaiset tulokset, mikä johtuu sen minimaalisen interventioluonteen mahdollistaa suuremman määrän ihmisiä. Lisäksi ehdotettu interventio kohdistuu lapsiperheisiin, jotta voidaan lisätä mahdollisia vaikutuksia terveystaakkaan vähentyneestä SHS -altistumisesta kodeissa. Pyrimme testaamaan Katalonian interventioita sen tulevaisuuden skaalautuvuuteen kansallisella tasolla varmistaen kattava tuki savuttomien kotien luomiseen osana koulujen koulujen ja yhdistysten käytettävissä olevaa palvelupakettia. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida näyttöön perustuvan intervention tehokkuutta savuttomien kodeiden luomiseksi lasten kotitalouksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

408

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Catalan Institute of Oncology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (vähintään 18 -vuotiaat)
  • Asu kotitaloudessa, jossa on vähintään yksi alaikäinen (alle 18 -vuotias)
  • Asuu kotitaloudessa ainakin yhden henkilön kanssa, joka tupakoi
  • Tupakointi on sallittu kotona (aina tai joskus; kaikkialla tai tietyissä paikoissa, mukaan lukien parvekkeet tai terassit).
  • Puhua ja ymmärrä katalaania tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • N/a

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat mukautetun version "Jotkut asiat ovat parempia ulkopuolella" -interventioista, joiden tarkoituksena on rohkaista heitä luomaan savuttoman kodin vapaaehtoisesti hyväksymällä normin, joka ei koskaan tupakoida kotona, olipa kyse sitten sisätiloista tai ulkona, kuten parvekkeissa. Interventio toimitetaan kuuden viikon aikana ja koostuu neljästä komponentista: painettujen materiaalien alkuperäinen postitus, valmennuspuhelu ja kaksi ylimääräistä postitusta. Se perustuu viiteen vaiheeseen savuttoman kodin omaksumiseen: 1) päätellen syistä luoda yksi, 2) keskustella siitä perheenjäsenten kanssa, 3) päivämäärän valitseminen savuttomaksi, 4) tekemällä kodista savuttoman ympäristön ja 5) pitäen sitä savuttomana.
"Jotkut asiat ovat parempia ulkopuolella" interventio, joka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia luomaan vapaaehtoisesti savuttoman kodin hyväksymällä normin, joka ei koskaan tupakoida kotona, olipa kyse sitten sisätiloista tai ulkona, kuten parvekkeista. Interventio toimitetaan kuuden viikon aikana ja koostuu neljästä komponentista: painettujen materiaalien alkuperäinen postitus, valmennuspuhelu ja kaksi ylimääräistä postitusta. Se perustuu viiteen vaiheeseen savuttoman kodin omaksumiseen: 1) päätellen syistä luoda yksi, 2) keskustella siitä perheenjäsenten kanssa, 3) päivämäärän valitseminen savuttomaksi, 4) tekemällä kodista savuttoman ympäristön ja 5) pitäen sitä savuttomana.
Ei väliintuloa: Hallinta
Interventioryhmän osallistujat eivät saa interventiota. Kaikille kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan kuitenkin interventio lopullisen seurannan jälkeen, joka tapahtuu kuusi kuukautta alkion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen savuton sääntö kotona
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta alkion jälkeen
Rekrytoinnissa yhdelläkään osallistujista ei ole savuton koti. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on niiden osallistujien lukumäärä, jotka perustavat savuttoman kodin, mikä tarkoittaa niitä, jotka ilmoittavat, että nykyisen kodin tupakointisääntö ei ole tupakoida missään sisätiloissa tai ulkona (parvekkeissa). Tätä arvioidaan puhelinkyselyn avulla käyttämällä kysymystä: "Mikä lausunto kuvaa parhaiten kodin tupakointisääntöjä?", Vastausvaihtoehdot: 1) Tupakointia ei koskaan sallita missään kodin osassa, mukaan lukien sisä- ja ulkoalueet, kuten parveke tai terassi. 2) Tupakointi on sallittu vain joskus tai tietyillä kodin alueilla. 3) Tupakointi on sallittu missä tahansa ja milloin tahansa kotona, mikä tarkoittaa, että tupakointirajoituksia ei ole. Osallistujien, jotka valitsevat vastauksen numero yksi, katsotaan olevan savuton koti.
3 ja 6 kuukautta alkion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kodin tupakointitaajuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta alkion jälkeen
Itse ilmoitettu tulos. "Kuinka usein joku tupakoi kotona? Päivittäinen, viikoittainen, kuukausittain, vähemmän kuin kuukausittain, ei koskaan. "
3 ja 6 kuukautta alkion jälkeen
Käytetty savun altistuminen kotona
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää; 3 ja 6 kuukautta alkion jälkeen
Itse ilmoitettu tulos. Tupakoinnin päivien lukumäärä tapahtui kotona viimeisen 7 päivän aikana
Viimeiset 7 päivää; 3 ja 6 kuukautta alkion jälkeen
Täydellinen savuton ajoneuvon sääntö
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta alkion jälkeen
Itse ilmoitettu tulos. Kysymys: "Mikä lausunto kuvaa parhaiten tupakointia koskevia sääntöjä autossa: 1) Emme omista autoa; 2) Tupakoinnin tupakoinnista ja tupakoinnista ei ole sallittua normaalia; 3) Tupakointi on joskus sallittu; 4) Tupakointia ei koskaan sallita autossa".
3 ja 6 kuukautta alkion jälkeen
Tupakoivien osallistujien keskuudessa: savukkeen kulutus
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää; Arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua alkion jälkeen
Savukkeet savustetut päivässä; päivät savustettu
Viimeiset 7 päivää; Arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua alkion jälkeen
Tupakoivien osallistujien keskuudessa: lopetusyritykset
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta; Arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua alkion jälkeen
Itse ilmoitettu tulos. Lopetusyritysten lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Viimeiset 3 kuukautta; Arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua alkion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Esteve Fernández, MD, PhD, Catalan Insititute of Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHF-Spain
  • PI21/00818 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III (Spanish national grant))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa