Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het implementeren van een aangepaste interventie van rookvrije huizen in Spanje (SFH Spain)

18 juni 2026 bijgewerkt door: Institut Català d'Oncologia

Effectiviteit van een evidence-based interventie om rookvrije huizen te bevorderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hoewel roken en blootstelling aan tweedehands tabaksrook (SHS) op de meeste openbare plaatsen wordt aangepakt door rookvrije voorschriften, is de blootstelling aan SHS op privéplaatsen, zoals huizen, nog steeds gangbaar in Spanje en vormt een belangrijke uitdaging voor de volksgezondheid.

Hoofddoel van de studie: om de effectiviteit van een evidence-based interventie te evalueren om rookvrije huizen te creëren bij huishoudens met kinderen.

Ontwerp: cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie. Doelpopulatie: gezinnen met kinderen (≤18 jaar oud) en ten minste één roker die in huis roken toestaan.

Proef: 416 deelnemers, 208 in de controlegroep (CG) en 208 in de interventiegroep (IG).

Werving: via de verenigingen van de studentenfamilies van basisscholen in het grootstedelijk gebied van Barcelona.

De interventie is een aangepaste interventie "sommige dingen een betere buitenkant" ontwikkeld door de Emory University. De interventie is gebaseerd op 5 stappen (beslissen; praat; kies een datum; laat het gebeuren; en houd het door) en wordt gedurende 6 weken geleverd in intervallen van 2 weken (eerste mailing, counseling call en twee andere mailings). De interventie zal alleen worden geleverd aan de IG-deelnemers aan het CG ontvangt de interventie niet, maar kan deze optioneel ontvangen na de follow-up van 6 maanden.

Gegevensverzameling: 1) basislijn; 2) op maand 3 Postbaseline; 3) Op maand 6 Postbaseline. Primaire uitkomst: prevalentie van huishoudens met volledig rookverbod in de huizen bij follow-ups (zelfgerapporteerd). Secundaire resultaten: SHS belichtingsniveau bij follow-ups (zelfgerapporteerd).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tweedehands tabaksrook (SHS) is een mengsel van rook uitgeademd door een roker en rook van het brandende uiteinde van een sigaret. Er zijn meer dan 4.000 componenten in SHS, waaronder giftige stoffen, irriterende stoffen en ongeveer 70 carcinogenen. Sinds 2004 wordt SHS gedefinieerd als carcinogeen voor mensen (groep 1) door het International Agency for Research on Cancer. Blootstelling aan SHS is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, omdat het een aantal levensbedreigende ziekten veroorzaakt, onder andere longkanker, beroerte, chronische obstructieve longziekte en ischemische hartziekten bij volwassenen. Bovendien hebben kinderen die worden blootgesteld aan SHS een verhoogd risico op plotseling kinderdoodsyndroom, acute luchtweginfecties, otitis media en ernstiger astma. Wereldwijd was de blootstelling aan SHS de 13e toonaangevende risicofactor voor sterfgevallen in 2019, goed voor 1,30 miljoen doden. Het droeg bij tot 37,0 miljoen gehandicapten aangepaste levensjaren wereldwijd, met 11,2% van de last die werd gezien bij kinderen jonger dan 5 jaar. Hoewel blootstelling aan SHS op de meeste openbare plaatsen wordt aangepakt door rookvrije voorschriften, is roken en bijgevolg de blootstelling aan SHS op particuliere plaatsen, zoals huizen, nog steeds gangbaar en vormt een belangrijke uitdaging voor de volksgezondheid.

Er wordt geëvalueerd dat wereldwijd ongeveer 40% van de jongeren thuis wordt blootgesteld aan SHS. In een onderzoek onder schoolkinderen in Terrassa (Barcelona) in 2006 vonden we vergelijkbare resultaten, 41% van de kinderen van 12-13 jaar meldde thuis blootstelling aan SHS thuis. Voor jongere eeuwen toonde een ander onderzoek dat we in Barcelona in 2016 hebben uitgevoerd, dat 71% van de kinderen jonger dan 12 jaar werd blootgesteld aan SHS en 26% van hen thuis werd blootgesteld aan SHS. Eerder onderzoek in Spanje heeft aangetoond dat SHS-blootstelling thuis sterk gecorreleerd is met gezinsstructuur, rookregels in huishoudens, aantal rokers en niet-rokers thuis en het aantal gerookte sigaretten; Bovendien bestaan ​​sociale verschillen in SHS -blootstelling bij kinderen en daarom blijven de ongelijkheden in SHS -last in de lokale bevolking bestaan.

In Spanje zijn enkele initiatieven uitgevoerd om de blootstelling aan SHS bij kinderen te verminderen. In 2006 werd de respir · netto multi-level (individuele, familie en school) schoolgebaseerde interventie om de blootstelling aan SHS onder schoolkinderen (12-14 jaar oud) te voorkomen, ontwikkeld en getest in de stad Terrassa (Barcelona). Terwijl ruwe gegevens aangaven dat in de interventiegroep SHS-blootstelling thuis aanzienlijk afnam (-16,9%); Na correctie voor potentiële confounders bleken de veranderingen niet-significant te zijn. In 2008-2009 was de Bibe Study als doel een korte interventie te evalueren in de context van de eerstelijnsgezondheidszorg, gericht op ouders die roken, om de blootstelling aan SHS van baby's te verminderen. Een multicenter, open, cluster-gerandomiseerde klinische proef toonde aan dat ouders die de interventie ontvingen om SHS te voorkomen, de aanbevolen strategieën thuis beter hebben overgenomen met verminderde nicotineconcentraties in haarmonsters van baby's.

Hoewel deze interventies niet specifiek gericht waren op de promotie van rookvrije huizen, een recent onderzoek, onderdeel van een groter takshs-project (www.tackshs.eu), gericht op het ontwerpen, implementeren en evalueren van een "meten voor verandering" -interventie om rookvrije huizen te creëren bij gezinnen met kinderen uit achtergestelde gebieden. De interventie, ontwikkeld door het team van de Universiteit van Stirling, is gebaseerd op het verstrekken van feedback van luchtkwaliteit aan de deelnemers via korte berichten en e -mails. Hoewel de interventie resulteerde in een kleine maar significante vermindering van SHS-blootstelling, was het niet effectief bij het creëren van rookvrije huizen; Bovendien heeft het ontwerp dat twee huisbezoeken en installatie van luchtkwaliteitsmonitors vereist, de werving van de deelnemers aangevochten.

Samenvattend maakt het op dit moment in Spanje een groot deel van de huishoudens toe dat roken resulteert in niet te verwikkelde prevalentie en de last van blootstelling aan SHS thuis bij volwassenen en kinderen. Er wordt geen uitgebreide en systematische ondersteuning geboden op nationaal of lokaal niveau voor degenen die rookvrije huizen willen creëren, wat resulteert in een aanzienlijke kloof in gezondheidspreventiediensten. Daarom is er een belangrijke behoefte om dergelijke diensten aan de Spaanse bevolking aan te bieden.

De oplossing: het aannemen van een evidence-based rookvrije interventie. Als reactie op deze behoefte zullen we de effectiviteit van een aangepaste korte evidence-based interventie testen om rookvrije huizen te promoten die aanvankelijk is ontwikkeld door de Universiteit van Emory (PI: Prof. Michelle Kegler). Deze interventie werd overgenomen, bestuurd en getest in een aantal Amerikaanse staten en steden met uitstekende resultaten, die gezien de minimale interventie -aard, het mogelijk maakt om een ​​groter aantal mensen te bereiken. Bovendien zal de voorgestelde interventie gericht zijn op gezinnen met kinderen om de potentiële impact op de gezondheidslast te vergroten door een verminderde SHS -blootstelling aan huizen. We streven ernaar om de interventie in Catalonië te testen met het oog op de toekomstige schaalbaarheid op nationaal niveau, waardoor uitgebreide ondersteuning voor het creëren van rookvrije huizen wordt gewaarborgd als onderdeel van een servicepakket dat beschikbaar is voor scholen en verenigingen van studentenfamilies. Daarom is het belangrijkste doel van deze studie om de effectiviteit van een evidence-based interventie te evalueren om rookvrije huizen te creëren bij huishoudens met kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

408

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08908
        • Werving
        • Catalan Institute of Oncology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar of ouder)
  • Woon in een huishouden met ten minste één minderjarige (jonger dan 18 jaar oud)
  • Woon in een huishouden met ten minste één persoon die rookt
  • Roken is thuis toegestaan ​​(altijd of soms; overal of op sommige specifieke plaatsen, inclusief balkons of terrassen).
  • Spreek en begrijp Catalaans of Spaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Nvt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen een aangepaste versie van de interventie "Sommige dingen zijn beter buiten", ontworpen om hen aan te moedigen om vrijwillig een rookvrij huis te creëren door een norm te accepteren van nooit roken thuis, hetzij binnen of buiten, zoals op balkons. De interventie wordt gedurende zes weken geleverd en bestaat uit vier componenten: een eerste mailing van gedrukte materialen, een coachingoproep en twee extra mailings. Het is gebaseerd op vijf stappen om een ​​rookvrij huis aan te nemen: 1) beslissen over de redenen om er een te maken, 2) het bespreken met familieleden, 3) een datum kiezen om rookvrij te gaan, 4) het huis een rookvrije omgeving maken en 5) het als rookvrij handhaven.
"Sommige dingen zijn beter buiten" Intervention is ontworpen om deelnemers aan te moedigen vrijwillig een rookvrij huis te creëren door een norm te accepteren van nooit thuis roken, hetzij binnen of buiten, zoals op balkons. De interventie wordt gedurende zes weken geleverd en bestaat uit vier componenten: een eerste mailing van gedrukte materialen, een coachingoproep en twee extra mailings. Het is gebaseerd op vijf stappen om een ​​rookvrij huis aan te nemen: 1) beslissen over de redenen om er een te maken, 2) het bespreken met familieleden, 3) een datum kiezen om rookvrij te gaan, 4) het huis een rookvrije omgeving maken en 5) het als rookvrij handhaven.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen de interventie niet. Alle deelnemers aan de controlegroep krijgen echter de interventie aangeboden na de definitieve follow-up, die zes maanden na de baseline plaatsvindt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige rookvrije regel thuis
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de basislijn
Bij werving heeft geen van de deelnemers een rookvrij huis. De primaire uitkomstmaat van deze studie is het aantal deelnemers dat een rookvrij huis opricht, wat betekent dat degenen die melden dat de huidige rookregel voor thuis is om nergens binnen te roken of buiten (balkons) het huis te roken. Dit wordt beoordeeld via een telefoononderzoek met behulp van de vraag: "Welke verklaring beschrijft het beste de rookregels in uw huis?", Met antwoordopties: 1) Roken is nooit toegestaan ​​in een deel van het huis, inclusief binnen- en buitengebieden zoals een balkon of terras. 2) Roken is alleen soms of in specifieke gebieden in het huis toegestaan. 3) Roken is overal en op elk moment in huis toegestaan, wat betekent dat er geen rookbeperkingen zijn. Deelnemers die het antwoord nummer één selecteren, worden beschouwd als een rookvrij huis.
3 en 6 maanden na de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookfrequentie thuis
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de basislijn
Zelfgerapporteerde uitkomst. 'Hoe vaak rookt iemand in uw huis? Dagelijks, wekelijks, maandelijks, minder dan maandelijks, nooit. "
3 en 6 maanden na de basislijn
Tweedehands rookblootstelling thuis
Tijdsspanne: Afgelopen 7 dagen; 3 en 6 maanden na de basislijn
Zelfgerapporteerde uitkomst. Aantal dagen roken vond plaats in het huis in de afgelopen 7 dagen
Afgelopen 7 dagen; 3 en 6 maanden na de basislijn
Volledige rookvrije voertuigregel
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de basislijn
Zelfgerapporteerde uitkomst. Vraag: "Welke verklaring beschrijft het beste de regels over roken in uw auto: 1) We hebben geen auto; 2) Er is geen norm over roken in een auto en roken is toegestaan; 3) roken is soms toegestaan; 4) Roken is nooit toegestaan ​​in een auto".
3 en 6 maanden na de basislijn
Onder deelnemers die roken: sigarettenconsumptie
Tijdsspanne: Afgelopen 7 dagen; beoordeeld op 3 en 6 maanden na de basislijn
Sigaretten gerookt per dag; Dagen gerookt
Afgelopen 7 dagen; beoordeeld op 3 en 6 maanden na de basislijn
Onder deelnemers die roken: stoppogingen
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden; beoordeeld op 3 en 6 maanden na de basislijn
Zelfgerapporteerde uitkomst. Aantal stoppogingen in de afgelopen 3 maanden.
Afgelopen 3 maanden; beoordeeld op 3 en 6 maanden na de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esteve Fernández, MD, PhD, Catalan Insititute of Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SHF-Spain
  • PI21/00818 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III (Spanish national grant))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren