- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06932796
Project Orleu: Risteys- ja HIV -leimautumisen vähentäminen terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa ja korkean riskin naisia, jotka käyttävät huumeita Kazakstanissa
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Brooke West, Columbia University
Risteys- ja HIV -leimautumisen vähentäminen korkean riskin naisten keskuudessa, jotka käyttävät huumeita Kazakstanissa, Keski -Aasiassa: monitasoinen leimautumisvastus ja toteutettu leimautumisvähennysten interventio naisille ja palveluntarjoajille
HIV-ennaltaehkäisyn ja hoidon epäoptimaalinen kytkentä ja pidättäminen on yleistä korkean riskin naisten keskuudessa, jotka käyttävät tai injektoivat lääkkeitä sekä Yhdysvalloissa että maailmanlaajuisesti, mukaan lukien korkeat HIV-esiintyvyysympäristöt, kuten Kazakstan; HIV: n ja ristikkäisen leimautumisen käsitteleminen, etenkin klinikoiden terveydenhuollon tarjoajilta (HCP), on välttämätöntä lisätä sitoutumista HIV -hoidossa ja ehkäisyn jatkuvuudessa.
Tämän haasteen ratkaisemiseksi ja HIV: n ehkäisyn ja hoidon lisäämiseksi ehdotettuun tutkimukseen sisältyy kolmen komponentin, monitasoisen osallistavan intervention hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja käytettävyyden suunnittelu ja arviointi leimautumisen vastustuskyvyn/selviytymisen edistämiseksi ja ennakoidun/sisäisen leimautumisen vähentämiseksi korkean riskin naisten keskuudessa, jotka käyttävät huumeita, ja vähentämään KAZPStanin HCP: n keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tulokset tuottavat tietoa tulevan alustavan tehokkuuskokeen valtuuttamiseksi, ja ne ovat ainutlaatuisia hyödyntämällä monitasoisia stigma-lähestymistapoja sekä huumeiden ja HCP: n korkean riskin naisille, joilla kaikilla on tärkeitä vaikutuksia HIV-ehkäisyn ja hoidon sitoutumiseen erittäin leimautuneiden populaatioiden keskuudessa monimuotoisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV: n ehkäisyyn ja hoidossa oleviin osa-arvoihin ja pidättämiseen ja pidättämiseen on yleistä korkean riskin naisten keskuudessa, jotka käyttävät tai injektoivat lääkkeitä sekä Yhdysvalloissa että maailmanlaajuisesti, johtuen osittain korkeasta leimautumisesta.
Kazakstanissa lisääntyvä sitoutuminen HIV-hoitoon ja ehkäisyn jatkuvuuteen on merkittävä kansanterveyden tavoite, koska uusien HIV-infektioiden lukumäärä kaksinkertaistui vuosina 2010–2017 ja AIDSiin liittyvät kuolemat kasvoivat 32%.
Korkean riskin naisista, jotka käyttävät huumeita tässä yhteydessä, tutkimuksessa on havaittu, että ~ 30% on HIV-tartunnan saaneita ja että he todennäköisesti testaavat ja saavat hoitoa.
Lukuisissa tutkimuksissa on dokumentoitu, että kokenut, ennakoitu ja sisäinen leimautuminen, etenkin terveydenhuollon tarjoajilta (HCP), ovat avainasemassa HIV -testauksessa ja hoidossa globaaleissa yhteyksissä.
Korkean riskin naisille, jotka käyttävät huumeita, HIV: tä ja niihin liittyviä leimauksia, erityisesti sukupuoleen ja huumeiden käyttöön liittyvää leimautumista sekä sukupuoleen perustuvaa syrjintää, työskentelevät itsenäisesti ja synergistisesti estämään HIV-ehkäisyn ja hoidon saatavuutta; Kazakstanissa tällä naisten keskeisellä väestöllä ei kuitenkaan ole olemassa olemassa olevia leimautumisväestöjä ja testattuja interventioita, jotka keskittyvät HCP: hen leimautumisen lähteinä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan hyväksyttävyyden, toteutettavuuden suunnittelua ja arviointia ja tietojen luomista, jotta voidaan valmistaa alustava tehokkuuskoe kolmesta komponentista, monitasoisesta osallistavasta interventiosta HIV-assosioituneen ja ristikkäisen leimautumisen vähentämiseksi-ja siten lisäämään HIV-ehkäisyn ja hoidon saatavuutta.
Ensimmäinen komponentti on suunnattu korkean riskin naisille ja se on suunniteltu lisäämään leimautumiskestävyyttä/selviytymistä ja vähentämään odotettua/sisäistä leimautumista: a) HCP: n stigma-viestinnän anti-leimautumisviestien kautta; ja b) HCP-koulutuksen mukauttaminen optimaaliseen seksuaaliterveyteen ja terveydenhuollon sitoutumiseen huumeiden käyttäneiden korkean riskin naisten keskuudessa.
Toinen ja kolmas komponentti, joka on suunnattu HCP: lle ja muille klinikan henkilökunnalle ja syntyy ensimmäisen komponentin toteuttamisesta, ovat: a) tuloksena oleva viestikampanja; ja b) HCP: lle toimitettu koulutus.
Sekä viestikampanja että koulutuskomponentit suunnitellaan vähentämään HCP/henkilöstön (ja siten naisten leimautumista) toteuttamaa leimautumista ja lisäämään leimautumiskestävyyttä ja kestävyyttä huumeiden käyttävien korkean riskin naisten keskuudessa.
Kaikki komponentit toimivat synergistisesti vähentääkseen toteutettuja, kokeneita ja sisäisiä, risteysten leimautumista.
Lähestymistapa perustuu näyttöön perustuviin menetelmiin, mukaan lukien mediakampanjat, HCP: n toteuttaman leimautumisen vähentämiseksi ja innovatiivisten menetelmien, kuten joukkojen hankkimisen ja osallistavan tutkimuksen, integroimiseksi leimautumiskestävyyden lisäämiseksi.
Tämän tutkimuksen tulokset ovat ainutlaatuisia hyödyntämällä monitasoisia stigma-lähestymistapoja sekä korkean riskin naisille, jotka käyttävät huumeita ja HCP: tä, ja joilla on tärkeitä vaikutuksia HIV: n ehkäisyn ja hoidon sitoutumisen edistämiseen erittäin leimautuneiden väestöryhmien keskuudessa maailmanlaajuisesti ja Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Global Health Research Center for Central Asia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajat (esim. Lääkärit, sairaanhoitajat, klinikan johtajat, epidemiologit, tiedotustyöntekijät)
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Tällä hetkellä osa tai kokopäiväinen AIDS Center -ystävällisellä klinikalla (kaupungin klinikat keskittyivät HIV: n ja seksuaalisen terveydenhuollon tarjoamiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajat, jotka ovat alle 18 -vuotiaita ja/tai eivät työskentele aids -keskusystävällisellä klinikalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palveluntarjoajan koulutus ja klinikkaviestit
Palveluntarjoajat saavat 5-istunnon leimautumattoman klinikan koulutuksen ja stigman vastaisen viestinnän kampanjamateriaalit, joita voidaan näyttää klinikalla.
|
Kymmenen HIV-klinikan tarjoajat osallistuivat viiden istunnon vastaiseen terveyskeskuksen koulutukseen, joka keskittyi: 1) tietoisuuden lisääminen leimautumisesta ja syrjinnästä laitoksessa; ja 2) asenteiden ja käyttäytymisen muuttaminen naisiin, jotka käyttävät huumeita ja/tai kauppaa; ja 3) leimaton klinikan rakentaminen.
Jokainen näistä klinikoista sai myös stigma-viestimateriaaleja (ts. Pamfletteja, julisteita), jotka esitetään klinikoillaan 6 kuukauden ajan.
Palveluntarjoajat saivat tekstipohjaista viestiä kahdesti kuukaudessa tänä aikana vahvistaakseen koulutuksen aikana opittuja taitoja ja antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden olla leimautumisagentteja.
Palveluntarjoajat suorittivat ennen/post -kyselyn arviot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan HIV -käyttöönottomittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä 4-osainen toimenpide on mukautettu "HIV-leimautumisen ja terveyslaitoksen henkilökunnan välillä" mittaamisesta "kyselylomakkeesta, joka on esitetty leimautumisasteikko.
Neljän kohteen välillä Likert-reaktiot vaihtelevat yhdestä (ei koskaan havaittu)-4 (aina havaittu).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaille annettujen Prep -reseptien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkastelemalla klinikan tason hallinnollisia tietoja, tämä tutkimus mittaa reseptien kokonaismäärää Prep: lle 6 kuukauden ajanjaksolla.
|
6 kuukautta
|
|
Asiakkaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkastelemalla klinikan tason hallinnollisia tietoja, tämä tutkimus mittaa asiakkaiden kokonaismäärää 6 kuukauden ajanjaksolla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU3129
- R01TW012405 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Lisätestauksen jälkeen jaamme opintoprotokollat.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .