- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06932796
Projekt Orleu: Reduzierung von Intersektions- und HIV -Stigmatisierung bei Gesundheitsdienstleistern und Frauen mit hohem Risiko, die Drogen in Kasachstan konsumieren
16. Juli 2025 aktualisiert von: Brooke West, Columbia University
Reduzierende intersektionelle und HIV -Stigmatisierung bei Frauen mit hohem Risiko, die Medikamente in Kasachstan, Zentralasien, konsumieren: eine mehrstufige Stigmatanresistenz und ein Intervention der Stigma -Reduktion für Frauen und Anbieter
Suboptimale Verknüpfung und Aufbewahrung in der HIV-Prävention und -versorgung ist bei Frauen mit hohem Risiko weit verbreitet, die sowohl in den USA als auch weltweit Medikamente verwenden oder injizieren, einschließlich hoher HIV-Inzidenzkontexte wie Kasachstan; Die Bekämpfung von HIV- und Intersectional -Stigmatisierung, insbesondere von Gesundheitsdienstleistern (HCP) in Kliniken, ist erforderlich, um das Engagement in der HIV -Pflege- und Präventionskontinuum zu erhöhen.
Um diese Herausforderung anzugehen und die HIV-Prävention und -versorgung zu erhöhen, wird die vorgeschlagene Studie das Design und die Bewertung der Akzeptanz, Machbarkeit und Verwendbarkeit einer dreistufigen partizipativen Intervention umfassen, um die Stigmaresistenz/Bewältigung zu fördern und erwartete/internalisierte Stigma bei hohen Risk-Frauen zu reduzieren, um mit Zentralmedikamenten und zu reduzieren.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Informationen generieren, um eine zukünftige vorläufige Effektivitätsstudie zu betreiben, und wird eindeutig bei der Verwendung von Anti-Stigma-Ansätzen für Hochrisiko für Frauen mit hoher Risiko, die Drogen und HCP verwenden, eindeutig sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die suboptimale Verknüpfung und die Aufbewahrung bei der HIV-Prävention und -versorgung sind bei Frauen mit hohem Risiko weit verbreitet, die sowohl in den USA als auch weltweit Medikamente anwenden oder injizieren, was teilweise aus einem hohen Stigmatometer ausgestattet ist.
In Kasachstan ist das zunehmende Engagement in der HIV-Pflege- und Präventionskontinuum ein großes Ziel für die öffentliche Gesundheit, da sich die Zahl der neuen HIV-Infektionen von 2010 bis 2017 verdoppelte und die Todesfälle im Zusammenhang mit AIDS um 32%stiegen.
Unter den Frauen mit hohem Risiko, die in diesem Zusammenhang Medikamente anwenden, hat die Untersuchungen ergeben, dass ~ 30% HIV-infiziert sind und dass sie weniger wahrscheinlich testen und betreut werden.
Zahlreiche Studien haben dokumentiert, dass erfahrene, erwartete und internalisierte Stigma, insbesondere von Gesundheitsdienstleistern (HCP), wesentliche Hindernisse für HIV -Tests und -behandlung in globalen Kontexten sind.
Für Frauen mit hohem Risiko, die Medikamente, HIV und assoziierte Stigmata, insbesondere Stigma im Zusammenhang mit Geschlechts- und Drogenkonsum sowie geschlechtsspezifische Diskriminierung, verwenden, arbeiten Sie unabhängig und synergistisch, um den Zugang zur HIV-Prävention und -behandlung zu hemmen. Es gibt jedoch keine vorhandenen Anti-Stigma-Interventionen, die in Kasachstan für diese Schlüsselbevölkerung von Frauen entworfen und getestet wurden und die sich auf HCP als Stigmatisierung konzentrieren.
Diese Studie schlägt vor, Akzeptanz, Machbarkeit und Informationen zu entwerfen und zu bewerten und Informationen zu generieren, um eine vorläufige Effektivitätsstudie einer dreistufigen partizipativen Intervention mit mehreren Ebenen zu versorgen, um die HIV-assoziierte und intersektionelle Stigmatisierung zu verringern und somit den Zugang zu HIV-Vorbeugung und -versorgung zu erhöhen.
Die erste Komponente richtet sich an Frauen mit hohem Risiko und soll die Stigmaresistenz/Bewältigung erhöhen und das erwartete/internalisierte Stigma durch: a) Crowdsourcing von Anti-Stigma-Messaging für HCP reduzieren. und b) Anpassung eines HCP-Trainings für optimale sexuelle Gesundheit und Gesundheitsfürsorge bei Frauen mit hohem Risiko, die Drogen konsumierten.
Die zweite und dritte Komponenten, die sich an die HCP und andere Klinikmitarbeiter richten und aus der Ausführung der ersten Komponente hervorgehen, umfassen: a) die resultierende Messaging -Kampagne; und b) das Training, das an HCP geliefert wird.
Sowohl die Messaging-Kampagne als auch die Trainingskomponenten werden so konzipiert, dass sie das erlassene Stigma durch HCP/Staff (und damit ein Stigma bei Frauen erlebt haben) und die Stigmatisierungresistenz und die Widerstandsfähigkeit bei Frauen mit hohem Risiko, die Drogen konsumieren, erhöhen.
Alle Komponenten arbeiten synergistisch, um die erlassenen, erfahrenen und internalisierten, intersektionellen Stigmatisierung zu reduzieren.
Der Ansatz beruht auf evidenzbasierten Methoden, einschließlich Medienkampagnen, um das HCP-erledigte Stigma zu verringern und innovative Methoden wie Crowdsourcing und partizipative Forschung zu integrieren, um die Stigmatisierungsresistenz zu erhöhen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden einzigartig sein, wenn sie mehrstufige Anti-Stigma-Ansätze für Frauen mit hohem Risiko verwenden, die Medikamente und HCP verwenden und wichtige Auswirkungen auf die Weiterentwicklung der HIV-Prävention und das Engagement der Pflege zwischen stark stigmatisierten Populationen weltweit und in den USA haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Almaty, Kasachstan
- Global Health Research Center for Central Asia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anbieter (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, Klinikdirektoren, Epidemiologen, Outreach -Arbeiter)
- 18 Jahre oder älter
- Derzeit eingesetzt oder Vollzeit in einer AIDS-Zentrum-Freundschaftsklinik (Stadtkliniken, die sich auf die Bereitstellung von HIV und sexueller Gesundheitsversorgung konzentrieren).
Ausschlusskriterien:
- Anbieter, die weniger als 18 Jahre alt sind und/oder nicht in einer AIDS -Center -Klinik arbeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anbietertraining und Kliniknachrichten
Anbieter erhalten ein stigmafreies Stigma-Klinikausbildung und Anti-Stigma-Messaging-Kampagnenmaterialien in der Klinik.
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Verhalten: Stigma-Training der Gesundheitsdienstleister und in klinisch basierter Messaging-Kampagne
Anbieter in 10 HIV-Kliniken nahmen an einer 5-Sitzung-Schulung der Anti-Stigma-Gesundheitseinrichtung teil, die sich auf: 1) auf das Bewusstsein für Stigmatisierung und Diskriminierung in der Einrichtung konzentrierte; und 2) Änderungen der Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber Frauen, die Drogen und/oder Geschlechtsbetriebs verwenden; und 3) Bau einer stigmafreien Klinik.
Jede dieser Kliniken erhielt auch Anti-Stigma-Messaging-Materialien (d. H. Broschüren, Plakate), die in ihren Kliniken über einen Zeitraum von 6 Monaten angezeigt werden.
Die Anbieter erhielten in dieser Zeit zweimal im Monat eine textbasierte Nachricht, um die Fähigkeiten zu verstärken, die während der Schulungen erlernt wurden, und die Anbieter von Stigma-Veränderungsagenten zu befähigen.
Die Anbieter absolvierten die Bewertungen vor/post -Umfrage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anbieter HIV erlassene Stigma -Maßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese 4-Punkte-Maßnahme ergibt sich aus dem Fragebogen, der das Stigma-Untermaß der Gesundheitseinrichtung misst.
Bei den 4 Elementen reichen die Likert-Responsen von 1 (nie beobachtet) bis 4 (immer beobachtet).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzahl der Vorbereitungsverschreibungen, die an Kunden ausgegeben wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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Durch die Überprüfung der Verwaltungsdaten auf Klinikebene wird diese Studie die Gesamtzahl der Rezepte für die Vorbereitung über einen Zeitraum von 6 Monaten messen.
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6 Monate
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Gesamtzahl der Kunden
Zeitfenster: 6 Monate
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Durch die Überprüfung der Verwaltungsdaten auf Klinikebene wird diese Studie die Gesamtzahl der Kunden über einen Zeitraum von 6 Monaten messen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAU3129
- R01TW012405 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nach weiteren Tests werden wir Studienprotokolle teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .