- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06932796
Project Orleu: Redusere interseksjonell og HIV -stigma blant helsepersonell og kvinner med høy risiko som bruker medisiner i Kasakhstan
16. juli 2025 oppdatert av: Brooke West, Columbia University
Redusere interseksjonell og HIV -stigma blant kvinner med høy risiko som bruker medisiner i Kasakhstan, Sentral -Asia: en multilevel stigma -motstand og vedtatt stigma -reduksjonsintervensjon for kvinner og leverandører
Suboptimal kobling til og oppbevaring i HIV-forebygging og omsorg er utbredt blant kvinner med høy risiko som bruker eller injiserer medisiner i både USA og globalt, inkludert høye HIV-forekomstkontekster som Kasakhstan; Å adressere HIV og interseksjonell stigma, spesielt fra helsepersonell (HCP) innen klinikker, er nødvendig for å øke engasjementet i HIV -omsorg og forebyggingskontinuum.
For å adressere denne utfordringen og øke HIV-forebygging og omsorg, vil den foreslåtte studien innebære utforming og vurdering av akseptabilitet, gjennomførbarhet og brukervennlighet av en tre-komponent, flernivå deltakende intervensjon for å fremme stigma-resistens/mestring og redusere forventede/internaliserte stigma blant High Risk-kvinner som Sentrals Sentral Asa.
Resultatene av denne studien vil generere informasjon for å drive en fremtidig foreløpig effektivitetsforsøk og vil være unik når det gjelder å bruke multilevel-anti-stigma-tilnærminger for både høyrisiko kvinner som bruker medisiner og HCP, som alle vil ha viktige implikasjoner for å fremme HIV-forebygging og omsorgsengasjement blant sterkt stigmatiserte populasjoner i forskjellige omgivelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Suboptimal kobling til og oppbevaring i HIV-forebygging og omsorg er utbredt blant kvinner med høy risiko som bruker eller injiserer medisiner i både USA og globalt, delvis stammer fra høye nivåer av stigma.
I Kasakhstan er økende engasjement i HIV-omsorg og forebyggingskontinuum et stort folkehelsemål, ettersom antallet nye HIV-infeksjoner doblet seg fra 2010 til 2017 og AIDS-relaterte dødsfall økte med 32%.
Blant høyrisiko kvinner som bruker medisiner i denne sammenhengen, har forskning funnet at ~ 30% er HIV-infiserte og at de har mindre sannsynlighet for å teste og motta omsorg.
Tallrike studier har dokumentert at erfarne, forventet og internalisert stigma, spesielt fra helsepersonell (HCP), er viktige barrierer for HIV -testing og behandling i globale sammenhenger.
For kvinner med høy risiko som bruker medisiner, HIV og tilhørende stigmas, jobber spesielt stigma relatert til sex og medikamentbruk, samt kjønnsdiskriminering, uavhengig og synergistisk for å hemme tilgang til HIV-forebygging og behandling; Likevel er det ingen eksisterende anti-stigma-intervensjoner designet og testet i Kasakhstan for denne nøkkelpopulasjonen av kvinner og som fokuserer på HCP som kilder til stigma.
Denne studien foreslår å designe og vurdere akseptabilitet, gjennomførbarhet og generere informasjon for å drive en foreløpig effektivitetsforsøk av en tre-komponent, flernivå deltakende intervensjon for å redusere HIV-assosiert og interseksjonell stigma-og dermed øke tilgangen til HIV-forebygging og omsorg.
Den første komponenten er rettet mot kvinner med høy risiko og designet for å øke stigmaristens/mestring og redusere forventet/internalisert stigma via: a) Crowdsourcing av anti-stigma-meldinger for HCP; og b) tilpasning av en HCP-trening for optimal seksuell helse og helsevesenets engasjement blant høyrisiko kvinner som brukte medisiner.
De andre og tredje komponentene, rettet mot HCP og andre kliniske ansatte og fremkommer ut fra utførelsen av den første komponenten, inkluderer: a) den resulterende meldingskampanjen; og b) opplæringen som skal leveres til HCP.
Både meldingskampanjen og treningskomponentene vil være designet for å redusere vedtatt stigma av HCP/ansatte (og dermed opplevd stigma blant kvinner) og øke stigma-motstanden og spenningen blant kvinner med høy risiko som bruker medisiner.
Alle komponenter vil fungere synergistisk for å redusere vedtatt, erfarne og internaliserte, interseksjonelle stigma.
Tilnærmingen er avhengig av evidensbaserte metoder, inkludert mediekampanjer, for å redusere HCP-vedtatt stigma, og integrerer innovative metoder, som crowddsourcing og deltakende forskning, for å øke stigma-motstanden.
Resultatene fra denne studien vil være unike når det gjelder å bruke multilevel anti-stigma-tilnærminger for både høyrisiko kvinner som bruker medisiner og HCP og har viktige implikasjoner for å fremme HIV-forebygging og omsorgsengasjement blant sterkt stigmatiserte populasjoner globalt og i USA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan
- Global Health Research Center for Central Asia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Leverandører (f.eks. Leger, sykepleiere, klinikkdirektører, epidemiologer, oppsøkende arbeidere)
- I alderen 18 år eller eldre
- For tiden ansatt del eller på heltid på en AIDS-sentervennlig klinikk (byklinikker fokusert på tilbudet av HIV og seksuell helsehjelp).
Eksklusjonskriterier:
- Leverandører som er under 18 år og/eller ikke jobber på en AIDS -sentervennlig klinikk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leverandøropplæring og klinikkmeldinger
Tilbyderne mottar en 5-økt stigma-fri klinikkopplæring og anti-stigma-meldings-kampanjemateriell som skal vises på klinikken.
|
Tilbyderne i 10 HIV-klinikker deltok i en 5-økt anti-stigma helseanleggstrening fokusert på: 1) å øke bevisstheten om stigma og diskriminering ved anlegget; og 2) å endre holdninger og atferd overfor kvinner som bruker narkotika og/eller handelssex; og 3) å bygge en stigmafri klinikk.
Hver av disse klinikkene fikk også anti-stigma-meldingsmateriell (dvs. brosjyrer, plakater) for å vises i klinikkene sine over en 6 måneders periode.
Tilbyderne mottok tekstbasert melding to ganger i måneden i løpet av denne tiden for å forsterke ferdighetene som ble lært under treninger og for å styrke leverandører til å være stigmaendringsagenter.
Tilbyderne fullførte vurderingene før/etter undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandøren HIV vedtok stigma -tiltak
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette tiltaket på 4 elementer er tilpasset fra spørreskjemaet "Måling av HIV-stigma og diskriminering blant helsemessige ansatte" -spørreskjemaet.
Over de 4 elementene varierer Likert-respons fra 1 (aldri observert) til 4 (alltid observert).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall prep -resepter utstedt til klienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennom gjennomgang av administrative data på klinikknivå, vil denne studien måle det totale antallet resepter for Prep over en 6-måneders periode.
|
6 måneder
|
|
Totalt antall kunder
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennom gjennomgang av administrative data på klinikknivå, vil denne studien måle det totale antallet klienter over en 6-måneders periode.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AAAU3129
- R01TW012405 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter ytterligere testing vil vi dele studieprotokoller.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .