- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06932796
Projekt Orleu: Snížení průniku a stigmatu HIV mezi poskytovateli zdravotní péče a vysoce rizikovými ženami, které užívají drogy v Kazachstánu
16. července 2025 aktualizováno: Brooke West, Columbia University
Snížení průniku a stigmatu HIV u vysoce rizikových žen, které používají drogy v Kazachstánu ve střední Asii: víceúrovňový odolnost proti stigmatu a uzákoněné intervence stigmatu pro ženy a poskytovatele
Suboptimální vazba na prevenci a péči o HIV a udržení v prevenci HIV převládá u vysoce rizikových žen, které užívají nebo vstřikují drogy v USA i po celém světě, včetně kontextu vysokého výskytu HIV, jako je Kazachstán; Pro zvýšení zapojení do péče o HIV a prevenci je nezbytné oslovit stigma HIV a průsečíku, zejména od poskytovatelů zdravotní péče (HCP).
Pro řešení této výzvy a zvýšení prevence a péče o HIV bude navrhovaná studie zahrnovat návrh a posouzení přijatelnosti, proveditelnosti a použitelnosti tří složek, víceúrovňový participativní zásah na podporu odolnosti/zvládání stigmatu a snížení očekávané/internalizované stigmatizace u vysoce rizikových žen a také k redukci upevněné stigmatizace v HCP, centrálním stigmatem, středem, ústřední stigma.
Výsledky této studie budou generovat informace za účelem napájení budoucí předběžné studie účinnosti a budou jedinečné při využívání víceúrovňových anti-stigmatických přístupů jak pro vysoce rizikové ženy, které používají drogy, tak HCP, z nichž všechny budou mít důležité důsledky pro pokrok v prevenci HIV a zapojení péče mezi vysoce stigmatizovanými populacemi v různých nastaveních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Suboptimální vazba na prevenci a péči o HIV a zadržování a zachování je převládající u vysoce rizikových žen, které užívají nebo injekční léky v USA i po celém světě, částečně, částečně z vysoké úrovně stigmatu.
V Kazachstánu je zvýšení zapojení do péče o HIV a kontinuum prevence hlavním cílem veřejného zdraví, protože počet nových infekcí HIV se od roku 2010 do roku 2017 zdvojnásobil a úmrtí související s AIDS se zvýšilo o 32%.
U vysoce rizikových žen, které v této souvislosti užívají drogy, výzkum zjistil, že ~ 30% je infikováno HIV a že je méně pravděpodobné, že testují a dostanou péči.
Četné studie dokumentovaly, že zkušené, očekávané a internalizované stigma, zejména od poskytovatelů zdravotní péče (HCP), jsou klíčovými překážkami testování HIV a léčby v globálním kontextu.
U vysoce rizikových žen, které užívají drogy, HIV a související stigmy, konkrétně stigma související s užíváním pohlaví a drog, jakož i s diskriminací pohlaví, pracují nezávisle a synergicky, aby inhibovaly přístup k prevenci a léčbě HIV; Přesto neexistují žádné existující anti-stigmatické zásahy navržené a testované v Kazachstánu pro tuto klíčovou populaci žen a zaměřují se na HCP jako zdroje stigmatu.
Tato studie navrhuje navrhnout a posoudit přijatelnost, proveditelnost a generovat informace za účelem pohánění předběžné efektivity studie tří složek, víceúrovňové participativní intervence ke snížení průsečíku a průsečích stigmatu-a tak zvýšila přístup k prevenci a péči HIV.
První složka je zaměřena na vysoce rizikové ženy a je navržena ke zvýšení odolnosti/zvládání stigmatu a snížení očekávané/internalizované stigmatu prostřednictvím: a) crowdsourcing anti-stigmatického zasílání zpráv pro HCP; a b) přizpůsobení školení HCP pro optimální sexuální zdraví a zapojení zdravotní péče mezi vysoce rizikovými ženami, které užívaly drogy.
Druhé a třetí komponenty zaměřené na zaměstnance HCP a další kliniku a vycházející z provádění první složky zahrnují: a) výslednou kampaň zasílání zpráv; a b) školení, které bude doručeno HCP.
Kampaň pro zasílání zpráv i komponenty školení budou navrženy tak, aby snížily uzákoněné stigma HCP/zaměstnanci (a tak zažily stigma mezi ženami) a zvýšily se odolnost proti stigmatu a odolnost mezi vysoce rizikovými ženami, které užívají drogy.
Všechny složky budou fungovat synergicky, aby se snížily uzákoněné, zkušené a internalizované průsečíky.
Tento přístup se spoléhá na metody založené na důkazech, včetně mediálních kampaní, s cílem snížit stigma HCP a integruje inovativní metody, jako je crowdsourcing a participativní výzkum, aby se zvýšila odolnost proti stigmatu.
Výsledky této studie budou jedinečné při využívání víceúrovňových anti-stigmatických přístupů jak pro vysoce rizikové ženy, které užívají drogy a HCP, a mají důležité důsledky pro pokrok v prevenci HIV a zapojení péče mezi vysoce stigmatizovanými populacemi globálně i v USA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almaty, Kazachstán
- Global Health Research Center for Central Asia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé (např. Lékaři, zdravotní sestry, ředitelé kliniky, epidemiologové, terénní pracovníci)
- Ve věku 18 let a starší
- V současné době zaměstnává část nebo na plný úvazek na klinice přátelské k AIDS Center (City Clinics se zaměřila na poskytování HIV a péče o sexuální zdraví).
Kritéria pro vyloučení:
- Poskytovatelé, kteří jsou mladší 18 let a/nebo nepracují na klinice přátelské k centru AIDS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení poskytovatelů a zasílání zpráv o klinikách
Poskytovatelé dostávají 5-secérová stigmatická klinická školení a materiály kampaní na zasílání zpráv o anti-stigma, které se zobrazují na klinice.
|
Poskytovatelé na 10 klinikách HIV se zúčastnili 5 sezení a anti-stigma zdravotnického zařízení zaměřeného na: 1) zvyšování povědomí o stigmě a diskriminaci v zařízení; a 2) měnící se postoje a chování vůči ženám, které užívají drogy a/nebo obchod se sex; a 3) budování kliniky bez stigmatu.
Každá z těchto klinik také obdržela materiály pro zasílání zpráv proti stigmatu (tj. Pamphlets, plakáty), aby se na svých klinikách zobrazovaly po dobu 6 měsíců.
Poskytovatelé během této doby obdrželi textovou zprávu dvakrát měsíčně, aby posílili dovednosti získané během školení a zmocnili poskytovatele, aby se stali agenty změny stigmatu.
Poskytovatelé dokončili hodnocení před/po průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytovatel HIV uzákonil měření stigmatu
Časové okno: 6 měsíců
|
Toto 4-bodové opatření je upraveno z dotazníku „měření stigmatu HIV a diskriminace mezi zaměstnanci zdravotnického zařízení“.
Přes 4 položky se Likert-Responses pohybuje od 1 (nikdy pozorováno) do 4 (vždy pozorováno).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet receptů na přípravy vydaných klientům
Časové okno: 6 měsíců
|
Prostřednictvím přezkumu administrativních údajů na úrovni kliniky tato studie měří celkový počet předpisů pro přípravu po dobu 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
|
Celkový počet klientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Prostřednictvím přezkumu administrativních údajů na úrovni kliniky tato studie měří celkový počet klientů po dobu 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAU3129
- R01TW012405 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Po dalším testování budeme sdílet studijní protokoly.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .