- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06932796
Projeto Orleu: Reduzindo estigma interseccional e HIV entre prestadores de serviços de saúde e mulheres de alto risco que usam drogas no Cazaquistão
16 de julho de 2025 atualizado por: Brooke West, Columbia University
Redução de estigma interseccional e HIV entre mulheres de alto risco que usam drogas no Cazaquistão, Ásia Central: uma resistência a estigma multinível e intervenção de redução de estigma promulgada para mulheres e provedores
O vínculo subótimo e a retenção na prevenção e os cuidados do HIV é predominante entre mulheres de alto risco que usam ou injetam medicamentos nos EUA e globalmente, incluindo contextos de alta incidência de HIV como o Cazaquistão; Abordar o HIV e o estigma interseccional, especialmente dos prestadores de serviços de saúde (HCP) nas clínicas, é necessária para aumentar o envolvimento no continuum de atendimento e prevenção do HIV.
Para abordar esse desafio e aumentar a prevenção e os cuidados do HIV, o estudo proposto envolverá o projeto e a avaliação da aceitabilidade, viabilidade e usabilidade de uma intervenção participativa de três componentes e multiníveis para promover a resistência ao estigma/enfrentamento e reduzir o estigma antecipado/internalizado entre as mulheres de alto risco que usam drogas, bem como para reduzir o estigma ateado entre asi-hCs.
Os resultados deste estudo gerarão informações para impulsionar um futuro estudo de eficácia preliminar e será única na utilização de abordagens anti-estigma multinível para mulheres de alto risco que usam drogas e HCP, que terão implicações importantes para avançar na prevenção do HIV e no engajamento de cuidados entre populações altamente estigmatizadas em diversas configurações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A ligação abaixo do ideal e a retenção na prevenção e cuidados do HIV é predominante entre mulheres de alto risco que usam ou injetam medicamentos nos EUA e globalmente, decorrentes, em parte, de altos níveis de estigma.
No Cazaquistão, o aumento do engajamento no continuum de atendimento e prevenção do HIV é uma das principais metas de saúde pública, pois o número de novas infecções por HIV dobrou de 2010 a 2017 e as mortes relacionadas à AIDS aumentaram 32%.
Entre mulheres de alto risco que usam drogas nesse contexto, a pesquisa descobriu que ~ 30% são infectados pelo HIV e que têm menos probabilidade de testar e receber atendimento.
Numerosos estudos documentaram que o estigma experimentado, antecipado e internalizado, especialmente dos prestadores de serviços de saúde (HCP), são barreiras -chave ao teste e tratamento do HIV em contextos globais.
Para mulheres de alto risco que usam drogas, HIV e estigmas associados, especificamente estigma relacionado ao uso de sexo e drogas, bem como discriminação de gênero, trabalho de forma independente e sinergicamente para inibir o acesso à prevenção e tratamento do HIV; No entanto, não existem intervenções anti-estigma existentes projetadas e testadas no Cazaquistão para essa população-chave de mulheres e que se concentram no HCP como fontes de estigma.
Este estudo propõe projetar e avaliar a aceitabilidade, viabilidade e gerar informações para alimentar um estudo de eficácia preliminar de uma intervenção participativa de três componentes e multiníveis para reduzir o estigma associado ao HIV e interseccional-e, assim, aumentar o acesso à prevenção e cuidado do HIV.
O primeiro componente é voltado para mulheres de alto risco e projetado para aumentar a resistência/enfrentamento do estigma e reduzir o estigma previsto/internalizado via: a) crowdsourcing de mensagens anti-estigma para HCP; e b) Adaptação de um treinamento de HCP para o engajamento ideal de saúde sexual e saúde entre mulheres de alto risco que usavam drogas.
O segundo e o terceiro componentes, destinados ao HCP e a outros funcionários da clínica e emergindo da execução do primeiro componente, incluem: a) a campanha de mensagens resultante; e b) o treinamento que será entregue ao HCP.
Tanto a campanha de mensagens quanto os componentes de treinamento serão projetados para reduzir o estigma promulgado pelo HCP/equipe (e, portanto, experimentado estigma entre mulheres) e aumentar a resistência e a resiliência do estigma entre mulheres de alto risco que usam drogas.
Todos os componentes trabalharão sinergicamente para reduzir o estigma interseccional promulgado, experiente e internalizado.
A abordagem baseia-se em métodos baseados em evidências, incluindo campanhas de mídia, para reduzir o estigma promulgado do HCP e integra métodos inovadores, como crowdsourcing e pesquisa participativa, para aumentar a resistência ao estigma.
Os resultados deste estudo serão únicos na utilização de abordagens anti-estigma multinível para mulheres de alto risco que usam drogas e HCP e têm implicações importantes para avançar na prevenção do HIV e no engajamento de cuidados entre populações altamente estigmatizadas em todo o mundo e nos EUA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almaty, Cazaquistão
- Global Health Research Center for Central Asia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fornecedores (por exemplo, médicos, enfermeiros, diretores de clínica, epidemiologistas, trabalhadores de extensão)
- Com 18 anos ou mais
- Atualmente empregado parte ou em tempo integral em uma clínica amigável do AIDS Center (clínicas da cidade focadas na prestação de cuidados de saúde e saúde sexual).
Critérios de exclusão:
- Fornecedores com menos de 18 anos de idade e/ou não trabalham em uma clínica amigável ao centro da Aids.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de provedores e mensagens de clínica
Os fornecedores recebem um treinamento em clínica sem estigma de 5 sessões e materiais de campanha de mensagens anti-estigma para exibir na clínica.
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Os fornecedores de 10 clínicas de HIV participaram de um treinamento em instalações de saúde anti-estigma de 5 sessões focado em: 1) aumentar a conscientização sobre o estigma e a discriminação na instalação; e 2) mudanças de atitudes e comportamentos em relação às mulheres que usam drogas e/ou negociam sexo; e 3) construir uma clínica sem estigma.
Cada uma dessas clínicas também recebeu materiais de mensagens anti-estigma (ou seja, panfletos, pôsteres) para exibir em suas clínicas durante um período de 6 meses.
Os fornecedores receberam mensagem baseada em texto duas vezes por mês durante esse período para reforçar as habilidades aprendidas durante os treinamentos e para capacitar os provedores a serem agentes de mudança de estigma.
Os provedores concluíram as avaliações de pesquisa pré/pós.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Provedor HIV promulgou a medida do estigma
Prazo: 6 meses
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Essa medida de 4 itens é adaptada do questionário "Medindo o estigma do HIV e a discriminação entre a equipe da equipe do centro da saúde" promulgou a sub-escala do estigma.
Nos 4 itens, as respostas a Likert variam de 1 (nunca observado) a 4 (sempre observado).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de prescrições preparatórias emitidas para clientes
Prazo: 6 meses
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Através da revisão dos dados administrativos no nível da clínica, este estudo medirá o número total de prescrições para preparação durante um período de 6 meses.
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6 meses
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Número total de clientes
Prazo: 6 meses
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Através da revisão dos dados administrativos no nível da clínica, este estudo medirá o número total de clientes durante um período de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAU3129
- R01TW012405 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Após testes adicionais, compartilharemos protocolos de estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .