- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06932796
Project Orleu: Vermindering van intersectioneel en HIV -stigma bij zorgverleners en vrouwen met een hoog risico die drugs gebruiken in Kazachstan
16 juli 2025 bijgewerkt door: Brooke West, Columbia University
Vermindering van intersectioneel en HIV -stigma bij vrouwen met een hoog risico die drugs gebruiken in Kazachstan, Centraal -Azië: een stigma -resistentie op meerdere niveaus en een interventie van stigmavorten voor vrouwen en providers
Suboptimale koppeling met en retentie bij hiv-preventie en zorg komt voor bij vrouwen met een hoog risico die drugs gebruiken of injecteren in zowel de VS als wereldwijd, inclusief hoge hiv-incidentiecontexten zoals Kazachstan; Het aanpakken van HIV- en intersectioneel stigma, vooral van zorgverleners (HCP) binnen klinieken, is noodzakelijk om de betrokkenheid bij het continuüm van de HIV -zorg en preventie te vergroten.
Om deze uitdaging aan te gaan en hiv-preventie en zorg te vergroten, zal de voorgestelde studie het ontwerp en de beoordeling van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van een participatieve interventie met drie component, multi-level-interventie om stigma-resistentie/coping/coping te bevorderen en te beoordelen, en een bruikbaarheid van meerdere niveaus en de beoordeling van de gevorderde/geïnternaliseerde stigma onder hoogrisico-vrouwen die geneesmiddelen gebruiken, te verminderen en te verminderen en te verminderen en te verminderen, te bevorderen en te verminderen.
Resultaten van deze studie zullen informatie genereren om een toekomstige voorlopige effectiviteitstudie van stroom te voorzien en zullen uniek zijn in het gebruik van multilevel anti-stigma-benaderingen voor zowel vrouwen met een hoog risico die drugs en HCP gebruiken, die allemaal belangrijke implicaties zullen hebben voor het bevorderen van HIV-preventie en zorgbetrokkenheid bij sterk geëngageerde populaties in verschillende instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Suboptimale koppeling met en retentie bij hiv-preventie en zorg komt voor bij vrouwen met een hoog risico die medicijnen gebruiken of injecteren in zowel de VS als wereldwijd, gedeeltelijk voortgekomen uit hoog stigma.
In Kazachstan is de toenemende betrokkenheid bij het continuüm van de hiv-zorg en preventies een groot doel voor de volksgezondheid, omdat het aantal nieuwe hiv-infecties verdubbelde van 2010 tot 2017 en aids-gerelateerde sterfgevallen met 32%toegenomen.
Onder vrouwen met een hoog risico die in deze context drugs gebruiken, heeft onderzoek aangetoond dat ~ 30% met HIV geïnfecteerd is en dat ze minder kans hebben om zorg te testen en te ontvangen.
Talrijke studies hebben gedocumenteerd dat ervaren, verwachte en geïnternaliseerd stigma, met name van zorgverleners (HCP), belangrijke barrières zijn voor HIV -testen en behandeling in wereldwijde contexten.
Voor vrouwen met een hoog risico die drugs, HIV en bijbehorende stigma's gebruiken, met name stigma met betrekking tot seks- en drugsgebruik, evenals genderdiscriminatie, werken ze onafhankelijk en synergetisch om de toegang tot HIV-preventie en -behandeling te remmen; Toch zijn er geen bestaande anti-stigma-interventies ontworpen en getest in Kazachstan voor deze belangrijkste populatie van vrouwen en die zich richten op HCP als stigmabronnen.
Deze studie stelt voor om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, haalbaarheid te ontwerpen en te beoordelen en informatie te genereren om een voorlopige effectiviteitstudie van een participatieve interventie van drie componenten, multi-level te voeden om HIV-geassocieerd en intersectioneel stigma te verminderen-en dus de toegang tot HIV-preventie en zorg te vergroten.
De eerste component is gericht op vrouwen met een hoog risico en ontworpen om het stigma-weerstand/coping te vergroten en het verwachte/geïnternaliseerd stigma te verminderen via: a) crowdsourcing van anti-stigma-berichten voor HCP; en b) Aanpassing van een HCP-training voor optimale seksuele gezondheid en betrokkenheid bij de gezondheidszorg bij vrouwen met een hoog risico die drugs gebruikten.
De tweede en derde componenten, gericht op de HCP en andere kliniekpersoneel en die voortkomen uit de uitvoering van de eerste component, omvatten: a) de resulterende berichtencampagne; en b) de training die wordt gegeven aan HCP.
Zowel de berichtencampagne als de trainingscomponenten zullen worden ontworpen om het vastgesteld stigma door HCP/personeel te verminderen (en dus het stigma onder vrouwen te ervaren) en het stigma-resistentie en veerkracht te vergroten bij vrouwen met een hoog risico die drugs gebruiken.
Alle componenten zullen synergetisch werken om vastgesteld, ervaren en geïnternaliseerd, intersectioneel stigma te verminderen.
De aanpak is gebaseerd op evidence-based methoden, waaronder mediacampagnes, om het door HCP vastgestelde stigma te verminderen, en integreert innovatieve methoden, zoals crowdsourcing en participatief onderzoek, om het stigma-resistentie te vergroten.
De resultaten van deze studie zullen uniek zijn bij het gebruik van multilevel anti-stigma-benaderingen voor zowel vrouwen met een hoog risico die drugs en HCP gebruiken en belangrijke implicaties hebben voor het bevorderen van HIV-preventie en zorgbetrokkenheid bij sterk gestigmatiseerde populaties wereldwijd en in de VS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almaty, Kazachstan
- Global Health Research Center for Central Asia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanbieders (bijv. Artsen, verpleegkundigen, kliniekdirecteuren, epidemiologen, outreach -werknemers)
- 18 jaar of ouder in de leeftijd
- Momenteel onderdeel of fulltime bij een AIDS Center Friendly Clinic (stadsklinieken gericht op het aanbieden van HIV en seksuele gezondheidszorg).
Uitsluitingscriteria:
- Aanbieders die jonger zijn dan 18 jaar en/of niet werken bij een AIDS Center Friendly Clinic.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Provider Training en kliniekberichten
Aanbieders ontvangen een stigmavrije kliniekopleiding van 5 sessie en anti-stigma-berichtencampagnematerialen in de kliniek.
|
Gedragsmatig: Stigma-training en kliniekgebaseerde berichtencampagne voor gezondheidszorg en kliniek
Aanbieders in 10 HIV-klinieken namen deel aan een 5-sessie anti-Stigma Health Facility Training gericht op: 1) het vergroten van het bewustzijn over stigma en discriminatie in de faciliteit; en 2) het veranderen van attitudes en gedrag tegenover vrouwen die drugs gebruiken en/of seksuele seks gebruiken; en 3) een stigmavrije kliniek bouwen.
Elk van deze klinieken ontving ook anti-stigma-berichtenmaterialen (d.w.z. pamfletten, posters) om in hun klinieken gedurende een periode van 6 maanden te tonen.
Aanbieders ontvingen in deze tijd twee keer per maand een tekstgebaseerd bericht om vaardigheden te versterken die tijdens trainingen zijn geleerd en om providers in staat te stellen stigma-veranderingsagenten te zijn.
Providers voltooiden de beoordelingen voor/na de enquête.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Provider HIV heeft een stigma -maatregel vastgesteld
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze maatregel met 4 items is aangepast van het "meten van HIV-stigma en discriminatie tussen gezondheidsfaciliteitspersoneel" -vragenlijst die het stigma-subschaal heeft vastgesteld.
Over de 4 items variëren Likert-responsen van 1 (nooit waargenomen) tot 4 (altijd waargenomen).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal voorbereidingsvoorschriften uitgegeven aan klanten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door beoordeling van administratieve gegevens op kliniekniveau, meten deze studie het totale aantal recepten voor Prep gedurende een periode van 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Totaal aantal klanten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door beoordeling van administratieve gegevens op kliniekniveau zal deze studie het totale aantal klanten gedurende een periode van 6 maanden meten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAU3129
- R01TW012405 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Na verder testen zullen we studieprotocollen delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .