- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06932796
Proyecto Orleu: Reducción del estigma interseccional y del VIH entre los proveedores de atención médica y las mujeres de alto riesgo que usan drogas en Kazajstán
16 de julio de 2025 actualizado por: Brooke West, Columbia University
Reducción del estigma interseccional y del VIH entre las mujeres de alto riesgo que usan drogas en Kazajstán, Asia Central: una resistencia al estigma multinivel e intervención de reducción de estigma promulgada para mujeres y proveedores
El vínculo subóptimo y la retención en la prevención y la atención del VIH prevalecen entre las mujeres de alto riesgo que usan o inyectan drogas tanto en los Estados Unidos como en todo el mundo, incluidos los contextos de alta incidencia de VIH como Kazajstán; Abordar el VIH y el estigma interseccional, especialmente de los proveedores de atención médica (PSH) dentro de las clínicas, es necesario para aumentar la participación en el continuo de atención y prevención del VIH.
Para abordar este desafío y aumentar la prevención y la atención del VIH, el estudio propuesto implicará el diseño y la evaluación de la aceptabilidad, la viabilidad y la usabilidad de una intervención participativa de tres niveles de tres componentes para promover la resistencia del estigma/afrontamiento y reducir el estigma anticipado/anticipado entre las mujeres de alto riesgo que usan medicamentos, así como para reducir el STIGMA ejecutado entre el HCP en KAZAKHSTAN, CENTRIADA ANTERIADA ANTERIO.
Los resultados de este estudio generarán información para impulsar un ensayo de efectividad preliminar futuro y serán únicos en la utilización de enfoques antiestigma multinivel para las mujeres de alto riesgo que usan drogas y HCP, todas las cuales tendrán implicaciones importantes para avanzar en la prevención del VIH y el compromiso de la atención entre las poblaciones altamente estigmatizadas en los diversos entornos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El vínculo subóptimo y la retención en la prevención y la atención del VIH prevalecen entre las mujeres de alto riesgo que usan o inyectan drogas tanto en los EE. UU. Como en todo el mundo, en parte, en parte, de altos niveles de estigma.
En Kazajstán, el aumento de la participación en el continuo de cuidado y prevención del VIH es un objetivo importante de salud pública, ya que el número de nuevas infecciones por VIH duplicó entre 2010 y 2017 y las muertes relacionadas con el SIDA aumentan en un 32%.
Entre las mujeres de alto riesgo que usan drogas en este contexto, la investigación ha encontrado que ~ 30% están infectadas por el VIH y que es menos probable que prueben y reciban atención.
Numerosos estudios han documentado que el estigma experimentado, anticipado e internalizado, especialmente de los proveedores de atención médica (HCP), son barreras clave para las pruebas y el tratamiento del VIH en contextos globales.
Para mujeres de alto riesgo que usan drogas, VIH y estigmas asociados, específicamente estigma relacionado con el uso del sexo y las drogas, así como la discriminación de género, el trabajo de forma independiente y sinérgica para inhibir el acceso a la prevención y el tratamiento del VIH; Sin embargo, no hay intervenciones antiestigma existentes diseñadas y probadas en Kazajstán para esta población clave de mujeres y que se centran en el PC como fuentes de estigma.
Este estudio propone diseñar y evaluar la aceptabilidad, la viabilidad y generar información para impulsar un ensayo de efectividad preliminar de una intervención participativa de tres componentes, multinivel para reducir el estigma interseccional e interseccional, y, por lo tanto, aumentar el acceso a la prevención y la atención del VIH.
El primer componente está dirigido a mujeres de alto riesgo y está diseñado para aumentar la resistencia del estigma/afrontamiento y reducir el estigma anticipado/internalizado a través de: a) crowdsourcing de mensajes antiestigma para HCP; y b) adaptación de una capacitación de PC para la salud sexual óptima y el compromiso de la salud entre las mujeres de alto riesgo que usaron drogas.
El segundo y tercer componentes, dirigidos al HCP y otro personal de la clínica y que emergen de la ejecución del primer componente, incluyen: a) la campaña de mensajería resultante; y b) la capacitación que se entregará a HCP.
Tanto la campaña de mensajería como los componentes de capacitación estarán diseñados para reducir el estigma promulgado por el SHC/personal (y, por lo tanto, experimentaron estigma entre las mujeres) y aumentar la resistencia del estigma y la resistencia entre las mujeres de alto riesgo que usan drogas.
Todos los componentes funcionarán sinérgicamente para reducir el estigma interseccional promulgado, experimentado e internalizado.
El enfoque se basa en métodos basados en evidencia, incluidas las campañas de medios, para reducir el estigma promulgado de HCP e integra métodos innovadores, como la crowdsourcing e investigación participativa, para aumentar la resistencia al estigma.
Los resultados de este estudio serán únicos en la utilización de enfoques antiestigma multinivel para mujeres de alto riesgo que usan drogas y PS y tienen implicaciones importantes para avanzar en la prevención del VIH y la participación de la atención entre poblaciones altamente estigmatizadas a nivel mundial y en los Estados Unidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almaty, Kazajstán
- Global Health Research Center for Central Asia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores (por ejemplo, médicos, enfermeras, directores clínicos, epidemiólogos, trabajadores de divulgación)
- De 18 años o más
- Actualmente empleado por parte o a tiempo completo en una clínica amigable para el centro del SIDA (clínicas de la ciudad centradas en la provisión de VIH y atención médica sexual).
Criterios de exclusión:
- Los proveedores que tienen menos de 18 años de edad y/o no trabajan en una clínica amigable para el centro de SIDA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Capacitación de proveedores y mensajería clínica
Los proveedores reciben una capacitación clínica sin estigma sin estigma de 5 sesiones y materiales de campaña de mensajería antiestigma para exhibir en la clínica.
|
Los proveedores de 10 clínicas de VIH participaron en una capacitación en el centro de salud antiestigma de 5 sesiones centradas en: 1) crear conciencia sobre el estigma y la discriminación en la instalación; y 2) cambiando actitudes y comportamientos hacia las mujeres que usan drogas y/o sexo comercial; y 3) construir una clínica sin estigma.
Cada una de estas clínicas también recibió materiales de mensajería antiestigma (es decir, folletos, carteles) para mostrar en sus clínicas durante un período de 6 meses.
Los proveedores recibieron mensajes basados en texto dos veces al mes durante este tiempo para reforzar las habilidades aprendidas durante los entrenamientos y capacitar a los proveedores para que sean agentes de cambio de estigma.
Los proveedores completaron evaluaciones previas/posteriores a la encuesta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de estigma promulgada del VIH del proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta medida de 4 ítems está adaptada del cuestionario "medir el estigma del VIH y la discriminación entre el personal de los centros de salud", la subcala de estigma promulgada.
En los 4 ítems, las respuestas Likert varían de 1 (nunca observadas) a 4 (siempre observadas).
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número total de recetas de preparación emitidas a los clientes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
A través de la revisión de los datos administrativos a nivel clínico, este estudio medirá el número total de recetas para la preparación durante un período de 6 meses.
|
6 meses
|
|
Número total de clientes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
A través de la revisión de los datos administrativos a nivel clínico, este estudio medirá el número total de clientes durante un período de 6 meses.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAU3129
- R01TW012405 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Después de más pruebas, compartiremos protocolos de estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .