- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06932796
Projekt Orleu: Reduktion af intersektionel og HIV -stigma blandt udbydere af sundhedsydelser og kvinder med høj risiko, der bruger narkotika i Kasakhstan
16. juli 2025 opdateret af: Brooke West, Columbia University
Reduktion af intersektionel og HIV -stigma blandt kvinder med høj risiko, der bruger stoffer i Kasakhstan, Centralasien: En stigmotilstand på flere niveau
Suboptimal sammenhæng til og fastholdelse i HIV-forebyggelse og pleje er udbredt blandt kvinder med høj risiko, der bruger eller injicerer lægemidler i både USA og globalt, herunder høje HIV-forekomstkontekster som Kasakhstan; Det er nødvendigt at adressere HIV og intersektionel stigma, især fra sundhedsudbydere (HCP) inden for klinikker, for at øge engagementet i HIV -pleje- og forebyggelseskontinuummet.
For at tackle denne udfordring og øge HIV-forebyggelse og pleje vil den foreslåede undersøgelse involvere design og vurdering af acceptabiliteten, gennemførligheden og anvendeligheden af en tre-komponent, deltagende intervention på flere niveauer til fremme
Resultaterne af denne undersøgelse vil generere information for at drive en fremtidig foreløbig effektivitetsforsøg og vil være unik til at anvende multilevel anti-stigma-tilgange til både kvinder med høj risiko, der bruger medikamenter og HCP, som alle vil have vigtige konsekvenser for at fremme HIV-forebyggelses- og plejeinddragelse blandt stærkt stigmatiserede populationer i forskellige indstillinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Suboptimal sammenhæng til og tilbageholdelse i HIV-forebyggelse og pleje er udbredt blandt kvinder med høj risiko, der bruger eller injicerer lægemidler i både USA og globalt, stammer delvis fra høje niveauer af stigma.
I Kasakhstan er stigende engagement i HIV-pleje- og forebyggelseskontinuumet et stort mål for folkesundhed, da antallet af nye HIV-infektioner fordoblet fra 2010 til 2017 og AIDS-relaterede dødsfald steg med 32%.
Blandt kvinder med høj risiko, der bruger medicin i denne sammenhæng, har forskning fundet, at ~ 30% er HIV-inficeret, og at de er mindre tilbøjelige til at teste og modtage pleje.
Talrige undersøgelser har dokumenteret, at erfarne, forventede og internaliserede stigma, især fra sundhedsudbydere (HCP), er nøglebarrierer for HIV -test og behandling i globale sammenhænge.
For kvinder med høj risiko, der bruger medicin, HIV og tilknyttede stigmas, specifikt stigma relateret til køn og stofbrug samt kønsdiskriminering, arbejder uafhængigt og synergistisk for at hæmme adgangen til HIV-forebyggelse og behandling; Alligevel er der ingen eksisterende anti-stigma-interventioner designet og testet i Kasakhstan for denne nøglepopulation af kvinder, og som fokuserer på HCP som kilder til stigma.
Denne undersøgelse foreslår at designe og vurdere acceptabilitet, gennemførlighed og generere information for at drive et foreløbigt effektivitetsforsøg af en tre-komponent, deltagende intervention på flere niveauer for at reducere HIV-associeret og tværsektionel stigma-og dermed øge adgangen til HIV-forebyggelse og pleje.
Den første komponent er rettet mod kvinder med høj risiko og designet til at øge stigmotilstand/mestring og reducere forventet/internaliseret stigma via: a) crowddsourcing af anti-stigma-meddelelser til HCP; og b) Tilpasning af en HCP-træning til optimal seksuel sundheds- og sundhedsengagement blandt kvinder med høj risiko, der brugte stoffer.
Den anden og tredje komponenter, der er rettet mod HCP og andet klinikpersonale og dukker op fra udførelsen af den første komponent, inkluderer: a) den resulterende messaging -kampagne; og b) den træning, der vil blive leveret til HCP.
Både messaging-kampagnen og træningskomponenterne vil være designet til at reducere vedtaget stigma af HCP/personale (og dermed oplevet stigma blandt kvinder) og øge stigmotilstand og modstandsdygtighed blandt kvinder med høj risiko, der bruger narkotika.
Alle komponenter fungerer synergistisk for at reducere vedtaget, oplevet og internaliseret, intersektionel stigma.
Fremgangsmåden er afhængig af evidensbaserede metoder, herunder mediekampagner, for at reducere HCP-vedtaget stigma, og integrerer innovative metoder, såsom crowddsourcing og deltagende forskning, for at øge stigmotilstand.
Resultaterne af denne undersøgelse vil være unikke ved anvendelse af multilevel anti-stigmas tilgang til både kvinder med høj risiko, der bruger medicin og HCP og har vigtige konsekvenser for at fremme HIV-forebyggelse og plejeengagement blandt stærkt stigmatiserede populationer globalt og i USA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan
- Global Health Research Center for Central Asia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Udbydere (f.eks. Læger, sygeplejersker, klinikdirektører, epidemiologer, opsøgende arbejdstagere)
- 18 år eller ældre
- I øjeblikket ansat del eller på fuld tid på en AIDS-centervenlig klinik (byklinikker fokuserede på tilvejebringelse af HIV og seksuel sundhedsvæsen).
Ekskluderingskriterier:
- Udbydere, der er mindre end 18 år og/eller ikke fungerer på en AIDS -centervenlig klinik.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udbyderuddannelse og klinikmeddelelser
Udbydere modtager en 5-session stigma-fri klinikuddannelse og anti-stigma-messaging-kampagnematerialer, der skal vises i klinikken.
|
Udbydere i 10 HIV-klinikker deltog i en 5-session anti-stigma sundhedsfacilitetsuddannelse med fokus på: 1) øge opmærksomheden omkring stigma og forskelsbehandling på anlægget; og 2) at ændre holdninger og adfærd over for kvinder, der bruger narkotika og/eller handelsssex; og 3) opbygning af en stigmafri klinik.
Hver af disse klinikker modtog også anti-stigmameddelelsesmaterialer (dvs. pjecer, plakater) for at få vist i deres klinikker over en periode på 6 måneder.
Udbydere modtog tekstbaseret meddelelse to gange om måneden i løbet af denne periode for at forstærke færdigheder, der blev lært under træninger og for at styrke udbydere til at være stigmaændringsagenter.
Udbydere gennemførte vurderinger før/postundersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyder HIV vedtog stigmatisering af stigmatisering
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne mål på 4 punkter er tilpasset fra spørgeskemaet "Måling af HIV-stigma og forskelsbehandling blandt personalet i sundhedsfaciliteten" vedtaget stigma underskala.
På tværs af de 4 varer varierer Likert-svar fra 1 (aldrig observeret) til 4 (altid observeret).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal Prep -recept, der er udstedt til klienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennem gennemgang af administrative data på klinikniveau måler denne undersøgelse det samlede antal recept til PREP over en 6-måneders periode.
|
6 måneder
|
|
Samlet antal klienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennem gennemgang af administrative data på klinikniveau måler denne undersøgelse det samlede antal klienter over en periode på 6 måneder.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2025
Først opslået (Faktiske)
17. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAU3129
- R01TW012405 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efter yderligere test vil vi dele studieprotokoller.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stigma, social
-
Ohio State UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Howard University og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Tokyo UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy | Hjælpesøgende hensigt | Stigma (Social Distance)
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringPsykisk nød | Stigma, socialForenede Stater
-
University of ChicagoPlanned Parenthood Federation of AmericaAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Nigerian Institute of Medical...AfsluttetHPV | StigmaNigeria
-
Yuzuncu Yil UniversityAfsluttetForældres stress | StigmaTyrkiet (Türkiye)
-
King's College LondonGroundswell; Lambeth Service Users Council; Museum of Homelessness; Inclusive...Ikke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityAfsluttetStigma, social | TranskønnethedForenede Stater