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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06932796
Projet Orleu: Réduire la stigmatisation intersectionnelle et du VIH chez les prestataires de soins de santé et les femmes à haut risque qui consomment des drogues au Kazakhstan
16 juillet 2025 mis à jour par: Brooke West, Columbia University
Réduire la stigmatisation intersectionnelle et VIH chez les femmes à haut risque qui consomment des médicaments au Kazakhstan, en Asie centrale: une résistance à la stigmatisation à plusieurs niveaux et une intervention de réduction de la stigmatisation promulguée pour les femmes et les prestataires
Le lien sous-optimal et la rétention dans la prévention et les soins du VIH prévalent chez les femmes à haut risque qui utilisent ou injectent des drogues aux États-Unis et dans le monde, y compris des contextes d'incidence élevées par le VIH comme le Kazakhstan; La lutte contre le VIH et la stigmatisation intersectionnelle, en particulier des prestataires de soins de santé (HCP) au sein des cliniques, est nécessaire pour accroître l'engagement dans le continuum de soins et de prévention du VIH.
Pour relever ce défi et accroître la prévention et les soins du VIH, l'étude proposée impliquera la conception et l'évaluation de l'acceptabilité, de la faisabilité et de l'utilisabilité d'une intervention participative à trois composants à plusieurs niveaux pour promouvoir la résistance / la copine de la stigmatisation et réduire la stigmatisation anticipée / internalisée chez les femmes à haut risque qui utilisent des médicaments et pour réduire le stigmatisation entre le HCP chez Kazakhstan, Central Asia.
Les résultats de cette étude généreront des informations afin d'alimenter un futur essai d'efficacité préliminaire et seront uniques dans l'utilisation d'approches anti-stigma à plusieurs niveaux pour les femmes à haut risque qui utilisent des médicaments et le HCP, qui auront tous des implications importantes pour faire progresser la prévention du VIH et l'engagement des soins parmi les populations hautement stigmatisées dans divers contextes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le lien sous-optimal et la rétention dans la prévention et les soins du VIH sont répandus chez les femmes à haut risque qui utilisent ou injectent des médicaments aux États-Unis et dans le monde entier, en stimulant, en partie, de niveaux élevés de stigmatisation.
Au Kazakhstan, l'augmentation de l'engagement dans le continuum des soins et de la prévention du VIH est un objectif majeur de santé publique, car le nombre de nouvelles infections à VIH a doublé de 2010 à 2017 et que les décès liés au sida ont augmenté de 32%.
Parmi les femmes à haut risque qui consomment des médicaments dans ce contexte, la recherche a révélé que environ 30% sont infectés par le VIH et qu'ils sont moins susceptibles de tester et de recevoir des soins.
De nombreuses études ont documenté que la stigmatisation expérimentée, anticipée et internalisée, en particulier de la part des prestataires de soins de santé (HCP), sont des obstacles clés aux tests et aux traitements du VIH dans des contextes mondiaux.
Pour les femmes à haut risque qui consomment des médicaments, le VIH et les stigmates associés, en particulier la stigmatisation liée au sexe et à la consommation de drogues, ainsi qu'à la discrimination fondée sur le sexe, au travail de manière indépendante et synergique pour inhiber l'accès à la prévention et au traitement du VIH; Pourtant, il n'y a pas d'interventions anti-stigma existantes conçues et testées au Kazakhstan pour cette population clé de femmes et qui se concentrent sur le HCP en tant que sources de stigmatisation.
Cette étude propose de concevoir et d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et générer des informations afin d'alimenter un essai d'efficacité préliminaire d'une intervention participative à trois composants, pour réduire la stigmatisation associée au VIH et intersectionnelle - et ainsi augmenter l'accès à la prévention et aux soins du VIH.
Le premier composant s'adresse aux femmes à haut risque et conçue pour augmenter la résistance / adaptation de la stigmatisation et réduire la stigmatisation anticipée / internalisée via: a) le crowdsourcing de la messagerie anti-stigmate pour le HCP; et b) l'adaptation d'une formation HCP pour une santé sexuelle optimale et un engagement des soins de santé chez les femmes à haut risque qui consomment des drogues.
Les deuxième et troisième composants, destinés au HCP et à d'autres membres du personnel de la clinique et émergeant de l'exécution du premier composant, comprennent: a) la campagne de messagerie résultante; et b) la formation qui sera dispensée au HCP.
La campagne de messagerie et les composantes de formation seront conçues pour réduire la stigmatisation promulguée par le HCP / le personnel (et ont donc connu une stigmatisation chez les femmes) et augmenter la résistance et la résilience à la stigmatisation chez les femmes à haut risque qui consomment des médicaments.
Tous les composants fonctionneront en synergie pour réduire la stigmatisation intersectionnelle adoptée, expérimentée et internalisée.
L'approche repose sur des méthodes fondées sur des preuves, y compris les campagnes médiatiques, pour réduire la stigmatisation édictée du HCP et intègre des méthodes innovantes, comme le crowdsourcing et la recherche participative, pour augmenter la résistance à la stigmatisation.
Les résultats de cette étude seront uniques dans l'utilisation d'approches anti-stigma à plusieurs niveaux pour les femmes à haut risque qui consomment des médicaments et des HCP et ont des implications importantes pour faire progresser la prévention du VIH et l'engagement des soins parmi les populations hautement stigmatisées dans le monde et aux États-Unis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almaty, Kazakhstan
- Global Health Research Center for Central Asia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Fournisseurs (par exemple, médecins, infirmières, directeurs de clinique, épidémiologistes, travailleurs de sensibilisation)
- Âgé de 18 ans ou plus
- Actuellement employé ou à temps plein dans une clinique adaptée au Centre du SIDA (les cliniques de la ville se sont concentrées sur la fourniture du VIH et des soins de santé sexuelle).
Critères d'exclusion:
- Les prestataires qui ont moins de 18 ans et / ou ne travaillent pas dans une clinique adaptée au Centre du SIDA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation des prestataires et messagerie clinique
Les prestataires reçoivent une formation en clinique sans stigmatisation de 5 sessions et des documents de campagne de messagerie anti-stigma à afficher en clinique.
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Les prestataires de 10 cliniques de VIH ont participé à une formation sur les établissements de santé anti-stigma à 5 séances axée sur: 1) la sensibilisation à la stigmatisation et à la discrimination dans l'établissement; et 2) changer les attitudes et les comportements envers les femmes qui consomment de la drogue et / ou des relations sexuelles; et 3) construire une clinique sans stigmatisation.
Chacune de ces cliniques a également reçu des documents de messagerie anti-stigma (c'est-à-dire des brochures, des affiches) à afficher dans leurs cliniques sur une période de 6 mois.
Les prestataires ont reçu un message textuel deux fois par mois pendant cette période pour renforcer les compétences acquises lors des formations et permettre aux fournisseurs de pouvoir de stigmatisation.
Les prestataires ont effectué des évaluations pré / post-enquête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Provider VIH Mesure de stigmatisation promulguée
Délai: 6 mois
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Cette mesure de 4 éléments est adaptée du questionnaire «Mesurer la stigmatisation du VIH et la discrimination entre le personnel des établissements de santé».
À travers les 4 éléments, les réponses de Likert vont de 1 (jamais observées) à 4 (toujours observées).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de prescriptions de préparation délivrées aux clients
Délai: 6 mois
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Grâce à l'examen des données administratives au niveau de la clinique, cette étude mesurera le nombre total de prescriptions de préparation sur une période de 6 mois.
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6 mois
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Nombre total de clients
Délai: 6 mois
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Grâce à l'examen des données administratives au niveau de la clinique, cette étude mesurera le nombre total de clients sur une période de 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU3129
- R01TW012405 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Après d'autres tests, nous partagerons les protocoles d'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .