Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Orleu: Zmniejszenie piętna przecięcia i HIV wśród świadczeniodawców opieki zdrowotnej i kobiet wysokiego ryzyka, które używają narkotyków w Kazachstanie

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Brooke West, Columbia University

Zmniejszenie piętna przecięcia i HIV wśród kobiet o wysokim ryzyku, które stosują leki w Kazachstanie, Azja Środkowa: wielopoziomowa oporność na piętno i wprowadzenie interwencji redukcji piętna u kobiet i dostawców

Nieoptymalne powiązanie i zatrzymanie w zapobieganiu HIV i opiece jest powszechne wśród kobiet wysokiego ryzyka, które stosują lub wstrzykują narkotyki zarówno w USA, jak i na całym świecie, w tym w kontekście występowania HIV, takich jak Kazachstan; Zwracanie się do HIV i piętna skrzyżowania, szczególnie od świadczeniodawców opieki zdrowotnej (HCP) w klinikach, jest konieczne, aby zwiększyć zaangażowanie w kontinuum opieki i profilaktyki HIV. Aby zająć się tym wyzwaniem i zwiększyć zapobieganie i opiekę HIV, proponowane badanie będzie obejmować projektowanie i ocenę akceptowalności, wykonalności i użyteczności trzypunktowej, wielopoziomowej interwencji partycypacyjnej w celu promowania oporności/radzenia sobie ze stygmatem i ograniczeniem przewidywanego/internalizowanego piętna wśród kobiet wysokiego ryzyka, które stosują narkotyki, a także w celu zmniejszenia piętna wprowadzonego w życie HCP w Kazach, centralnym. Wyniki tego badania wygenerują informacje w celu zasilania przyszłego wstępnego badania skuteczności i będą unikalne w stosowaniu wielopoziomowych podejść antytygmatowych zarówno dla kobiet wysokiego ryzyka, które używają leków, jak i HCP, z których wszystkie będą miały ważne implikacje dla rozwoju zapobiegania HIV i opieki wśród wysoce piętnowych populacji w różnych warunkach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieoptymalne powiązanie i retencja w zapobieganiu HIV i opiece jest powszechne wśród kobiet wysokiego ryzyka, które używają lub wstrzykują leki zarówno w USA, jak i na całym świecie, pochodząc częściowo z wysokiego poziomu piętna. W Kazachstanie rosnące zaangażowanie w kontinuum opieki i profilaktyki HIV jest głównym celem zdrowia publicznego, ponieważ liczba nowych zakażeń HIV podwoiła się w latach 2010–2017, a zgony związane z AIDS wzrosły o 32%. Wśród kobiet wysokiego ryzyka, które w tym kontekście używają leków, badania wykazały, że ~ 30% jest zakażonych wirusem HIV i że rzadziej testują i otrzymują opiekę. Liczne badania udokumentowano, że doświadczone, oczekiwane i zinternalizowane piętno, szczególnie od świadczeniodawców opieki zdrowotnej (HCP), są kluczowymi barierami w testowaniu i leczeniu HIV w kontekstach globalnych. W przypadku kobiet wysokiego ryzyka, które używają narkotyków, HIV i powiązanych stygmatów, szczególnie piętno związane z zażywaniem płci i narkotyków, a także dyskryminacji ze względu na płeć, pracują niezależnie i synergistycznie w celu hamowania dostępu do zapobiegania HIV i leczenia; Jednak w Kazachstanie nie ma jednak żadnych interwencji antytygmatowych w Kazachstanie dla tej kluczowej populacji kobiet i koncentrują się na HCP jako źródła piętna. W niniejszym badaniu zaproponowano zaprojektowanie i ocenę akceptowalności, wykonalności i generowania informacji w celu zasilania wstępnej próby skuteczności trzypunktowej, wielopoziomowej interwencji partycypacyjnej w celu zmniejszenia piętna związanego z HIV i intersekcji-a tym samym zwiększenie dostępu do zapobiegania HIV i opieki. Pierwszy składnik jest skierowany do kobiet wysokiego ryzyka i zaprojektowany w celu zwiększenia odporności na piętno/radzeniem sobie i zmniejszenia przewidywanego/zinternalizowanego piętna poprzez: a) crowdsourcing wiadomości antytygmatowych dla HCP; oraz b) dostosowanie szkolenia HCP w celu optymalnego zdrowia seksualnego i zaangażowania opieki zdrowotnej wśród kobiet wysokiego ryzyka, które stosowały narkotyki. Drugie i trzecie elementy, skierowane do HCP i innych personelu kliniki i wyłaniające się po wykonaniu pierwszego komponentu, obejmują: a) wynikową kampanię przesyłania wiadomości; oraz b) szkolenie, które zostanie dostarczone do HCP. Zarówno kampania przesyłania wiadomości, jak i elementy szkoleniowe zostaną zaprojektowane w celu zmniejszenia ustalonego piętna przez HCP/personelu (a tym samym doświadczonego piętna wśród kobiet) oraz zwiększenia odporności na piętno i odporności wśród kobiet wysokiego ryzyka, które używają leków. Wszystkie komponenty będą działać synergistycznie w celu zmniejszenia wprowadzonego, doświadczonego i zinternalizowanego piętna skrzyżowania. Podejście to opiera się na metodach opartych na dowodach, w tym w kampaniach medialnych, w celu ograniczenia piętna HCP i integruje innowacyjne metody, takie jak crowdsourcing i badania partycypacyjne, w celu zwiększenia odporności na piętno. Wyniki tego badania będą wyjątkowe w stosowaniu wielopoziomowych podejść antytygmatowych zarówno dla kobiet wysokiego ryzyka, które stosują leki, jak i HCP, i mają ważne implikacje dla rozwoju zapobiegania HIV i zaangażowania opieki wśród wysoce stygmatyzowanych populacji na całym świecie i w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Almaty, Kazachstan
        • Global Health Research Center for Central Asia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dostawcy (np. Lekarze, pielęgniarki, dyrektorzy kliniki, epidemiologowie, pracownicy pomocy)
  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Obecnie stosowana część lub w pełnym wymiarze godzin w klinice przyjaznej AIDS Center (City Clinics koncentrowało się na zapewnieniu HIV i opiece zdrowotnej seksualnej).

Kryteria wykluczenia:

- Dostawcy, którzy mają mniej niż 18 lat i/lub nie pracują w klinice przyjaznej dla Centrum AIDS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie i przesyłanie wiadomości o klinice
Dostawcy otrzymują 5-sesyjne materiały do ​​kampanii na temat kliniki bez piętna i materiały do ​​kampanii przesyłania przesyłania przeciwpiętrowego, które można wyświetlić w klinice.
Dostawcy w 10 klinikach HIV uczestniczyli w 5 sesji szkoleniowej instrumentów zdrowotnych anty-stygma koncentrujących się na: 1) podnoszeniu świadomości na temat piętna i dyskryminacji w obiekcie; oraz 2) zmieniające się postawy i zachowania wobec kobiet używających narkotyków i/lub handlu seksem; oraz 3) budowanie kliniki wolnej od piętna. Każda z tych klinik otrzymała również materiały do ​​przesyłania wiadomości anty-stygma (tj. Broszury, plakaty) do wyświetlania w swoich klinikach w ciągu 6 miesięcy. W tym czasie dostawcy otrzymywali wiadomość tekstową dwa razy w miesiącu, aby wzmocnić umiejętności wyciągnięte podczas szkoleń i umożliwić dostawcom, aby byli agentami zmiany piętna. Dostawcy zakończyli oceny przed/po ankiecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostawca HIV uchwalił miarę piętna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta 4-elementowa miara jest dostosowana do kwestionariusza „pomiaru piętna HIV i dyskryminacji wśród pracowników placówki zdrowia”. W 4 pozycjach Likert-Responses wahają się od 1 (nigdy nie obserwowane) do 4 (zawsze obserwowane).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba recept na prep wydane klientom
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprzez przegląd danych administracyjnych na poziomie kliniki, badanie to będzie mierzyć całkowitą liczbę recept na PREP przez okres 6 miesięcy.
6 miesięcy
Całkowita liczba klientów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprzez przegląd danych administracyjnych na poziomie kliniki, badanie to będzie mierzyć całkowitą liczbę klientów w ciągu 6 miesięcy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU3129
  • R01TW012405 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po dalszych testach podzielimy się protokołami badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj