- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06932796
Project Orleu: riduzione dello stigma intersezionale e dell'HIV tra gli operatori sanitari e le donne ad alto rischio che usano droghe in Kazakistan
16 luglio 2025 aggiornato da: Brooke West, Columbia University
Riduzione dello stigma intersezionale e dell'HIV tra le donne ad alto rischio che usano droghe in Kazakistan, Asia centrale: una resistenza allo stigma multilivello e l'intervento di riduzione dello stigma emanato per donne e fornitori
Il legame non ottimale e la ritenzione nella prevenzione e la cura dell'HIV sono prevalenti tra le donne ad alto rischio che usano o iniettano farmaci sia negli Stati Uniti che a livello globale, compresi contesti di incidenza di HIV come il Kazakistan; Affrontare lo stigma da HIV e intersezionale, in particolare da parte dei fornitori di assistenza sanitaria (HCP) all'interno delle cliniche, è necessario per aumentare l'impegno nel continuum di assistenza e prevenzione dell'HIV.
Per affrontare questa sfida e aumentare la prevenzione e le cure dell'HIV, lo studio proposto comporterà la progettazione e la valutazione dell'accettabilità, della fattibilità e dell'usabilità di un intervento partecipativo a tre componenti e multilivello per promuovere la resistenza allo stigma/coping e ridurre lo stia antico/interiorizzato tra le donne ad alto rischio che usano droghe e per ridurre lo stigma entusiasta tra HCP in kazakh, centrale.
I risultati di questo studio genereranno informazioni al fine di alimentare una futura sperimentazione preliminare di efficacia e saranno unici nell'utilizzo di approcci anti-stigma multilivello per le donne ad alto rischio che usano farmaci e HCP, che avranno tutte importanti implicazioni per far avanzare la prevenzione dell'HIV e l'impegno di assistenza tra popolazioni altamente stigmatizzate in contesti diversi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il legame non ottimale e la ritenzione nella prevenzione e nella cura dell'HIV sono prevalenti tra le donne ad alto rischio che usano o iniettano farmaci sia negli Stati Uniti che a livello globale, derivanti, in parte, da alti livelli di stigma.
In Kazakistan, l'aumento dell'impegno nel continuum di assistenza e prevenzione dell'HIV è un importante obiettivo di salute pubblica, poiché il numero di nuove infezioni da HIV è raddoppiata dal 2010 al 2017 e i decessi legati all'AIDS sono aumentati del 32%.
Tra le donne ad alto rischio che usano farmaci in questo contesto, la ricerca ha scoperto che ~ 30% è infetto da HIV e che hanno meno probabilità di testare e ricevere cure.
Numerosi studi hanno documentato che lo stigma esperto, previsto e interiorizzato, in particolare da parte dei fornitori di assistenza sanitaria (HCP), sono barriere chiave per i test e il trattamento dell'HIV in contesti globali.
Per le donne ad alto rischio che usano droghe, HIV e stigmi associati, in particolare lo stigma relativo all'uso di sesso e droghe, nonché discriminazione di genere, lavorano in modo indipendente e sinergico per inibire l'accesso alla prevenzione e al trattamento dell'HIV; Tuttavia, non esistono interventi anti-stigma esistenti progettati e testati in Kazakistan per questa popolazione chiave di donne e che si concentrano sull'HCP come fonti di stigma.
Questo studio propone di progettare e valutare l'accettabilità, la fattibilità e generare informazioni al fine di alimentare una sperimentazione preliminare di efficacia di un intervento partecipativo a tre componenti, a più livelli per ridurre lo stigma associato all'HIV e intersezionale-e quindi aumentare l'accesso alla prevenzione e alle cure dell'HIV.
Il primo componente è rivolto alle donne ad alto rischio e progettato per aumentare la resistenza/coping dello stigma e ridurre lo stigma previsto/interiorizzato tramite: a) crowdsourcing di messaggistica anti-stigma per HCP; e b) Adattamento di una formazione HCP per un impegno ottimale per la salute sessuale e l'assistenza sanitaria tra le donne ad alto rischio che hanno usato droghe.
Il secondo e il terzo componente, rivolto all'HCP e ad altri membri del personale della clinica ed emergendo dall'esecuzione del primo componente, includono: a) la campagna di messaggistica risultante; e b) la formazione che verrà consegnata all'HCP.
Sia la campagna di messaggistica che i componenti di addestramento saranno progettati per ridurre lo stigma messo in atto da parte dell'HCP/personale (e quindi sperimentare lo stigma tra le donne) e aumentare la resistenza allo stigma e la resilienza tra le donne ad alto rischio che usano droghe.
Tutti i componenti lavoreranno in modo sinergico per ridurre lo stigma intersezionale messo in atto, esperto e internizzato.
L'approccio si basa su metodi basati sull'evidenza, comprese le campagne multimediali, per ridurre lo stigma emanato da HCP e integrare metodi innovativi, come il crowdsourcing e la ricerca partecipativa, per aumentare la resistenza allo stigma.
I risultati di questo studio saranno unici nell'utilizzo di approcci anti-stigma multilivello sia per le donne ad alto rischio che usano farmaci e HCP e hanno importanti implicazioni per far avanzare la prevenzione dell'HIV e l'impegno di assistenza tra popolazioni altamente stigmatizzate a livello globale e negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Almaty, Kazakistan
- Global Health Research Center for Central Asia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fornitori (ad es. Medici, infermieri, direttori clinici, epidemiologi, operai di sensibilizzazione)
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Attualmente impiegata parte o a tempo pieno presso una clinica AIDS Center Friendly (cliniche cittadini incentrate sulla fornitura di HIV e assistenza sanitaria sessuale).
Criteri di esclusione:
- I fornitori che hanno meno di 18 anni e/o non lavorano presso una clinica AIDS Friendly Friendly.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione del fornitore e messaggistica clinica
I fornitori ricevono una formazione clinica senza stigmatizzazione a 5 sessioni e materiali per la campagna di messaggistica anti-stigma da visualizzare in clinica.
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I fornitori di 10 cliniche per l'HIV hanno partecipato a una formazione di impianti sanitari anti-stigma di 5 sessioni incentrati su: 1) sensibilizzare sullo stigma e la discriminazione presso la struttura; e 2) mutevoli atteggiamenti e comportamenti nei confronti delle donne che usano droghe e/o sesso commerciale; e 3) costruire una clinica senza stigma.
Ognuna di queste cliniche ha anche ricevuto materiali di messaggistica anti-stigma (ad esempio opuscoli, poster) da visualizzare nelle loro cliniche per un periodo di 6 mesi.
I fornitori hanno ricevuto un messaggio basato sul testo due volte al mese durante questo periodo per rafforzare le competenze apprese durante i corsi di formazione e consentire ai fornitori di essere agenti di cambio di stigma.
I fornitori hanno completato le valutazioni pre/post sondaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dello stigma dell'HIV del fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa misura di 4 elementi è adattata dallo stigma dell'HIV e dalla discriminazione tra il personale delle strutture sanitarie emanate sotto-scala di stigma.
Attraverso i 4 articoli, le risposte di Likert vanno da 1 (mai osservate) a 4 (sempre osservate).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di prescrizioni di preparazione emesse ai clienti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Attraverso la revisione dei dati amministrativi a livello clinico, questo studio misurerà il numero totale di prescrizioni per la preparazione in un periodo di 6 mesi.
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6 mesi
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Numero totale di client
Lasso di tempo: 6 mesi
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Attraverso la revisione dei dati amministrativi a livello clinico, questo studio misurerà il numero totale di clienti per un periodo di 6 mesi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU3129
- R01TW012405 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dopo ulteriori test, condivideremo i protocolli di studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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