- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06933602
Progressiivinen rentoutuminen COPD: lle: Vaikutukset unettomuuteen ja tyytyväisyyteen
Progressiivisen rentoutumisharjoittelun vaikutus sairaalan hankkimiseen unettomuuteen ja tyytyväisyystasoon keuhkoahtaumataudin potilailla
Elämämallissa, joka perustuu hoitotyönteoreetikkojen Roperin, Loganin ja Tierneyn kehittämään asumistoimintaan, uni tunnistetaan yhdeksi kahdestatoista välttämätöntä toimintaa. Uni on vuorokausipäivän rytmi ja unen/herätys homeostaattisen paineen aloittama perustavanlaatuinen tarve, ja sitä seuraa herätysjakso. Siksi unihäiriöiden varhaisen tunnistamisen sekä unen ja elämänlaadun parantamisen tulisi olla ensisijaisia tavoitteita. Unenlaadun parantuessa yksilöt tuntevat olonsa paremmaksi sekä fyysisesti että henkisesti; Kuitenkin henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), unihäiriöt yleensä lisääntyvät oireiden pahentuessa.
Ei-farmakologisia menetelmiä, kuten hengitysharjoituksia, refleksologiaa, rentoutumisharjoituksia ja fyysisiä harjoituksia, käytetään yleisesti COPD: n oireiden selviytymiseen. Näistä progressiivisista lihasten rentoutumisharjoituksista (PMRE) on viime aikoina tullut tärkeä osa kroonisia sairauksia sairastavien henkilöiden hoitoa, koska niiden etuja on vähentänyt ahdistusta ja stressiä, ohjaamalla huomiota kipusta ja lievittämään lihasjännitystä ja supistuksia.
Potilaan koulutus, joka on osa sairaanhoitajan roolia kouluttajana, pyrkii auttamaan potilasta estämään komplikaatioita, saamaan omavaraisuuden jokapäiväisessä elämässä, selviytymään sairauksista, sopeutumaan tautiin ja parantamaan päätöksentekoa. Näiden lukuisten etujen lisäksi potilaan koulutus lisää myös potilaan tyytyväisyyttä. Progressiivinen lihasten rentoutumisharjoittelu lisäämällä kehon tietoisuutta niin, että tunnustaminen, mitkä lihakset sijaitsevat, millä alueilla ja miten he reagoivat stressin alla-on tärkeänä koulutusvälineenä, joka voi parantaa potilaan sopeutumista sairauteen ja auttaa selviytymään oireista.
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, jossa on esikokeinen kokeellinen suunnittelu. Näyte koostuu yhteensä 70 potilasta-35: stä kokeellisessa ryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä-kuka on diagnosoitu van Yüzüncü Yıl -yliopiston Dursun Odabaş Medical Centerin rintakehän sairauksien laitoksella ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Satunnaistamisen varmistamiseksi käytetään noppa-rullausmenetelmää. Jokainen potilas, joka täyttää sisällyttämiskriteerit, kääntää suulakkeen: Jos ylemmälle tulee pariton luku, potilas osoitetaan kontrolliryhmään; Jos parillinen numero, kokeelliselle ryhmälle.
Sekä kokeellisille että kontrolliryhmille annetaan potilastietomuoto ja unettomuuden vakavuusindeksi sairaalahoidossa oleville potilaille esikokeina. Lisäksi potilaan tyytyväisyyttä koulutusasteikkoon sovelletaan vain kokeelliseen ryhmään.
Vaikka kokeellisen ryhmän potilaille tarjotaan koulutusvihje ja he saavat edistyksellistä lihasten rentoutumiskoulutusta, kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaista hoitotyötä ja tavanomaista hoitoa ilman lisäkoulutusta.
Viikkoa myöhemmin molemmille ryhmille annetaan jälleen potilastietolomake ja unettomuuden vakavuusindeksi sairaalahoidossa oleville potilaille jälkikäteen.
Tutkimuksesta saadut tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS: n (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) versio 23.0 -ohjelmisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ağrı, Turkki, 04100
- Ağrı İbrahim Çeçen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saa olla alle 18 -vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Progressiivisen lihasten rentoutumisharjoituksen toteuttaminen
|
Progressiiviset lihasrelaksaatio (PMR) -harjoitukset auttavat lievittämään oireita keuhkoahtaumataudin potilailla vähentämällä ahdistuksen ja stressin vaikutuksia, häiritsemällä huomiota kipusta ja lievittämällä lihasjännitystä ja kouristuksia. Nämä harjoitukset ovat hyödyllisiä hallinnassa: Jännitys päänsärky Selkäkipujännitys ja kipu leuan lihaksen jännityksessä ja silmien lihaksen ympärillä kipu lihaksen kouristukset unettomuus stressiin liittyvä lihasjännitys Vaadittava harjoitusten stressiin liittyvien jännitysten lievittämisen harjoitusten sisältö. Esitteitä annetaan potilaille harjoittelujakson jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan liittyvä unettomuusasteikko:
Aikaikkuna: 7 päivä
|
Sairaalaan liittyvä unettomuus asteikko on kehittänyt çiftçi, Yıldız ja Yıldız (2023) arvioidakseen sairaalaan liittyvien tekijöiden aiheuttamien unettomuuden potilaiden tasoja.
Asteikko koostuu 18 kohdasta ja viidestä alajaksosta: fyysiset ympäristötekijät (kohteet 1-5), psykologiset tekijät (kohteet 6-9), turvallisuustekijät (kohteet 10-12), sosioekonomiset tekijät (kohteet 13-15) ja ravitsemustekijät (kohteet 16-18).
Cronbachin alfa -luotettavuuskertoimet aladimensille olivat vastaavasti 0,842, 0,804, 0,786, 0,677 ja 0,672, kun taas asteikon yleisen sisäisen konsistenssin havaittiin olevan 0,783.
Asteikko arvioidaan laskemalla kohteiden keskimääräinen pistemäärä, pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat suuremmat sairaalaan liittyvän unettomuuden tasot, jotka liittyvät vastaavaan tekijään.
|
7 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-95531838-050.99-116055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .