- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06933602
Relajación progresiva para la EPOC: efectos sobre el insomnio y la satisfacción
El impacto del entrenamiento del ejercicio de relajación progresiva en el insomnio adquirido en el hospital y los niveles de satisfacción en pacientes con EPOC
En el modelo de vida basado en las actividades de vida desarrolladas por los teóricos de enfermería Roper, Logan y Tierney, el sueño se identifica como una de las doce actividades esenciales. El sueño es una necesidad fundamental iniciada por el ritmo circadiano y la presión homeostática del sueño/wake, y es seguido por un período de vigilia. Por lo tanto, la identificación temprana de los trastornos del sueño y la mejora del sueño y la calidad de vida deberían ser los objetivos principales. A medida que mejora la calidad del sueño, las personas se sienten mejor tanto física como mentalmente; Sin embargo, en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), los problemas de sueño tienden a aumentar a medida que empeoran los síntomas.
Los métodos no farmacológicos, como los ejercicios de respiración, la reflexología, los ejercicios de relajación y los ejercicios físicos, se usan comúnmente para hacer frente a los síntomas en personas con EPOC. Entre estos, los ejercicios de relajación muscular progresiva (PMRE) se han convertido recientemente en un componente importante en el cuidado de personas con enfermedades crónicas, debido a sus beneficios para reducir la ansiedad y el estrés, desviar la atención del dolor y aliviar la tensión muscular y las contracciones.
La educación del paciente, que es un componente del papel de la enfermera como educador, tiene como objetivo ayudar al paciente a prevenir complicaciones, ganar autosuficiencia en la vida diaria, hacer frente a las enfermedades, adaptarse a la enfermedad y mejorar las habilidades de toma de decisiones. Además de estos numerosos beneficios, la educación del paciente también contribuye al aumento de la satisfacción del paciente. Entrenamiento progresivo de relajación muscular, al aumentar la conciencia corporal, como reconocer qué músculos se encuentran en qué áreas y cómo reaccionan bajo estrés, se considera una herramienta educativa importante que puede mejorar la adaptación del paciente a la enfermedad y ayudar a hacer frente a los síntomas.
El estudio se realizará como un ensayo controlado aleatorio con un diseño experimental de prueba previa. La muestra consistirá en un total de 70 pacientes-35 en el grupo experimental y 35 en el grupo control, que se les ha diagnosticado la EPOC en el Departamento de Enfermedades del Córax en el Centro Médico de la Universidad Van Yüzüncü Yıl Dursun Odabaş, cumplir con los criterios de investigación y acordar participar en el estudio.
Para garantizar la aleatorización, se utilizará un método de dados. Cada paciente que cumple con los criterios de inclusión rodará un dado: si aparece un número impar en la cara superior, el paciente será asignado al grupo de control; Si es un número uniforme, al grupo experimental.
Tanto los grupos experimentales como los de control se administrarán el formulario de información del paciente y el índice de gravedad de insomnio para pacientes hospitalizados como prueba previas. Además, la satisfacción del paciente con la escala educativa se aplicará como una prueba posterior solo al grupo experimental.
Mientras que los pacientes en el grupo experimental recibirán un folleto educativo y recibirán capacitación progresiva en relajación muscular, los pacientes en el grupo control recibirán atención de enfermería de rutina y tratamiento estándar sin ninguna capacitación adicional.
Una semana después, ambos grupos se administrarán nuevamente el formulario de información del paciente y el índice de gravedad de insomnio para pacientes hospitalizados como pruebas posteriores.
Los datos obtenidos del estudio se analizarán utilizando el software SPSS (paquete estadístico para las ciencias sociales) Versión 23.0.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ağrı, Pavo, 04100
- Ağrı İbrahim Çeçen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Criterios de exclusión:
- Los participantes no deben tener menos de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención
Implementación de entrenamiento progresivo de relajación muscular
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Los ejercicios de relajación muscular progresiva (PMR) ayudan a aliviar los síntomas en pacientes con EPOC al reducir los efectos de la ansiedad y el estrés, distraer la atención del dolor y aliviar la tensión muscular y los espasmos. Estos ejercicios son beneficiosos en la gestión: Tensión dolores de cabeza del dolor de espalda tensión y dolor en los músculos de la mandíbula tensión y dolor alrededor de los músculos oculares espasmos musculares insomnio tensión muscular relacionada con el estrés El contenido requerido de los ejercicios para aliviar la tensión relacionada con el estrés se proporcionará en un folleto. El folleto se entregará a los pacientes después de la sesión de capacitación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de insomnio relacionado con el hospital:
Periodo de tiempo: 7 días
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La escala de insomnio relacionada con el hospital fue desarrollada por Çiftçi, Yıldız y Yıldız (2023) para evaluar los niveles de insomnio de los pacientes causados por factores relacionados con el hospital.
La escala consta de 18 ítems y cinco subdimensiones: factores ambientales físicos (ítems 1-5), factores psicológicos (ítems 6-9), factores de seguridad (ítems 10-12), factores socioeconómicos (ítems 13-15) y factores nutricionales (ítems 16-18).
Los coeficientes de confiabilidad alfa de Cronbach para las subdimensiones fueron 0.842, 0.804, 0.786, 0.677 y 0.672 respectivamente, mientras que la consistencia interna general de la escala era 0.783.
La escala se evalúa calculando la puntuación promedio de los ítems, con puntajes que varían de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de insomnio relacionado con el hospital asociado con el factor correspondiente.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares Centrales
- Metocarbamol
Otros números de identificación del estudio
- E-95531838-050.99-116055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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