- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06933602
Progressieve ontspanning voor COPD: effecten op slapeloosheid en tevredenheid
De impact van progressieve ontspanningsoefeningstraining op door het ziekenhuis verworven slapeloosheid en tevredenheidsniveaus bij COPD-patiënten
In het levensmodel gebaseerd op de activiteiten van het leven ontwikkeld door verpleegstheoretici Roper, Logan en Tierney, wordt slaap geïdentificeerd als een van de twaalf essentiële activiteiten. Slaap is een fundamentele behoefte geïnitieerd door het circadiane ritme en slaap/wake homeostatische druk, en het wordt gevolgd door een periode van waakzaamheid. Daarom zou vroege identificatie van slaapstoornissen en de verbetering van de slaap en kwaliteit van leven primaire doelen moeten zijn. Naarmate de slaapkwaliteit verbetert, voelen individuen zich zowel fysiek als mentaal beter; Bij personen met chronische obstructieve longziekte (COPD) nemen slaapproblemen echter toe naarmate de symptomen verergeren.
Niet-farmacologische methoden zoals ademhalingsoefeningen, reflexologie, ontspanningsoefeningen en fysieke oefeningen worden vaak gebruikt om symptomen aan te kunnen bij personen met COPD. Onder deze zijn progressieve spierontspanningsoefeningen (PMRE) onlangs een belangrijk onderdeel geworden in de zorg voor personen met chronische ziekten, vanwege hun voordelen bij het verminderen van angst en stress, het afleiden van aandacht van pijn en het verlichten van spierspanning en samentrekkingen.
Patiënteducatie, een onderdeel van de rol van de verpleegkundige als opvoeder, is bedoeld om de patiënt te helpen complicaties te voorkomen, zelfvoorziening in het dagelijks leven te krijgen, om te gaan met ziekten, zich aan te passen aan de ziekte en de besluitvormingsmogelijkheden te verbeteren. Naast deze talrijke voordelen draagt de patiënteducatie ook bij aan verhoogde tevredenheid van de patiënt. Progressieve spierontspanningstraining, door het toenemen van lichaamsbewustzijn te vergroten, zoals erkennen welke spieren zich bevinden in gebieden en hoe ze reageren onder stress-wordt beschouwd als een belangrijk educatief hulpmiddel dat de aanpassing van de patiënt aan de ziekte kan verbeteren en kan helpen bij het omgaan met symptomen.
De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een experimenteel ontwerp met pretest-posttest. De steekproef zal bestaan uit een totaal van 70 patiënten-35 in de experimentele groep en 35 in de controlegroep-die zijn gediagnosticeerd met COPD bij het Department of Chest Diseases in Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center, voldoen aan de onderzoekscriteria en akkoord met deel te nemen aan de studie.
Om randomisatie te garanderen, wordt een dobbelstenen-rollende methode gebruikt. Elke patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria zal een dobbelsteen rollen: als een oneven nummer op het bovenvlak verschijnt, wordt de patiënt toegewezen aan de controlegroep; Als een even nummer, naar de experimentele groep.
Zowel de experimentele als de controlegroepen zullen de patiëntinformatievorm en de slapeloosheidsindex voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten als pretests worden toegediend. Bovendien zal de tevredenheid van de patiënt met onderwijsschaal alleen als posttest worden toegepast op de experimentele groep.
Hoewel patiënten in de experimentele groep een educatief boekje krijgen en progressieve spierontspanningstraining krijgen, krijgen patiënten in de controlegroep routinematige verpleegkundige zorg en standaardbehandeling zonder extra training.
Een week later zullen beide groepen opnieuw het patiëntinformatieformulier worden toegediend en de slapeloosheidsinindex voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten als posttests.
Gegevens verkregen uit de studie worden geanalyseerd met behulp van het SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versie 23.0 -software.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ağrı, Kalkoen, 04100
- Ağrı İbrahim Çeçen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnosticeren met chronische obstructieve longziekte (COPD)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen niet jonger zijn dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Implementatie van progressieve spierontspanningstraining
|
Progressive Muscle Relaxation (PMR) Oefeningen helpen de symptomen te verlichten bij patiënten met COPD door de effecten van angst en stress te verminderen, aandacht af te leiden van pijn en spierspanning en spasmen te verlichten. Deze oefeningen zijn gunstig bij het beheren: Spanningshoofdpijn rugpijnspanning en pijn in kaakspieren spanning en pijn rond de oogspieren spierspasmen slapeloosheidsspas gerelateerde spierspanning Het vereiste gehalte van de oefeningen voor het verlichten van stressgerelateerde spanning zal worden aangeboden in een boekje. Het boekje zal worden gegeven aan de patiënten na de trainingssessie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisgerelateerde slapeloosheidsschaal:
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De ziekenhuisgerelateerde slapeloosheidsschaal werd ontwikkeld door Çiftçi, Yıldız en Yıldız (2023) om de niveaus van slapeloosheid van patiënten te beoordelen veroorzaakt door ziekenhuisgerelateerde factoren.
De schaal bestaat uit 18 items en vijf subdimensies: fysieke omgevingsfactoren (items 1-5), psychologische factoren (items 6-9), veiligheidsfactoren (items 10-12), sociaal-economische factoren (items 13-15) en voedingsfactoren (items 16-18).
De alfa -betrouwbaarheidscoëfficiënten van de Cronbach voor de subdimensies waren respectievelijk 0,842, 0,804, 0,786, 0,677 en 0,672, terwijl de totale interne consistentie van de schaal 0,783 bleek te zijn.
De schaal wordt geëvalueerd door de gemiddelde score van de items te berekenen, met scores variërend van 1 tot 5. Hogere scores geven grotere niveaus van ziekenhuisgerelateerde slapeloosheid aan geassocieerd met de overeenkomstige factor.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-95531838-050.99-116055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .