- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06933602
Progresivní relaxace pro CHOPN: Účinky na nespavost a spokojenost
Dopad progresivního relaxačního cvičení na nespavosti získanou v nemocnici a úroveň spokojenosti u pacientů s CHOPN
V modelu života založeného na činnostech života vyvinuté ošetřovatelskými teoretiky Roper, Logan a Tierney je spánek označen jako jedna z dvanácti základních činností. Spánek je zásadní potřebou iniciovanou cirkadiánním rytmem a homeostatickým tlakem spánku/probuzení a následuje období bdělosti. Proto by měla být včasná identifikace poruch spánku a zlepšení spánku a kvality života primárními cíli. Jak se kvalita spánku zlepšuje, jednotlivci se cítí lépe fyzicky i psychicky; U jedinců s chronickou obstrukční plicní onemocnění (COPD) se však problémy spánku zvyšují, jak se příznaky zhoršují.
Nefarmakologické metody, jako jsou dýchací cvičení, reflexologie, relaxační cvičení a fyzikální cvičení, se běžně používají k řešení symptomů u jedinců s CHOPN. Mezi nimi se nedávno stala progresivní cvičení pro relaxaci svalů (PMRE) důležitou součástí péče o jednotlivce s chronickými onemocněními, kvůli jejich výhodám při snižování úzkosti a stresu, odklonění pozornosti od bolesti a zmírnění napětí a kontrakcí svalů.
Cílem vzdělávání pacientů, které je součástí role sestry jako pedagoga, je pomoci pacientovi předcházet komplikacím, získat soběstačnost v každodenním životě, vyrovnat se s nemocemi, přizpůsobit se nemoci a zlepšit rozhodovací schopnosti. Kromě těchto četných výhod přispívá také vzdělávání pacientů ke zvýšené spokojenosti pacientů. Progresivní trénink relaxace svalů tím, že zvyšuje povědomí o těle----jako je uznání, které svaly jsou umístěny v tom, v jakých oblastech a jak reagují pod stresem-považuje se za důležitý vzdělávací nástroj, který může zvýšit přizpůsobení pacienta na nemoc a pomáhat při zvládání příznaků.
Studie bude prováděna jako randomizovaná kontrolovaná studie s experimentálním návrhem před test-posttest. Vzorek se bude skládat z celkem 70 pacientů-35 v experimentální skupině a 35 v kontrolní skupině, která byla diagnostikována s CHOPN na Katedře nemocí hrudníku ve Van Yüzünc Yıl University Dursun Odabaş Medical Center, splnit výzkumné kritéria a souhlasí s účastí na studii.
Pro zajištění randomizace bude použita metoda válcování kostky. Každý pacient splňoval kritéria pro zařazení do smrti: Pokud se na horní tváři objeví liché číslo, bude pacient přiřazen kontrolní skupině; Pokud je sudé číslo, pro experimentální skupinu.
Experimentální i kontrolní skupiny budou podávány formy informací o pacientech a index závažnosti nespavosti pro hospitalizované pacienty jako předběžné testy. Kromě toho bude spokojenost pacienta se vzdělávacím měřítkem aplikována jako posttest pouze pro experimentální skupinu.
Zatímco pacienti v experimentální skupině budou mít vzdělávací brožuru a budou mít progresivní trénink relaxačního svalu, pacienti v kontrolní skupině budou mít rutinní ošetřovatelskou péči a standardní léčbu bez jakéhokoli dalšího školení.
O týden později budou obě skupiny opět podány formy informací o pacientech a index závažnosti nespavosti pro hospitalizované pacienty jako posttests.
Data získaná ze studie budou analyzována pomocí softwaru SPSS (Statistical Package for Social Sciences).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ağrı, Krocan, 04100
- Ağrı Ibrahim Çeçen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována chronická obstrukční plicní onemocnění (COPD)
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci nesmí být mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Implementace progresivního tréninku relaxace svalů
|
Cvičení progresivní relaxace svalů (PMR) pomáhá zmírnit příznaky u pacientů s CHOPN snížením účinků úzkosti a stresu, rozptylováním pozornosti od bolesti a zmírněním svalového napětí a křečí. Tato cvičení jsou prospěšná při řízení: Napětí napětí hlavy napětí napětí a bolest ve svalech čelistí napětí a bolest kolem očních svalových svalových křeče svalové křeče nespavosti svalové napětí související s svalovým stresem požadovaný obsah cvičení pro zmírnění napětí související s stresem bude poskytnut v brožuře. Brožura bude poskytnuta pacientům po tréninku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko nespavosti související s nemocnicí:
Časové okno: 7 den
|
Měřítko nespavosti související s nemocnicí bylo vyvinuto společností Çiftçi, Yıldız a Yıldız (2023) za účelem posouzení hladin nespavosti pacientů způsobené faktory souvisejícími s nemocnicí.
Měřítko se skládá z 18 položek a pěti subdimenzech: fyzických faktorů prostředí (položky 1-5), psychologické faktory (položky 6-9), bezpečnostní faktory (položky 10-12), socioekonomické faktory (položky 13-15) a nutriční faktory (položky 16-18).
Koeficienty spolehlivosti Alpha Cronbach pro subdimenzi byly 0,842, 0,804, 0,786, 0,677 a 0,672, zatímco celková vnitřní konzistence stupnice byla 0,783.
Měřítko je vyhodnoceno výpočtem průměrného skóre položek, přičemž skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně nespavosti související s nemocnicí spojenou s odpovídajícím faktorem.
|
7 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-95531838-050.99-116055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na relaxin
-
University of LahoreDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborPooperační bolestPákistán
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Universidade Federal de PernambucoDokončenoPoruchy migrényBrazílie
-
CMC Ambroise ParéDokončenoChirurgie, kardiochirurgieFrancie
-
Northeastern UniversityFlorida State University; Florida A&M UniversityNáborSubklinické depresivní příznakySpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mrtvicePákistán
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Dokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoLidsky papillomavirus | Vaginální infekceTchaj-wan