- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06933602
Relaxamento progressivo para DPOC: efeitos na insônia e satisfação
O impacto do treinamento de exercícios de relaxamento progressivo na insônia adquirida no hospital e nos níveis de satisfação em pacientes com DPOC
No modelo de vida baseado nas atividades de vida desenvolvidas pelos teóricos de enfermagem Roper, Logan e Tierney, o sono é identificado como uma das doze atividades essenciais. O sono é uma necessidade fundamental iniciada pelo ritmo circadiano e pela pressão homeostática do sono/vigília, e é seguido por um período de vigília. Portanto, a identificação precoce dos distúrbios do sono e a melhoria do sono e da qualidade de vida devem ser objetivos primários. À medida que a qualidade do sono melhora, os indivíduos se sentem melhor tanto física quanto mentalmente; No entanto, em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), os problemas de sono tendem a aumentar à medida que os sintomas pioram.
Métodos não farmacológicos, como exercícios respiratórios, reflexologia, exercícios de relaxamento e exercícios físicos, são comumente usados para lidar com sintomas em indivíduos com DPOC. Entre eles, os exercícios progressivos de relaxamento muscular (PMRE) se tornaram recentemente um componente importante no cuidado de indivíduos com doenças crônicas, devido a seus benefícios na redução da ansiedade e estresse, desviando a atenção da dor e aliviando a tensão e as contrações musculares.
A educação do paciente, que é um componente do papel da enfermeira como educador, visa ajudar o paciente a prevenir complicações, obter auto-suficiência na vida cotidiana, lidar com doenças, se adaptar à doença e melhorar as habilidades de tomada de decisão. Além desses inúmeros benefícios, a educação do paciente também contribui para o aumento da satisfação do paciente. O treinamento progressivo de relaxamento muscular, aumentando a conscientização do corpo-como reconhecendo quais músculos estão localizados em quais áreas e como reagem sob o estresse-é considerado uma importante ferramenta educacional que pode melhorar a adaptação do paciente à doença e ajudar a lidar com os sintomas.
O estudo será conduzido como um estudo controlado randomizado com um projeto experimental pré-teste-pós-teste. A amostra consistirá em um total de 70 pacientes-35 no grupo experimental e 35 no grupo controle-que foram diagnosticados com DPOC no Departamento de Doenças do Tais em Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center, atender aos critérios de pesquisa e concordar em participar do estudo.
Para garantir a randomização, será usado um método de rolagem de dados. Cada paciente que atende aos critérios de inclusão rolará um dado: se um número ímpar aparecer na face superior, o paciente será atribuído ao grupo controle; Se um número par, para o grupo experimental.
Os grupos experimentais e de controle receberão o formulário de informação do paciente e o índice de gravidade da insônia para pacientes hospitalizados como pré -teste. Além disso, a escala de satisfação do paciente com a educação será aplicada como pós -teste apenas ao grupo experimental.
Enquanto os pacientes do grupo experimental receberão um livreto educacional e receberão treinamento progressivo de relaxamento muscular, os pacientes do grupo controle receberão cuidados de enfermagem rotineiros e tratamento padrão sem treinamento adicional.
Uma semana depois, os dois grupos receberão novamente o formulário de informação do paciente e o índice de gravidade da insônia para pacientes hospitalizados como pós -teste.
Os dados obtidos no estudo serão analisados usando o software SPSS (Pacote Estatístico para as Ciências Sociais).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ağrı, Peru, 04100
- Ağrı İbrahim Çeçen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- sendo diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Critérios de exclusão:
- Os participantes não devem ter menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Implementação de treinamento progressivo de relaxamento muscular
|
Os exercícios progressivos do relaxamento muscular (PMR) ajudam a aliviar os sintomas em pacientes com DPOC, reduzindo os efeitos da ansiedade e do estresse, distraindo a atenção da dor e aliviando a tensão muscular e os espasmos. Esses exercícios são benéficos no gerenciamento: Tensão tensão dores de cabeça Tensão e dor nos músculos da mandíbula Tensão e dor ao redor do ocular espasmos musculares da insônia Relacionada à tensão muscular relacionada ao estresse O conteúdo necessário dos exercícios para aliviar a tensão relacionada ao estresse será fornecida em um livreto. O livreto será dado aos pacientes após a sessão de treinamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de insônia relacionada ao hospital:
Prazo: 7 dias
|
A escala de insônia relacionada ao hospital foi desenvolvida por Çiftçi, Yıldız e Yıldız (2023) para avaliar os níveis de insônia dos pacientes causados por fatores relacionados ao hospital.
A escala consiste em 18 itens e cinco subdimensões: fatores ambientais físicos (itens 1-5), fatores psicológicos (itens 6-9), fatores de segurança (itens 10-12), fatores socioeconômicos (itens 13-15) e fatores nutricionais (itens 16-18).
Os coeficientes de confiabilidade alfa de Cronbach para as subdimensões foram 0,842, 0,804, 0,786, 0,677 e 0,672, respectivamente, enquanto a consistência interna geral da escala foi de 0,783.
A escala é avaliada calculando a pontuação média dos itens, com pontuações variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de insônia relacionada ao hospital associadas ao fator correspondente.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neuromusculares
- Relaxantes Musculares Centrais
- Metocarbamol
Outros números de identificação do estudo
- E-95531838-050.99-116055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .