- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06933602
Rilassamento progressivo per la BPCO: effetti sull'insonnia e sulla soddisfazione
L'impatto dell'allenamento di esercizio di rilassamento progressivo sull'insonnia acquisita in ospedale e sui livelli di soddisfazione nei pazienti con BPCO
Nel modello di vita basato sulle attività di vita sviluppate dai teorici infermieristici Roper, Logan e Tierney, il sonno è identificato come una delle dodici attività essenziali. Il sonno è un bisogno fondamentale avviato dal ritmo circadiano e dalla pressione omeostatica del sonno/scia, ed è seguito da un periodo di veglia. Pertanto, l'identificazione precoce dei disturbi del sonno e il miglioramento del sonno e della qualità della vita dovrebbero essere obiettivi primari. Man mano che la qualità del sonno migliora, le persone si sentono meglio sia fisicamente che mentalmente; Tuttavia, negli individui con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), i problemi del sonno tendono ad aumentare man mano che i sintomi peggiorano.
Metodi non farmacologici come esercizi di respirazione, riflessologia, esercizi di rilassamento ed esercizi fisici sono comunemente usati per far fronte ai sintomi in soggetti con BPCO. Tra questi, gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo (PMRE) sono diventati recentemente una componente importante nella cura delle persone con malattie croniche, a causa dei loro benefici nel ridurre l'ansia e lo stress, deviando l'attenzione dal dolore e alleviando la tensione muscolare e le contrazioni.
L'educazione al paziente, che è una componente del ruolo dell'infermiera di educatore, mira ad aiutare il paziente a prevenire complicazioni, ad ottenere autosufficienza nella vita quotidiana, far fronte alle malattie, adattarsi alla malattia e migliorare le capacità decisionali. Oltre a questi numerosi benefici, l'educazione del paziente contribuisce anche a una maggiore soddisfazione del paziente. L'allenamento progressivo di rilassamento muscolare, aumentando la consapevolezza del corpo, come riconoscere quali muscoli si trovano in quali aree e come reagiscono sotto lo stress, è considerato un importante strumento educativo che può migliorare l'adattamento del paziente alla malattia e aiutare a far fronte ai sintomi.
Lo studio sarà condotto come uno studio randomizzato controllato con un design sperimentale più pretestico. Il campione consisterà in un totale di 70 pazienti-35 nel gruppo sperimentale e 35 nel gruppo di controllo, che sono stati diagnosticati una BPCO presso il Dipartimento delle malattie toraciche nell'Università di Van Yüzüncü Yıl Dursun Odabaş Centro, soddisfa i criteri di ricerca e accettano di partecipare allo studio.
Per garantire la randomizzazione, verrà utilizzato un metodo di rotolamento dei dadi. Ogni paziente che soddisfa i criteri di inclusione lancerà un dado: se appare un numero dispari sulla parte superiore, il paziente verrà assegnato al gruppo di controllo; Se un numero pari, al gruppo sperimentale.
A entrambi i gruppi sperimentali e di controllo verranno somministrati la forma delle informazioni del paziente e l'indice di gravità dell'insonnia per i pazienti ospedalizzati come pretest. Inoltre, la soddisfazione del paziente con la scala dell'istruzione verrà applicata come post -test solo al gruppo sperimentale.
Mentre ai pazienti nel gruppo sperimentale verrà fornito con un opuscolo educativo e riceverà un allenamento di rilassamento muscolare progressivo, i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure infermieristiche di routine e cure standard senza alcuna allenamento aggiuntivo.
Una settimana dopo, a entrambi i gruppi verranno nuovamente somministrati il modulo di informazione del paziente e l'indice di gravità dell'insonnia per i pazienti ospedalizzati come posttest.
I dati ottenuti dallo studio verranno analizzati utilizzando il software SPSS (pacchetto statistico per le scienze sociali) versione 23.0.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ağrı, Tacchino, 04100
- Ağrı Ibrahim Çeçen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- che viene diagnosticata una malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non devono avere meno di 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Implementazione dell'allenamento di rilassamento muscolare progressivo
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Gli esercizi progressivi di rilassamento muscolare (PMR) aiutano ad alleviare i sintomi nei pazienti con BPCO riducendo gli effetti dell'ansia e dello stress, distraggendo l'attenzione dal dolore e alleviando la tensione muscolare e gli spasmi. Questi esercizi sono utili nella gestione: Tensione del mal di testa Tensione del dolore e dolore nei muscoli della mascella Tensione e dolore attorno ai muscoli degli occhi Spasmi muscolari Insonnia Tensione muscolare correlata allo stress Il contenuto richiesto degli esercizi per alleviare la tensione legata allo stress sarà fornito in un opuscolo. L'opuscolo verrà dato ai pazienti dopo la sessione di allenamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'insonnia legata all'ospedale:
Lasso di tempo: 7 giorni
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La scala di insonnia legata all'ospedale è stata sviluppata da Çiftçi, Yıldız e Yıldız (2023) per valutare i livelli di insonnia dei pazienti causati da fattori legati all'ospedale.
La scala è composta da 18 elementi e cinque sottosezioni: fattori ambientali fisici (elementi 1-5), fattori psicologici (elementi 6-9), fattori di sicurezza (elementi 10-12), fattori socio-economici (elementi 13-15) e fattori nutrizionali (elementi 16-18).
I coefficienti di affidabilità Alpha di Cronbach per le sottomensioni erano rispettivamente 0,842, 0,804, 0,786, 0,677 e 0,672, mentre la coerenza interna complessiva della scala è risultata essere 0,783.
La scala viene valutata calcolando il punteggio medio degli articoli, con punteggi che vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano livelli maggiori di insonnia legata all'ospedale associate al fattore corrispondente.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti neuromuscolari
- Rilassanti muscolari, centrali
- Metocarbamolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-95531838-050.99-116055
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Prove cliniche su rilassarsi
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